Tele-rehabilitatie voor cognitieve stoornissen
21 januari 2025 bijgewerkt door: Valentina Varalta, Universita di Verona
Tele-rehabilitatie voor cognitieve aandoeningen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij patiënten met beroertesresultaten
Het doel van de studie is om te evalueren of een computergebaseerde cognitieve behandeling die wordt geleverd via tele-rehabilitatie een verbetering van cognitief functioneren oplevert die vergelijkbaar is met de verbetering die haalbaar is door dezelfde behandeling die persoonlijk wordt geleverd bij patiënten met beroerte-resultaten.
Om te onderzoeken, met behulp van een op maat ontworpen vragenlijst, de haalbaarheid en de tevredenheid van de patiënt met de revalidatiebehandeling die via telegeneeskunde werd geleverd in vergelijking met dezelfde behandeling die persoonlijk is geleverd.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Verona, Italië
- Sezione medicina fisica e riabilitativa dipartimento di neuroscienze
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ischemische of hemorragische beroerte;
- Leeftijd tussen 18 en 90 jaar;
- Eerste slaggebeurtenis;
- Stroke vond meer dan 30 dagen geleden plaats;
- Adequaat niveau van begrip;
- Aanwezigheid van een of meer van de volgende cognitieve stoornissen:
- Geheugenstoornissen
- Aandachtsstoornissen
- Executive functiestoornissen
- Beschikbaarheid van een internetverbinding bij het huis van de patiënt die nodig is voor de telegeneeskundeprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen;
- Aanwezigheid van pre-morbide cognitieve achteruitgang;
- Psychiatrische stoornissen in de medische geschiedenis;
- Alcohol en/of drugsmisbruik;
- Aanwezigheid van ernstige niet -gecorrigeerde visuele tekorten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerehabilitatiegroep
Drie uur cognitieve revalidatie per week, op afstand en onafhankelijk uitgevoerd, met behulp van een geautomatiseerd apparaat, dat voorgeprogrammeerd is op basis van de behoeften van de patiënt.
|
Drie uur cognitieve revalidatie per week, op afstand en onafhankelijk uitgevoerd, met behulp van een geautomatiseerd apparaat, dat voorgeprogrammeerd is op basis van de behoeften van de patiënt.
|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijke behandeling
Drie uur persoonlijke cognitieve revalidatie per week met behulp van een geautomatiseerd apparaat.
|
Drie uur persoonlijke cognitieve revalidatie per week met behulp van een geautomatiseerd apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trail maken Test Deel B (TMT-B)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
Gebruikt als een maat voor het veranderen van aandachtset en mentale flexibiliteit.
De tijd die nodig is om de taken te voltooien, wordt vastgelegd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Trail Making Test - A (TMT -A)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
Gebruikt als een maat voor psychomotorische snelheid en visuele zoek-/aandachtsvaardigheden
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
|
15 woorden van Rey
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
Om het verbale leervermogen en het verbaal geheugen op lange termijn te beoordelen (onmiddellijke terugroepactie: score variërend van 0 tot 75.
Vertraagde terugroepactie: score variërend van 0 tot 15).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
|
Geheugen met interferentie - ENB 2
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
Om het werkgeheugen te beoordelen door de memorisatie van brieftriplets naast een afleidende taak van 10 seconden in het eerste deel en 30 seconden in de tweede.
De maximale verkrijgbare score is 9 voor beide delen van de test.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
|
Dubbele taaktest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
Dubbele taak om de mogelijkheid te beoordelen om twee taken tegelijkertijd uit te voeren (één verbaal en één visuomotor)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
|
Elithorn's perceptuele doolhof -test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
om probleemoplossende vaardigheden te onderzoeken.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
|
Stroop -test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
om de snelheid en nauwkeurigheid van automatische responsremming te beoordelen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaat (FIM)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
Om de mate van handicap te evalueren.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
|
Ziekenhuisangst en depressieschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
om de aanwezigheid van depressie en angst te beoordelen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
|
Korte vorm Health Survey 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
Om de kwaliteit van leven te evalueren.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
|
Haalbaarheid, tevredenheid en kostenvragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
om de haalbaarheid en tevredenheid met de behandeling te beoordelen en de daarmee verbonden kosten te evalueren.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling en 2 maanden tot het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3623CESC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .