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Tele-reibilitazione per disturbi cognitivi

21 gennaio 2025 aggiornato da: Valentina Varalta, Universita di Verona

Tele-rehabilitazione per disturbi cognitivi: uno studio randomizzato controllato in pazienti con esiti dell'ictus

Lo scopo dello studio è di valutare se un trattamento cognitivo basato su computer erogato tramite tele-ribilitazione produca un miglioramento del funzionamento cognitivo paragonabile al miglioramento raggiungibile attraverso lo stesso trattamento erogato di persona in pazienti con esiti dell'ictus.

Per indagare, utilizzando un questionario progettato su misura, la fattibilità e la soddisfazione del paziente per il trattamento riabilitativo erogato tramite telemedicina rispetto allo stesso trattamento consegnato di persona.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Verona, Italia
        • Sezione medicina fisica e riabilitativa dipartimento di neuroscienze

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ictus ischemico o emorragico;
  • Età tra 18 e 90 anni;
  • Evento del primo colpo;
  • L'ictus si è verificato più di 30 giorni fa;
  • Livello di comprensione adeguato;
  • Presenza di uno o più dei seguenti disturbi cognitivi:
  • Disturbi della memoria
  • Disturbi dell'attenzione
  • Disturbi della funzione esecutiva
  • Disponibilità di una connessione Internet a casa del paziente necessario per le procedure di telemedicina.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altri disturbi neurologici;
  • Presenza di declino cognitivo pre-morboso;
  • Disturbi psichiatrici nella storia medica;
  • Abuso di alcol e/o droghe;
  • Presenza di gravi deficit visivi non corretti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di telelabilitazione
Tre ore di riabilitazione cognitiva a settimana, eseguite in remoto e indipendentemente, utilizzando un dispositivo computerizzato, che è pre-programmato in base alle esigenze del paziente.
Comportamentale: Telerehabilitazione
Tre ore di riabilitazione cognitiva a settimana, eseguite in remoto e indipendentemente, utilizzando un dispositivo computerizzato, che è pre-programmato in base alle esigenze del paziente.
Comparatore attivo: Trattamento di persona
Tre ore di riabilitazione cognitiva di persona a settimana utilizzando un dispositivo computerizzato.
Comportamentale: Riabilitazione tradizionale di persona.
Tre ore di riabilitazione cognitiva di persona a settimana utilizzando un dispositivo computerizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di produzione di piste Parte B (TMT-B)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Utilizzato come misura del set shifting e della flessibilità mentale dell'attenzione. Viene registrato il tempo necessario per completare le attività.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Trail Making Test - A (TMT -A)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Usato come misura della velocità psicomotoria e delle abilità di ricerca visiva/attenzione
Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
15 parole di Rey
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Per valutare la capacità di apprendimento verbale e la memoria verbale a lungo termine (richiamo immediato: punteggio che va da 0 a 75. RICHIEMENTO REALEDED: punteggio che va da 0 a 15).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Memoria con interferenza - enb 2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Per valutare la memoria di lavoro attraverso la memorizzazione delle terzine delle lettere insieme a un'attività di distrazione della durata di 10 secondi nella prima parte e 30 secondi nella seconda. Il punteggio massimo ottenibile è 9 per entrambe le parti del test.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Test di doppia attività
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Doppio compito per valutare la capacità di eseguire due attività contemporaneamente (una verbale e un visuomotore)
Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Test del labirinto percettivo di Elithorn
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
per indagare sulle capacità di risoluzione dei problemi.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Test Stroop
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
per valutare la velocità e l'accuratezza dell'inibizione della risposta automatica.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Per valutare il grado di disabilità.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Ansia ospedaliera e scala di depressione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
per valutare la presenza di depressione e ansia.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Sundazione per la salute a breve forma 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Per valutare la qualità della vita.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
Questionario di fattibilità, soddisfazione e costi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento
per valutare la fattibilità e la soddisfazione per il trattamento e valutare i costi ad esso associati.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento e 2 mesi fino alla fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universita di Verona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3623CESC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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