Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-rehabilitering til kognitive lidelser

21. januar 2025 opdateret af: Valentina Varalta, Universita di Verona

Tele-rehabilitering til kognitive lidelser: Et randomiseret kontrolleret forsøg hos patienter med slagtilfælde-resultater

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om en computerbaseret kognitiv behandling leveret via tele-rehabilitering producerer en forbedring af kognitiv funktion, der kan sammenlignes med den forbedring, der kan opnås gennem den samme behandling, der leveres personligt hos patienter med slagtilfælde.

For at undersøge, ved hjælp af et specialdesignet spørgeskema, gennemførligheden og patienttilfredsheden med den rehabiliterende behandling, der leveres via telemedicin sammenlignet med den samme behandling, der blev leveret personligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Verona, Italien
        • Sezione medicina fisica e riabilitativa dipartimento di neuroscienze

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde;
  • Alder mellem 18 og 90 år;
  • Første slagbegivenhed;
  • Slag fandt sted for mere end 30 dage siden;
  • Tilstrækkeligt forståelsesniveau;
  • Tilstedeværelse af en eller flere af følgende kognitive lidelser:
  • Hukommelsesforstyrrelser
  • Opmærksomhedsforstyrrelser
  • Executive Function Disorders
  • Tilgængelighed af en internetforbindelse hjemme hos patientens hjem, der er nødvendige for telemedicinprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser;
  • Tilstedeværelse af præ-morbid kognitiv tilbagegang;
  • Psykiatriske lidelser i den medicinske historie;
  • Alkohol og/eller stofmisbrug;
  • Tilstedeværelse af alvorlige ukorrekt visuelle underskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitation Group
Tre timers kognitiv rehabilitering pr. Uge udførte eksternt og uafhængigt ved hjælp af en edb-enhed, som er forprogrammeret baseret på patientens behov.
Adfærdsmæssigt: Telerehabilitation
Tre timers kognitiv rehabilitering pr. Uge udførte eksternt og uafhængigt ved hjælp af en edb-enhed, som er forprogrammeret baseret på patientens behov.
Aktiv komparator: Personlig behandling
Tre timers kognitiv rehabilitering om ugen ved hjælp af en edb-enhed.
Adfærdsmæssigt: Traditionel personlig rehabilitering.
Tre timers kognitiv rehabilitering om ugen ved hjælp af en edb-enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test Del B (TMT-B)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
Brugt som et mål for opmærksomme sætskift og mental fleksibilitet. Tid, der er nødvendig for at udføre opgaverne, registreres.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test - A (TMT -A)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
Brugt som et mål for psykomotorisk hastighed og visuelle søgnings-/opmærksomhedsevner
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
15 ord af Rey
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
At vurdere verbal læringsevne og langvarig verbal hukommelse (øjeblikkelig tilbagekaldelse: score i området fra 0 til 75. Forsinket tilbagekaldelse: score i området fra 0 til 15).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
Hukommelse med interferens - ENB 2
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
For at vurdere arbejdshukommelsen gennem memorering af brevtripletter sammen med en distraherende opgave, der varer 10 sekunder i den første del og 30 sekunder i den anden. Den maksimale opnåelige score er 9 for begge dele af testen.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
Dobbelt opgavetest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
Dobbelt opgave at vurdere evnen til at udføre to opgaver samtidig (en verbal og en visuomotor)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
Elithorns perceptuelle labyrintest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
At undersøge problemløsningsevner.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
Stroop -test
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
For at vurdere hastigheden og nøjagtigheden af ​​automatisk responsinhibering.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
Funktionel uafhængighedsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
At evaluere graden af ​​handicap.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
Hospitalets angst og depression skala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
at vurdere tilstedeværelsen af ​​depression og angst.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
at evaluere livskvalitet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
Gennemførlighed, tilfredshed og omkostningsspørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen
At vurdere gennemførligheden og tilfredsheden med behandlingen og evaluere omkostningerne forbundet med den.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen og 2 måneder indtil behandlingen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universita di Verona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3623CESC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telerehabilitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner