Телеабилитация при когнитивных расстройствах
21 января 2025 г. обновлено: Valentina Varalta, Universita di Verona
Теле-ореотитация при когнитивных расстройствах: рандомизированное контролируемое исследование у пациентов с результатами инсульта
Цель исследования состоит в том, чтобы оценить, сопоставимо ли компьютерное когнитивное лечение, обеспечиваемое с помощью телевизора, сопоставимого когнитивного функционирования с улучшением, достижимым за счет того же лечения, которое проходило лично у пациентов с результатами инсульта.
Чтобы исследовать, используя специально разработанную анкету, осуществимость и удовлетворенность пациентов реабилитационным лечением, проведенным через телемедицину по сравнению с тем же лечением, которое было доставлено лично.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Verona, Италия
- Sezione medicina fisica e riabilitativa dipartimento di neuroscienze
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ишемического или геморрагического инсульта;
- Возраст от 18 до 90 лет;
- Первое событие инсульта;
- Инсульт произошел более 30 дней назад;
- Адекватный уровень понимания;
- Наличие одного или нескольких из следующих когнитивных расстройств:
- Расстройства памяти
- Расстройства внимания
- Расстройства исполнительной функции
- Доступность подключения к Интернету в доме пациента, необходимая для процедур телемедицины.
Критерии исключения:
- Наличие других неврологических расстройств;
- Наличие до-морбидного когнитивного снижения;
- Психиатрические расстройства в истории болезни;
- Алкоголь и/или злоупотребление наркотиками;
- Наличие тяжелого некорректированного визуального дефицита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитационная группа
Три часа когнитивной реабилитации в неделю выполняли удаленно и независимо, используя компьютеризированное устройство, которое предварительно программируется на основе потребностей пациента.
|
Три часа когнитивной реабилитации в неделю выполняли удаленно и независимо, используя компьютеризированное устройство, которое предварительно программируется на основе потребностей пациента.
|
|
Активный компаратор: Личное лечение
Три часа личной когнитивной реабилитации в неделю с использованием компьютерного устройства.
|
Три часа личной когнитивной реабилитации в неделю с использованием компьютерного устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестовая трасса
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
Используется в качестве меры сдвига и умственной гибкости.
Время, необходимое для выполнения задач, записывается.
|
От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на создание тропы - A (TMT -A)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
Используется в качестве меры психомоторной скорости и навыков визуального поиска/внимания
|
От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
|
15 слов Рей
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
Оценить устные способности к обучению и долгосрочную словесную память (немедленное отзыв: оценка в диапазоне от 0 до 75.
Задержанный отзыв: оценка в диапазоне от 0 до 15).
|
От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
|
Память с интерференцией - Enb 2
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
Оценить рабочую память посредством запоминания триплетов букв вместе с отвлекающей задачей, продолжительностью 10 секунд в первой части и 30 секунд во второй.
Максимально достижимый балл составляет 9 для обеих частей теста.
|
От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
|
Двойной задача тест
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
Двойная задача оценить способность выполнять две задачи одновременно (одна вербальная и одна визуамотор)
|
От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
|
Тест на восприятие Elithorn в восприятии
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
исследовать способности к решению проблем.
|
От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
|
Тест Stroop
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
Чтобы оценить скорость и точность автоматического ингибирования ответа.
|
От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
|
Функциональная мера независимости (FIM)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
Оценить степень инвалидности.
|
От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
|
Шкала больниц и депрессия
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
Чтобы оценить наличие депрессии и беспокойства.
|
От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
|
Short Form Form Health Survey 36 (SF-36)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
оценить качество жизни.
|
От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
|
Анкета осуществимости, удовлетворения и затрат
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
Оценить осуществимость и удовлетворение лечением и оценить связанные с ним затраты.
|
От зачисления до конца лечения и 2 месяца до окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3623CESC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .