認知障害のためのテレビリテーション
2025年1月21日 更新者：Valentina Varalta、Universita di Verona
認知障害のためのテレハビリテーション：脳卒中転帰患者におけるランダム化比較試験
この研究の目的は、Tele-Reabilitationを介して提供されたコンピューターベースの認知治療が、脳卒中転帰患者で直接提供された同じ治療を通じて達成可能な改善に匹敵する認知機能の改善をもたらすかどうかを評価することです。
調査するために、カスタム設計のアンケートを使用して、直接送信された同じ治療と比較して、遠隔医療を介して提供されたリハビリテーション治療に対する実現可能性と患者の満足度を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Verona、イタリア
- Sezione medicina fisica e riabilitativa dipartimento di neuroscienze
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 虚血または出血性脳卒中の診断;
- 18歳から90歳の年齢。
- 最初のストロークイベント。
- 脳卒中は30日以上前に発生しました。
- 十分なレベルの理解。
- 次の認知障害の1つ以上の存在：
- 記憶障害
- 注意障害
- 実行機能障害
- 遠隔医療処置に必要な患者の家でのインターネット接続の可用性。
除外基準：
- 他の神経障害の存在;
- 前後の認知機能低下の存在;
- 病歴における精神障害。
- アルコールおよび/または薬物乱用;
- 重度の補正されていない視覚障害の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テレリハビリテーショングループ
週に3時間の認知リハビリテーションは、患者のニーズに基づいて事前にプログラムされたコンピューター化されたデバイスを使用して、リモートかつ独立して実行されました。
|
週に3時間の認知リハビリテーションは、患者のニーズに基づいて事前にプログラムされたコンピューター化されたデバイスを使用して、リモートかつ独立して実行されました。
|
|
アクティブコンパレータ：対面治療
コンピューター化されたデバイスを使用して、週に3時間の対面認知リハビリテーション。
|
コンピューター化されたデバイスを使用して、週に3時間の対面認知リハビリテーション。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トレイルメイキングテストパートB（TMT-B）
時間枠：登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
注意のセットシフトと精神的柔軟性の尺度として使用されます。
タスクを完了するために必要な時間が記録されます。
|
登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トレイルメイキングテスト-A（TMT -A）
時間枠：登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
精神運動速度と視覚検索/注意スキルの尺度として使用
|
登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
|
レイの15語
時間枠：登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
口頭学習能力と長期的な口頭記憶を評価する（即時のリコール：0から75の範囲のスコア。
リコールの遅延：0から15の範囲のスコア）。
|
登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
|
干渉を伴うメモリ-ENB 2
時間枠：登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
最初の部分で10秒続く気を散らすタスクと2番目の30秒に沿って、レタートリプレットの暗記を通してワーキングメモリを評価します。
最大取得可能なスコアは、テストの両方の部分で9です。
|
登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
|
デュアルタスクテスト
時間枠：登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
2つのタスクを同時に実行する能力を評価するための二重のタスク（1つの口頭および1つの視覚運動）
|
登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
|
Elithornの知覚迷路テスト
時間枠：登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
問題解決能力を調査する。
|
登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
|
ストループテスト
時間枠：登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
自動応答阻害の速度と精度を評価する。
|
登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
|
機能的独立尺度（FIM）
時間枠：登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
障害の程度を評価する。
|
登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
|
病院の不安とうつ病スケール
時間枠：登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
うつ病と不安の存在を評価する。
|
登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
|
ショートフォームヘルス調査36（SF-36）
時間枠：登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
生活の質を評価する。
|
登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
|
実現可能性、満足度、およびコストアンケート
時間枠：登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
治療に対する実現可能性と満足度を評価し、それに関連するコストを評価する。
|
登録から治療の終わりまで、2か月間治療終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。