Tele-rehabilitering för kognitiva störningar
21 januari 2025 uppdaterad av: Valentina Varalta, Universita di Verona
Tele-rehabilitering för kognitiva störningar: En randomiserad kontrollerad studie hos patienter med stroke resultat
Syftet med studien är att utvärdera om en datorbaserad kognitiv behandling levererad via tele-rehabilitation ger en förbättring av kognitiv funktion som är jämförbar med förbättringen som kan uppnås genom samma behandling som levereras personligen hos patienter med stroke resultat.
För att undersöka, med hjälp av ett specialdesignat frågeformulär, genomförbarheten och patienttillfredsställelsen med den rehabiliterande behandlingen som levererats via telemedicin jämfört med samma behandling som levererats personligen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Verona, Italien
- Sezione medicina fisica e riabilitativa dipartimento di neuroscienze
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke;
- Ålder mellan 18 och 90 år;
- Första stroke -händelsen;
- Stroke inträffade för mer än 30 dagar sedan;
- Adekvat förståelsenivå;
- Närvaro av en eller flera av följande kognitiva störningar:
- Minnesstörningar
- Uppmärksamhetsstörningar
- Verksamhetsstörningar
- Tillgänglighet av en internetanslutning hos patientens hem som krävs för telemedicinska procedurer.
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av andra neurologiska störningar;
- Närvaro av före-morbid kognitiv nedgång;
- Psykiatriska störningar i medicinsk historia;
- Alkohol och/eller narkotikamissbruk;
- Närvaro av allvarliga okorrigerade visuella underskott.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
Tre timmars kognitiv rehabilitering per vecka, utförd på distans och oberoende med en datoriserad enhet, som är förprogrammerad baserat på patientens behov.
|
Tre timmars kognitiv rehabilitering per vecka, utförd på distans och oberoende med en datoriserad enhet, som är förprogrammerad baserat på patientens behov.
|
|
Aktiv komparator: Personlig behandling
Tre timmar med personlig kognitiv rehabilitering per vecka med en datoriserad enhet.
|
Tre timmar med personlig kognitiv rehabilitering per vecka med en datoriserad enhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trail Making Test Part B (TMT-B)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
Används som ett mått på uppmärksamhetsskiftande och mental flexibilitet.
Tid som behövs för att slutföra uppgifterna registreras.
|
Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trail Making Test - A (TMT -A)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
Används som ett mått på psykomotorisk hastighet och visuell sökning/uppmärksamhetsförmåga
|
Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
|
15 ord av Rey
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
För att bedöma verbal inlärningsförmåga och långsiktigt verbalt minne (omedelbar återkallelse: poäng från 0 till 75.
Försenad återkallelse: poäng från 0 till 15).
|
Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
|
Minne med störningar - ENB 2
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
För att bedöma arbetsminnet genom memorering av brev tripletter tillsammans med en distraherande uppgift som varade i 10 sekunder i den första delen och 30 sekunder i den andra.
Den maximala erhållna poängen är 9 för båda delarna av testet.
|
Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
|
Dubbeluppgiftstest
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
Dubbel uppgift att bedöma förmågan att utföra två uppgifter samtidigt (en muntlig och en visuomotor)
|
Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
|
Elithorns perceptuella labyrintest
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
För att undersöka problemlösningsförmågor.
|
Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
|
Stroop Test
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
För att bedöma hastigheten och noggrannheten för automatisk svarinhibering.
|
Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
|
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
För att utvärdera graden av funktionshinder.
|
Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
|
Sjukhusens ångest och depressionskala
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
för att bedöma närvaron av depression och ångest.
|
Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
|
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
För att utvärdera livskvaliteten.
|
Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
|
Genomförbarhet, tillfredsställelse och kostnadsfrågeformulär
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
För att bedöma genomförbarheten och tillfredsställelsen med behandlingen och utvärdera kostnaderna för den.
|
Från registrering till slutet av behandlingen och 2 månader fram till behandlingens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3623CESC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .