痛み、不安、および外科的恐怖に対する帝王切開セクションで与えられた感情的なサポートの効果
2025年1月27日 更新者：Sukran Ertekin Pinar、Cumhuriyet University
この研究は、帝王切開中に痛み、不安、外科的恐怖に関する感情的なサポートの効果を決定するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
実験的研究サンプルは120人の女性で構成されていました（感情的サポートグループ：60、コントロールグループ：60）。
データは、個人情報フォーム、視覚アナログスケール、状態不安インベントリ、および外科的恐怖スケールを使用して収集されました。
研究のグループ間の比較では、事前テスト（P <0.05）の実験的および対照群の女性の平均視覚アナログスケールスコアの間に統計的に有意な差があることがわかりました。ポストテスト（P˃0.05）。
感情的なサポートの後に測定されたテスト後のテストでは、グループ間の短期、長期、および総外科的恐怖スケールスコアの間に統計的に有意な違いがあることがわかりました（P˂0.05）。
感情的なサポートの後、女性の痛みのレベルが上昇し、不安と外科的恐怖レベルが低下し、出生時の感情的サポートに対する満足度が高まりました。
感情的なサポートを受けなかった女性は、痛み、不安、外科的恐怖レベルが大幅に増加しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sivas、七面鳥、58140
- Sukran Ertekin Pinar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 帝王切開中に初めて脊髄麻酔の既往がある女性、
- 自発的な収縮が始まる前に、誰が帝王切開をするつもりだったのか、
- 赤ちゃんに健康上の問題がなかった人、
- 身体的または精神的な問題がなかった人、
- コミュニケーションの困難がなかった人、
- 参加を志願した女性が研究に含まれていました。
除外基準：
- 通常の自発的な出産をした女性、
- 労働/自発的な収縮の後に帝王切開を受けた女性、
- 赤ちゃんに健康上の問題がある女性、
- 身体的または精神疾患を持っている女性、
- この研究に参加したくない女性は、研究に含まれていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：帝王切開中に感情的なサポートを提供します
共感的なアプローチ、感情や思考を聞いて、女性の行動や表現を歓迎し、彼女が正しく呼吸していることなどを伝えるなど）、女性を判断せず、正直で、柔らかく穏やかな声のトーンを使って、赤ちゃんを連れて行く、または赤ちゃんを連れて行くか、彼女の意見を聞き、出生プロセスに耐え、女性に触れ、身体的に接触するように励まし、彼女の信念を実践できるようになり、生まれたらすぐに赤ちゃんを見せて腕に入れます。
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包含基準を満たし、研究に参加することを志願し、感情的なサポートを提供された女性は、個人情報フォーム、視覚的アナログスケール、状態不安インベントリ、および外科的恐怖スケールを対面インタビュー方法を介して管理しました。帝王切開の前の入院（事前テスト）。
このアプリケーションは15〜20分続きました。
この研究のこの部門に簡単な説明的なタイトルを入力してください。
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介入なし：標準ケアグループ
対照群は治療を受けませんでした。
視覚アナログスケール、状態不安インベントリ、および外科的恐怖スケールのみが適用されました（事前テスト、テスト後）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的恐怖スケール
時間枠：ベースライン
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8つの質問で構成される外科的恐怖スケールは、11ポイントのリッカートタイプのスケールであり、0〜10の間で採点されます。
これは、恐怖の原因に関する短期的な恐怖（項目1〜4）と長期的な恐怖（項目5〜8）を測定する2つのサブディメンションで構成されています。
スケールの項目は、「0：私はまったく恐れていない」と「10：私は非常に恐れています」と評価されます。
スコアの増加は、恐怖の増加を示しています。
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ベースライン
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状態不安インベントリ
時間枠：ベースライン
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インベントリは、リッカートタイプの「まったくない」から「完全に」までの4度評価で構成されています。
在庫には20個のアイテムがあり、個人は特定の瞬間と特定の条件下でどのように感じるかを定義し、自分がいる状況についての感情を考慮して対応する必要があります。
スコアが高いことは不安レベルが高いことを示し、スコアが低いと低いスコアは不安レベルが低いことを示しています。
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ベースライン
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視覚的なアナログスケール
時間枠：ベースライン
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スケールの長さは0〜10 cm、0 =痛みなし、10 =最も激しい痛み。
それは、彼らが感じる痛みのレベルに対応するポイントをマークする個人によって適用されます。
決定されたポイントとラインの最下部の間の距離は、センチメートルで評価されます。
見つかった値は、患者の痛みレベルを示しています。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的恐怖スケール
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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8つの質問で構成される外科的恐怖スケールは、11ポイントのリッカートタイプのスケールであり、0〜10の間で採点されます。
これは、恐怖の原因に関する短期的な恐怖（項目1〜4）と長期的な恐怖（項目5〜8）を測定する2つのサブディメンションで構成されています。
スケールの項目は、「0：私はまったく恐れていない」と「10：私は非常に恐れています」と評価されます。
スコアの増加は、恐怖の増加を示しています。
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研究の完了を通じて、平均1年
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状態不安インベントリ
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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インベントリは、リッカートタイプの「まったくない」から「完全に」までの4度評価で構成されています。
在庫には20個のアイテムがあり、個人は特定の瞬間と特定の条件下でどのように感じるかを定義し、自分がいる状況についての感情を考慮して対応する必要があります。
スコアが高いことは不安レベルが高いことを示し、スコアが低いと低いスコアは不安レベルが低いことを示しています。
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研究の完了を通じて、平均1年
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視覚的なアナログスケール
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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スケールの長さは0〜10 cm、0 =痛みなし、10 =最も激しい痛み。
それは、彼らが感じる痛みのレベルに対応するポイントをマークする個人によって適用されます。
決定されたポイントとラインの最下部の間の距離は、センチメートルで評価されます。
見つかった値は、患者の痛みレベルを示しています。
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr.、Cumhuriyet University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。