对认知障碍的远程理解
2025年1月21日 更新者:Valentina Varalta、Universita di Verona
认知障碍的远程理解:中风结局患者的随机对照试验
该研究的目的是评估通过远程磨难提供的基于计算机的认知治疗是否会改善认知功能,可与中风结局的患者相同的治疗方法获得的改善相当。
为了调查使用定制设计的问卷调查,与亲自交付的相同治疗相比,使用远程医疗提供的可行性和患者对通过远程医疗提供的康复治疗的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Verona、意大利
- Sezione medicina fisica e riabilitativa dipartimento di neuroscienze
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 诊断缺血或出血性中风;
- 年龄在18至90岁之间;
- 首次中风活动;
- 中风发生在30多天前;
- 足够的理解水平;
- 存在以下一个或多个认知障碍:
- 记忆障碍
- 注意障碍
- 执行功能障碍
- 远程医疗程序所需的患者家中互联网连接的可用性。
排除标准:
- 存在其他神经系统疾病;
- 存在前的认知能力下降;
- 病史中的精神疾病;
- 酒精和/或吸毒;
- 存在严重未校正的视觉缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:Telerehabilitation Group
每周三个小时的认知康复,使用计算机设备进行远程和独立性,该设备根据患者的需求进行了预编程。
|
每周三个小时的认知康复,使用计算机设备进行远程和独立性,该设备根据患者的需求进行了预编程。
|
|
有源比较器:面对面治疗
使用计算机设备每周进行三个小时的面对面认知康复。
|
使用计算机设备每周进行三个小时的面对面认知康复。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
越野测试B(TMT-B)
大体时间:从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
用作衡量注意力转移和心理灵活性的量度。
记录完成任务所需的时间。
|
从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步道制作测试-A(TMT -A)
大体时间:从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
用作心理运动速度和视觉搜索/注意力技能的度量
|
从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
|
雷伊的15词
大体时间:从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
评估言语学习能力和长期言语记忆(立即召回:得分范围从0到75。
延迟召回:得分范围从0到15)。
|
从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
|
干扰的记忆-ENB 2
大体时间:从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
通过记忆字母三胞胎的记忆以及一项分散注意力的任务,在第一部分中持续10秒,第二部分中的30秒来评估工作记忆。
测试的两个部分的最大可获得分数为9。
|
从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
|
双重任务测试
大体时间:从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
双重任务可以评估同时执行两个任务的能力(一个口头和一个视觉运动)
|
从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
|
Elithorn的感知迷宫测试
大体时间:从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
调查解决问题的能力。
|
从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
|
Stroop测试
大体时间:从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
评估自动响应抑制的速度和准确性。
|
从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
|
功能独立度量(FIM)
大体时间:从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
评估残疾程度。
|
从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
|
医院焦虑和抑郁量表
大体时间:从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
评估抑郁和焦虑的存在。
|
从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
|
短表格健康调查36(SF-36)
大体时间:从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
评估生活质量。
|
从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
|
可行性,满意度和成本问卷
大体时间:从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
评估对治疗的可行性和满意度,并评估与之相关的成本。
|
从入学到治疗结束,再到2个月,直到治疗结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月28日
初级完成 (实际的)
2024年3月31日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月21日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.