Tele-reabilitação para distúrbios cognitivos
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Valentina Varalta, Universita di Verona
Tele-reabilitação para distúrbios cognitivos: um estudo controlado randomizado em pacientes com resultados de derrame
O objetivo do estudo é avaliar se um tratamento cognitivo baseado em computador entregue por tele-reabilitação produz uma melhora no funcionamento cognitivo comparável à melhoria alcançável através do mesmo tratamento entregue pessoalmente em pacientes com resultados de derrame.
Para investigar, usando um questionário personalizado, a viabilidade e a satisfação do paciente com o tratamento de reabilitação fornecido via telemedicina em comparação com o mesmo tratamento entregue pessoalmente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Verona, Itália
- Sezione medicina fisica e riabilitativa dipartimento di neuroscienze
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico;
- Idade entre 18 e 90 anos;
- Primeiro evento de derrame;
- O derrame ocorreu há mais de 30 dias;
- Nível adequado de entendimento;
- Presença de um ou mais dos seguintes distúrbios cognitivos:
- Distúrbios da memória
- Distúrbios da atenção
- Distúrbios da função executiva
- Disponibilidade de uma conexão com a Internet na casa do paciente necessária para os procedimentos de telemedicina.
Critérios de exclusão:
- Presença de outros distúrbios neurológicos;
- Presença de declínio cognitivo pré-mórbido;
- Distúrbios psiquiátricos na história médica;
- Álcool e/ou abuso de drogas;
- Presença de déficits visuais não corrigidos graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telerehabilitação
Três horas de reabilitação cognitiva por semana, realizadas remotamente e independentemente, usando um dispositivo computadorizado, que é pré-programado com base nas necessidades do paciente.
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Três horas de reabilitação cognitiva por semana, realizadas remotamente e independentemente, usando um dispositivo computadorizado, que é pré-programado com base nas necessidades do paciente.
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Comparador Ativo: Tratamento pessoal
Três horas de reabilitação cognitiva pessoalmente por semana usando um dispositivo computadorizado.
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Três horas de reabilitação cognitiva pessoalmente por semana usando um dispositivo computadorizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de fabricação de trilhas Parte B (TMT-B)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Usado como uma medida de mudança atencional e flexibilidade mental.
O tempo necessário para concluir as tarefas é registrado.
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Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste de fabricação de trilhas - A (TMT -A)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Usado como uma medida da velocidade psicomotora e habilidades visuais de pesquisa/atenção
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Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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15 palavras de rey
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Avaliar a capacidade de aprendizado verbal e a memória verbal a longo prazo (recall imediato: pontuação variando de 0 a 75.
Rechando atrasado: pontuação variando de 0 a 15).
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Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Memória com interferência - Enb 2
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Para avaliar a memória de trabalho através da memorização de trigêmeos de letra, juntamente com uma tarefa perturbadora com duração de 10 segundos na primeira parte e 30 segundos no segundo.
A pontuação máxima obtida é 9 para ambas as partes do teste.
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Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Teste de tarefa dupla
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Tarefa dupla para avaliar a capacidade de executar duas tarefas simultaneamente (uma verbal e uma visuomotora)
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Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Teste de labirinto de Elithorn
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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para investigar habilidades de solução de problemas.
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Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Teste Stroop
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Para avaliar a velocidade e a precisão da inibição automática da resposta.
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Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Medida de independência funcional (FIM)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Avaliar o grau de incapacidade.
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Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Escala de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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avaliar a presença de depressão e ansiedade.
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Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Pesquisa de Saúde de Formulário curto 36 (SF-36)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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para avaliar a qualidade de vida.
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Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Questionário de viabilidade, satisfação e custo
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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avaliar a viabilidade e satisfação com o tratamento e avaliar os custos associados a ele.
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Desde a inscrição até o final do tratamento e 2 meses até o final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3623CESC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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