Tele-kuntoutuminen kognitiivisiin häiriöihin
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Valentina Varalta, Universita di Verona
Tele-kuntointi kognitiivisten häiriöiden varalta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on aivohalvauksen tuloksia
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tuottaako tele-kuntoutumisen kautta toimitettu tietokonepohjainen kognitiivinen hoito parannuksen kognitiivisessa toiminnassa, joka on verrattavissa parannukseen, joka saavutetaan saman hoidon avulla, joka on annettu henkilökohtaisesti potilailla, joilla on aivohalvauksen tuloksia.
Tutkitaan, käyttämällä räätälöityjä kyselylomakkeita, toteutettavuutta ja potilaan tyytyväisyyttä telelääketieteen kautta toimitettuun kuntoutuvaan hoitoon verrattuna samaan henkilökohtaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Verona, Italia
- Sezione medicina fisica e riabilitativa dipartimento di neuroscienze
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeemisen tai verenvuotohalvauksen diagnoosi;
- Ikä 18–90 vuotta;
- Ensimmäinen aivohalvaustapahtuma;
- Aivohalvaus tapahtui yli 30 päivää sitten;
- Riittävä ymmärryksen taso;
- Yhden tai useamman seuraavien kognitiivisten häiriöiden läsnäolo:
- Muistihäiriöt
- Huomiohäiriöt
- Executive -toimintojen häiriöt
- Internet -yhteyden saatavuus potilaan kodissa, joka on välttämätöntä telelääketieteen toimenpiteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neurologisten häiriöiden läsnäolo;
- Kognitiivisen kastelun esiintymisen esiintyminen;
- Psykiatriset häiriöt sairaushistoriassa;
- Alkoholi ja/tai huumeiden väärinkäyttö;
- Vakavien korjaamattomien visuaalisten puutteiden läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telerehabilitaatioryhmä
Kolme tuntia kognitiivista kuntoutusta viikossa, suoritettu etäyhteyden ja itsenäisesti käyttämällä tietokoneistettua laitetta, joka on esiohjelmoitu potilaan tarpeiden perusteella.
|
Kolme tuntia kognitiivista kuntoutusta viikossa, suoritettu etäyhteyden ja itsenäisesti käyttämällä tietokoneistettua laitetta, joka on esiohjelmoitu potilaan tarpeiden perusteella.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen hoito
Kolme tuntia henkilökohtaista kognitiivista kuntoutusta viikossa tietokoneistetun laitteen avulla.
|
Kolme tuntia henkilökohtaista kognitiivista kuntoutusta viikossa tietokoneistetun laitteen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polunvalmistus Testiosa B (TMT-B)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
Käytetään huomionsiirtosiirron ja henkisen joustavuuden mittana.
Tehtävien suorittamiseen tarvittava aika tallennetaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polun valmistuskoe - A (TMT -A)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
Käytetään psykomotorisen nopeuden ja visuaalisen haun/huomiotaidon mittana
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
|
15 sanaa Rey
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
Suullisen oppimiskyvyn ja pitkäaikaisen sanallisen muistin arvioimiseksi (välitön muistaminen: pisteet välillä 0-75.
Viivästynyt muistaminen: Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 15).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
|
Muisti häiriöillä - ENB 2
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
Arvioida työmuistia kirjaimien kolminkertaisten muistamisen kautta häiritsevän tehtävän kanssa, joka kestää 10 sekuntia ensimmäisessä osassa ja 30 sekuntia toisessa.
Suurin saatavissa oleva pistemäärä on 9 testin molemmille osalle.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
|
Kaksoistesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
Kaksinkertainen tehtävä arvioida kyky suorittaa kaksi tehtävää samanaikaisesti (yksi sanallinen ja yksi visomotorinen)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
|
Elithornin havainnollinen sokkelotesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
tutkia ongelmanratkaisukykyjä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
|
Stroop -testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
Automaattisen vasteen estämisen nopeuden ja tarkkuuden arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
|
Funktionaalinen riippumattomuuden mitta (FIM)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
Vammaisuuden asteen arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
arvioida masennuksen ja ahdistuksen esiintymistä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
|
Lyhyen Form Health Survey 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
arvioida elämänlaatua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
|
Toteutettavuus, tyytyväisyys ja kustannuskysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
Arvioida hoidon toteutettavuus ja tyytyväisyys ja arvioida siihen liittyviä kustannuksia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 2 kuukautta hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3623CESC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .