MRNA-LNCRNA-mallin ei-ala-arvoisuustutkimus matalan riskin kolminkertaisilla rintasyöpäpotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Naisten osallistujat ≥18 ja ≤70 vuotta.
2. ECOG -suorituskyvyn tila 0 - 1.
3. Histologisesti vahvistettu invasiivinen kolminkertainen-negatiivinen rintasyöpä (TNBC), joka on määritelty rintasyöväksi estrogeenireseptorilla (ER), progesteronireseptorilla (PR) ja ihmisen epidermaalisella kasvutekijäreseptorilla 2 (HER2), jotka kaikki määritetään negatiiviseksi patologisella testauksella. Erityisesti ER-negatiivinen: IHC <1%, PR-negatiivinen: IHC <1%, HER2-negatiivinen: IHC-/+ tai IHC ++, mutta kala/cish negatiivinen. Kudosnäytteet on varmistettava keskusjohtolaitoksella alhaisena riskinä mRNA-LNCRNA-mallin mukaan.
4. Leikkauksen jälkeiset varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaat, joille on tehty radikaali leikkaus, ja PT1C-3N0-3M0: n patologinen TNM-vaihe.
5. Normaali tärkein elinten toiminta, seuraavien kriteerien täyttäminen: ① Hematologiset tutkimusstandardit: HB ≥ 90 g/l (ei verensiirtoa viimeisen 14 päivän aikana); ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L; PLT ≥ 75 × 10⁹/L; ② Biokemialliset tutkimusstandardit: tbil ≤ 1,5 × uln (normaalin yläraja); Alt ja AST ≤ 3 × uln; Seerumin CR ≤ 1 × ULN ja kreatiniinin puhdistuma> 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava).
6. Kasvatuspotentiaalin naisten on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä tutkimushoitokaudella ja vähintään 3 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.
7. Osallistujien on liityttävä vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake, osoitettava hyvää noudattamista ja yhteistyötä seurantamenettelyjen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttista hoitoa, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu terapia, sädehoito tai endokriininen hoito.
2. Kahdenvälinen rintasyöpä.
3. Metastaasit missä tahansa sivustossa.
4. Kaikki> T4 -vauriot (UICC1987) (mukaan lukien ihon tunkeutuminen, kasvaimen kiinnitys tai tulehduksellinen rintasyöpä).
5. Kliinisesti merkittävän tai hallitsemattoman sydänsairauden historia, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, angina, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana tai kammion rytmihäiriöt.
6. Muiden pahanlaatuisten kasvaimien historia viimeisen viiden vuoden aikana lukuun ottamatta parannettua kohdunkaulansyöpää, perussolukarsinoomaa tai ihon okasolukarsinoomaa.
7. Raskaana olevia tai imettäviä naisia ​​tai lastenpotentiaalin naisia, jotka eivät pysty käyttämään tehokasta ehkäisyä.
8. Potilaat osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin.
9. Vakavat tai hallitsemattomat infektiot.
10. Tunnettu aktiivinen HBV- tai HCV -infektio tai HBV -DNA ≥ 500 tai krooninen infektio epänormaalilla maksan toiminnalla.
11. Päihteiden väärinkäytön historia, jota ei voida lopettaa tai psykiatrisia häiriöitä.
12. Potilaat, joita tutkijan tutkimukselle ei voida sopia.