Tele-rehabilitacja zaburzeń poznawczych
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Valentina Varalta, Universita di Verona
Tele-rehabilitacja dla zaburzeń poznawczych: randomizowane kontrolowane badanie u pacjentów z wynikami udaru mózgu
Celem badania jest ocena, czy komputerowe leczenie poznawcze dostarczane przez tele-rehabilitację powoduje poprawę funkcjonowania poznawczego porównywalnego z poprawą osiągniętą dzięki temu samemu leczeniu dostarczonemu osobiście u pacjentów z wynikami udaru mózgu.
Aby zbadać, stosując specjalnie zaprojektowany kwestionariusz, wykonalność i zadowolenie pacjenta z leczenia rehabilitacyjnego dostarczanego za pomocą telemedycyny w porównaniu z tym samym leczeniem zapewnianym osobiście.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Verona, Włochy
- Sezione medicina fisica e riabilitativa dipartimento di neuroscienze
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza udaru niedokrwiennego lub krwotocznego;
- Wiek od 18 do 90 lat;
- Zdarzenie pierwszego udaru;
- Udar miał miejsce ponad 30 dni temu;
- Odpowiedni poziom zrozumienia;
- Obecność jednego lub więcej z następujących zaburzeń poznawczych:
- Zaburzenia pamięci
- Zaburzenia uwagi
- Zaburzenia funkcji wykonawczych
- Dostępność połączenia internetowego w domu pacjenta niezbędnym do zabiegów telemedycyny.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność innych zaburzeń neurologicznych;
- Obecność przed chorobą przedadnie poznawczą;
- Zaburzenia psychiczne w historii medycznej;
- Nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków;
- Obecność ciężkich nieskorygowanych deficytów wzrokowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Tererehabilitation
Trzy godziny rehabilitacji poznawczej tygodniowo, wykonywane zdalnie i niezależnie, przy użyciu urządzenia skomputeryzowanego, które jest wstępnie zaprogramowane w oparciu o potrzeby pacjenta.
|
Trzy godziny rehabilitacji poznawczej tygodniowo, wykonywane zdalnie i niezależnie, przy użyciu urządzenia skomputeryzowanego, które jest wstępnie zaprogramowane w oparciu o potrzeby pacjenta.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie osobiste
Trzy godziny osobistej rehabilitacji poznawczej na tydzień za pomocą urządzenia skomputeryzowanego.
|
Trzy godziny osobistej rehabilitacji poznawczej na tydzień za pomocą urządzenia skomputeryzowanego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Making Test Part B (TMT-B)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
Stosowany jako miara uwagi zmieniającej się i elastyczności umysłowej.
Czas potrzebny na wykonanie zadań jest rejestrowany.
|
Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test tworzenia szlaku - A (TMT -A)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
Używane jako miara szybkości psychomotorycznej oraz umiejętności wyszukiwania/uwagi wizualnej
|
Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
|
15 słów Rey
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
Aby ocenić zdolność uczenia się werbalnego i długoterminową pamięć werbalną (natychmiastowe wycofanie: wynik w zakresie od 0 do 75.
Opóźnione przywołanie: wynik od 0 do 15).
|
Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
|
Pamięć z zakłóceniami - ENB 2
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
Aby ocenić pamięć roboczą poprzez zapamiętywanie trzech trzech list wraz z rozpraszającym zadaniem trwającym 10 sekund w pierwszej części i 30 sekund w drugiej.
Maksymalny możliwy do uzyskania wynik wynosi 9 dla obu części testu.
|
Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
|
Podwójny test zadania
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
Podwójne zadanie oceny zdolności do jednoczesnego wykonywania dwóch zadań (jeden werbalny i jeden wizuomotor)
|
Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
|
Percepcyjny test labiryntu Elithorna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
Aby zbadać zdolności rozwiązywania problemów.
|
Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
|
Test Stroop
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
Aby ocenić szybkość i dokładność automatycznego hamowania odpowiedzi.
|
Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
Aby ocenić stopień niepełnosprawności.
|
Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
|
Skala lęku szpitalnego i depresja
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
Aby ocenić obecność depresji i lęku.
|
Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
|
Survey Short Form Health 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
ocenić jakość życia.
|
Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
|
Wykonalność, satysfakcja i kwestionariusz kosztów
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
Aby ocenić wykonalność i satysfakcję z leczenia oraz ocenić związane z nim koszty.
|
Od rejestracji do końca leczenia i 2 miesiące do końca leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3623CESC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .