Télé-réhabilitation pour les troubles cognitifs
21 janvier 2025 mis à jour par: Valentina Varalta, Universita di Verona
Télérisation des troubles cognitifs: un essai contrôlé randomisé chez les patients atteints de résultats d'AVC
L'objectif de l'étude est d'évaluer si un traitement cognitif informatique dispensé via la télé-réhabilitation produit une amélioration du fonctionnement cognitif comparable à l'amélioration réalisable par le même traitement délivré en personne chez les patients atteints de résultats d'AVC.
Pour enquêter, en utilisant un questionnaire sur mesure, la faisabilité et la satisfaction des patients à l'égard du traitement de réadaptation dispensé via la télémédecine par rapport au même traitement dispensé en personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Verona, Italie
- Sezione medicina fisica e riabilitativa dipartimento di neuroscienze
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique;
- Âge entre 18 et 90 ans;
- Événement de premier AVC;
- Un AVC s'est produit il y a plus de 30 jours;
- Niveau de compréhension adéquat;
- Présence d'un ou plusieurs des troubles cognitifs suivants:
- Troubles de la mémoire
- Troubles de l'attention
- Troubles de la fonction exécutive
- Disponibilité d'une connexion Internet au domicile du patient nécessaire aux procédures de télémédecine.
Critères d'exclusion:
- Présence d'autres troubles neurologiques;
- Présence d'un déclin cognitif pré-morbide;
- Troubles psychiatriques dans les antécédents médicaux;
- Abus d'alcool et / ou de drogues;
- Présence de déficits visuels sévères non corrigés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréhésion
Trois heures de réadaptation cognitive par semaine, effectuées à distance et indépendamment, en utilisant un appareil informatisé, qui est préprogrammé en fonction des besoins du patient.
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Trois heures de réadaptation cognitive par semaine, effectuées à distance et indépendamment, en utilisant un appareil informatisé, qui est préprogrammé en fonction des besoins du patient.
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Comparateur actif: Traitement en personne
Trois heures de réadaptation cognitive en personne par semaine à l'aide d'un appareil informatisé.
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Trois heures de réadaptation cognitive en personne par semaine à l'aide d'un appareil informatisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de fabrication de sentiers partie B (TMT-B)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Utilisé comme mesure du décalage d'attention et de la flexibilité mentale.
Le temps nécessaire pour effectuer les tâches est enregistré.
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De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le test de fabrication du sentier - A (TMT-A)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Utilisé comme mesure de la vitesse psychomotrice et des compétences de recherche / attention visuelle
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De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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15 mots de Rey
Délai: De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Pour évaluer la capacité d'apprentissage verbal et la mémoire verbale à long terme (Rappel immédiat: score allant de 0 à 75.
Rappel retardé: score allant de 0 à 15).
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De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Mémoire avec interférence - ENB 2
Délai: De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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pour évaluer la mémoire de travail par la mémorisation des triplés de lettres aux côtés d'une tâche distrayante durée de 10 secondes dans la première partie et 30 secondes dans la seconde.
Le score maximal disponible est 9 pour les deux parties du test.
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De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Test à double tâche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Double tâche pour évaluer la capacité d'effectuer deux tâches simultanément (un verbal et un visuomotor)
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De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Test de labyrinthe perceptuel d'Elithorn
Délai: De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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pour enquêter sur les capacités de résolution de problèmes.
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De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Test de Stroop
Délai: De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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pour évaluer la vitesse et la précision de l'inhibition automatique de la réponse.
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De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Pour évaluer le degré de handicap.
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De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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pour évaluer la présence de dépression et d'anxiété.
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De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Enquête sur la santé courte 36 (SF-36)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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pour évaluer la qualité de vie.
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De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Faisabilité, satisfaction et questionnaire de coûts
Délai: De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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pour évaluer la faisabilité et la satisfaction à l'égard du traitement et pour évaluer les coûts qui y sont associés.
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De l'inscription à la fin du traitement et de 2 mois jusqu'à la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3623CESC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .