Tele-rehabilitación para trastornos cognitivos
21 de enero de 2025 actualizado por: Valentina Varalta, Universita di Verona
Tele-rehabilitación para trastornos cognitivos: un ensayo controlado aleatorio en pacientes con resultados de accidente cerebrovascular
El objetivo del estudio es evaluar si un tratamiento cognitivo basado en computadora administrado a través de la tele-rehabilitación produce una mejora en el funcionamiento cognitivo comparable a la mejora que se puede lograr a través del mismo tratamiento administrado en persona en pacientes con resultados de accidente cerebrovascular.
Para investigar, utilizando un cuestionario diseñado a medida, la viabilidad y la satisfacción del paciente con el tratamiento de rehabilitación administrado por telemedicina en comparación con el mismo tratamiento administrado en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Verona, Italia
- Sezione medicina fisica e riabilitativa dipartimento di neuroscienze
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico;
- Edad entre 18 y 90 años;
- Primer evento de accidente cerebrovascular;
- El accidente cerebrovascular ocurrió hace más de 30 días;
- Nivel adecuado de comprensión;
- Presencia de uno o más de los siguientes trastornos cognitivos:
- Trastornos de la memoria
- Trastornos de atención
- Trastornos de la función ejecutiva
- Disponibilidad de una conexión a Internet en la casa del paciente necesaria para los procedimientos de telemedicina.
Criterios de exclusión:
- Presencia de otros trastornos neurológicos;
- Presencia de deterioro cognitivo prebórbido;
- Trastornos psiquiátricos en la historia médica;
- Abuso de alcohol y/o drogas;
- Presencia de déficit visuales severos no corregidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de telerehabilitación
Tres horas de rehabilitación cognitiva por semana, realizadas de forma remota e independiente, utilizando un dispositivo computarizado, que se programa previamente en función de las necesidades del paciente.
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Tres horas de rehabilitación cognitiva por semana, realizadas de forma remota e independiente, utilizando un dispositivo computarizado, que se programa previamente en función de las necesidades del paciente.
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Comparador activo: Tratamiento en persona
Tres horas de rehabilitación cognitiva en persona por semana utilizando un dispositivo computarizado.
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Tres horas de rehabilitación cognitiva en persona por semana utilizando un dispositivo computarizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trail Making Prueba Parte B (TMT-B)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Utilizado como una medida del cambio de conjunto atencional y la flexibilidad mental.
Se registra el tiempo necesario para completar las tareas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba de fabricación de senderos - A (TMT -A)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Utilizado como una medida de la velocidad psicomotora y las habilidades visuales de búsqueda/atención
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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15 palabras de Rey
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Evaluar la capacidad de aprendizaje verbal y la memoria verbal a largo plazo (recuperación inmediata: puntaje que varía de 0 a 75.
Retiro retrasado: puntaje que varía de 0 a 15).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Memoria con interferencia - ENB 2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Evaluar la memoria de trabajo a través de la memorización de trillizos de letras junto con una tarea de distracción que dura 10 segundos en la primera parte y 30 segundos en el segundo.
La puntuación máxima obtenible es 9 para ambas partes de la prueba.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Prueba de tareas duales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Tarea dual para evaluar la capacidad de realizar dos tareas simultáneamente (una verbal y un visuomotor)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Prueba de laberinto perceptual de Elithorn
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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investigar las habilidades de resolución de problemas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Prueba de stroop
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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para evaluar la velocidad y la precisión de la inhibición de la respuesta automática.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Medida de independencia funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Evaluar el grado de discapacidad.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Escala de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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para evaluar la presencia de depresión y ansiedad.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Encuesta de salud de forma corta 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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para evaluar la calidad de vida.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Cuestionario de viabilidad, satisfacción y costo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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evaluar la viabilidad y la satisfacción con el tratamiento y evaluar los costos asociados con él.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 2 meses hasta el final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3623CESC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .