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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06795672
인지 장애에 대한 원격 재활
2025년 1월 21일 업데이트: Valentina Varalta, Universita di Verona
인지 장애에 대한 원격 재도성 : 뇌졸중 결과가있는 환자의 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 Tele-Rechabilitation을 통해 전달되는 컴퓨터 기반인지 처리가 뇌졸중 결과를 가진 환자에서 직접 전달되는 동일한 치료를 통해 달성 할 수있는 개선과 비교할 수있는인지 기능의 개선을 생성하는지 여부를 평가하는 것입니다.
조사하기 위해, 맞춤형 설문지를 사용하여, 원격 의료를 통해 전달되는 재활 치료에 대한 타당성과 환자 만족도는 직접 전달되는 것과 비교하여.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Verona, 이탈리아
- Sezione medicina fisica e riabilitativa dipartimento di neuroscienze
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 진단;
- 18 세에서 90 세 사이의 나이;
- 첫 번째 뇌졸중 이벤트;
- 뇌졸중은 30 일 전에 발생했습니다.
- 적절한 수준의 이해;
- 다음의인지 장애 중 하나 이상의 존재 :
- 기억 장애
- 주의 장애
- 임원 기능 장애
- 원격 의료 절차에 필요한 환자의 집에서 인터넷 연결 가용성.
제외 기준 :
- 다른 신경계 장애의 존재;
- 모성 전인인지 감소의 존재;
- 병력의 정신 장애;
- 알코올 및/또는 약물 남용;
- 심각한 수정되지 않은 시각적 결함의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Telerehabilitation Group
일주일에 3 시간의인지 재활은 환자의 요구에 따라 사전 프로그래밍 된 전산화 된 장치를 사용하여 원격으로 독립적으로 수행했습니다.
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일주일에 3 시간의인지 재활은 환자의 요구에 따라 사전 프로그래밍 된 전산화 된 장치를 사용하여 원격으로 독립적으로 수행했습니다.
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활성 비교기: 직접 치료
전산화 된 장치를 사용하여 일주일에 3 시간의 직접인지 재활.
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전산화 된 장치를 사용하여 일주일에 3 시간의 직접인지 재활.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 만들기 테스트 파트 B (TMT-B)
기간: 등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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주의 세트 변화 및 정신적 유연성의 척도로 사용됩니다.
작업을 완료하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
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등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 만들기 테스트 -A (TMT -A)
기간: 등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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심리 운동 속도 및 시각적 검색/주의력의 척도로 사용
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등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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레이의 15 단어
기간: 등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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언어 학습 능력과 장기 언어 기억을 평가하기 위해 (즉시 리콜 : 0에서 75 사이의 점수.
지연된 리콜 : 0에서 15 사이의 점수).
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등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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간섭이있는 메모리 -ENB 2
기간: 등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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첫 번째 부분에서 10 초 동안 지속되는 산만적인 작업과 함께 문자 삼중 항의 암기를 통해 작업 기억을 평가합니다.
최대 획득 가능한 점수는 테스트의 두 부분에 대해 9입니다.
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등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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이중 작업 테스트
기간: 등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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두 가지 작업을 동시에 수행하는 능력을 평가하는 이중 작업 (하나의 구두 및 하나의 Visuomotor)
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등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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Elithorn의 지각 미로 검사
기간: 등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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문제 해결 능력을 조사합니다.
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등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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Stroop 테스트
기간: 등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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자동 응답 억제의 속도와 정확성을 평가합니다.
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등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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기능 독립성 측정 (FIM)
기간: 등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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장애의 정도를 평가합니다.
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등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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우울증과 불안의 존재를 평가합니다.
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등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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짧은 양식 건강 조사 36 (SF-36)
기간: 등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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삶의 질을 평가합니다.
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등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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타당성, 만족 및 비용 설문지
기간: 등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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치료에 대한 타당성과 만족도를 평가하고 관련 비용을 평가합니다.
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등록에서 치료 종료 및 2 개월까지 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .