Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tele-rehabilitace kognitivních poruch

21. ledna 2025 aktualizováno: Valentina Varalta, Universita di Verona

Tele-rehabilitace pro kognitivní poruchy: randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů s výsledky mrtvice

Cílem studie je vyhodnotit, zda počítačová kognitivní léčba dodávaná prostřednictvím tele-rehabilitace způsobuje zlepšení kognitivní fungování srovnatelné se zlepšením dosažitelnému při stejném léčbě, která byla osobně dodána osobně u pacientů s výsledky mrtvice.

Pro prozkoumání, s použitím dotazníku navrženého na míru, proveditelnost a spokojenost pacientů s rehabilitační léčbou dodávanou telemedicínou ve srovnání se stejným léčbou osobně.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Verona, Itálie
        • Sezione medicina fisica e riabilitativa dipartimento di neuroscienze

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ischemické nebo hemoragické mrtvice;
  • Věk mezi 18 a 90 lety;
  • První tah;
  • Křeh se vyskytl před více než 30 dny;
  • Přiměřená úroveň porozumění;
  • Přítomnost jedné nebo více z následujících kognitivních poruch:
  • Poruchy paměti
  • Poruchy pozornosti
  • Poruchy výkonné funkce
  • Dostupnost připojení k internetu v domě pacienta nezbytné pro postupy telemedicíny.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost jiných neurologických poruch;
  • Přítomnost před morbidní kognitivní pokles;
  • Psychiatrické poruchy v anamnéze;
  • Zneužívání alkoholu a/nebo drog;
  • Přítomnost závažných nekorigovaných vizuálních deficitů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Telerehabilitation
Tři hodiny kognitivní rehabilitace týdně se prováděly vzdáleně a nezávisle pomocí počítačového zařízení, které je předem programováno na základě potřeb pacienta.
Behaviorální: Telerehabilitace
Tři hodiny kognitivní rehabilitace týdně se prováděly vzdáleně a nezávisle pomocí počítačového zařízení, které je předem programováno na základě potřeb pacienta.
Aktivní komparátor: Osobní léčba
Tři hodiny osobní kognitivní rehabilitace týdně pomocí počítačového zařízení.
Behaviorální: Tradiční rehabilitace osob.
Tři hodiny osobní kognitivní rehabilitace týdně pomocí počítačového zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušební část B (TMT-B)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Používá se jako míra posunu a mentální flexibility. Je zaznamenán čas potřebný k dokončení úkolů.
Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Trail Making - A (TMT -A)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Používá se jako míra psychomotorické rychlosti a vizuální dovednosti hledání/pozornosti
Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
15 slov Rey
Časové okno: Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Posoudit schopnost verbálního učení a dlouhodobé verbální paměti (okamžité vyvolání: skóre v rozmezí od 0 do 75. Zpožděné vyvolání: Skóre v rozmezí od 0 do 15).
Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Paměť s rušením - ENB 2
Časové okno: Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Posoudit pracovní paměť prostřednictvím zapamatování trojčat dopisů spolu s rušivým úkolem trvajícím 10 sekund v první části a 30 sekund ve druhé. Maximální získatelné skóre je 9 pro obě části testu.
Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Test s dvojím úkolem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Duální úkol posoudit schopnost provádět dva úkoly současně (jeden verbální a jeden visuomotor)
Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Elithornův test percepčního bludiště
Časové okno: Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Prozkoumat schopnosti řešení problémů.
Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Stroop test
Časové okno: Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Posoudit rychlost a přesnost inhibice automatické odezvy.
Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Opatření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Vyhodnotit stupeň postižení.
Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Posoudit přítomnost deprese a úzkosti.
Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Krátký formulář zdravotního průzkumu 36 (SF-36)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
vyhodnotit kvalitu života.
Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Proveditelnost, spokojenost a dotazník nákladů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby
Posoudit proveditelnost a spokojenost s léčbou a vyhodnotit náklady s ním spojené.
Od zápisu do konce léčby a 2 měsíce do konce léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universita di Verona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3623CESC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit