El efecto del apoyo emocional dado durante la cesárea sobre el dolor, la ansiedad y el miedo quirúrgico
27 de enero de 2025 actualizado por: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
El estudio se realizó para determinar el efecto del apoyo emocional dado durante la cesárea sobre el dolor, la ansiedad y el miedo quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra de estudio experimental consistió en 120 mujeres (Grupo de apoyo emocional: 60, Grupo de control: 60).
Los datos se recopilaron utilizando el formulario de información personal, la escala analógica visual, el inventario de ansiedad del estado y la escala de miedo quirúrgico.
En la comparación entre los grupos en el estudio, se encontró que había una diferencia estadísticamente significativa entre las puntuaciones medias de la escala analógica visual de las mujeres en los grupos experimentales y de control en la prueba previa (p <0.05), y sin diferencia En la prueba posterior (P˃0.05).
En la prueba posterior a la medición después del apoyo emocional, se descubrió que había una diferencia estadísticamente significativa entre las puntuaciones de inventario de ansiedad de estado, puntajes de escala de miedo quirúrgico a corto plazo, a largo plazo y total entre los grupos (P˂0.05).
Después del apoyo emocional, los niveles de dolor de las mujeres aumentaron, los niveles de ansiedad y miedo quirúrgico disminuyeron y su satisfacción con el apoyo emocional durante el nacimiento aumentó.
Las mujeres que no recibieron apoyo emocional tenían un aumento significativo del dolor, la ansiedad y los niveles de miedo quirúrgico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que tenían antecedentes de anestesia espinal por primera vez durante un parto por cesárea,
- Que iban a tener una cesárea planificada antes de que comenzaran las contracciones espontáneas,
- Que no tuvieron problemas de salud con sus bebés,
- Que no tenían problemas físicos o mentales,
- Que no tenían dificultades de comunicación,
- Las mujeres que se ofrecieron como voluntarias para participar fueron incluidas en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Mujeres que tenían un parto espontáneo normal,
- Comenzaron las mujeres que tenían una cesárea después de las contracciones laborales/espontáneas,
- Mujeres que tuvieron problemas de salud con sus bebés,
- Mujeres que tenían una enfermedad física o mental,
- Las mujeres que no querían participar en el estudio no fueron incluidas en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proporcionar apoyo emocional durante una cesárea
Enfoque empático, escuchando los sentimientos y pensamientos, dando la bienvenida al comportamiento y las expresiones de la mujer, diciéndole que está respirando correctamente, etc.), no juzgar a la mujer, ser honesto, usar un tono de voz suave y tranquilo, tomar al bebé o Pidiendo su opinión, alentándola a soportar el proceso de nacimiento, tocar a la mujer y hacer contacto físico, permitirle practicar sus creencias, mostrarle al bebé a la madre tan pronto como nace y colocándolo en sus brazos.
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A las mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y se les proporcionó apoyo emocional, se les administró la forma de información personal, la escala analógica visual, el inventario de ansiedad del estado y la escala de miedo quirúrgico a través del método de entrevista cara a cara el primer día de su hospitalización antes de la cesárea (prueba previa).
Esta aplicación duró 15-20 minutos.
Ingrese un título breve y descriptivo para este brazo del estudio.
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Sin intervención: Grupo de estándar de atención
El grupo de control no recibió ningún tratamiento.
Solo se aplicaron la escala analógica visual, el inventario de ansiedad del estado y la escala de miedo quirúrgico (prueba previa, posterior a la prueba)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo quirúrgico
Periodo de tiempo: Base
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La escala de miedo quirúrgico, que consta de ocho preguntas, es una escala de tipo Likert de 11 puntos y se califica entre 0 y 10.
Consiste en dos subdimensiones que miden los temores a corto plazo (ítems 1-4) y temores a largo plazo (ítems 5-8) con respecto a la fuente de miedo.
Los elementos en la escala se evalúan como "0: no tengo miedo" y "10: tengo mucho miedo".
El aumento de los puntajes indica un miedo creciente.
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Base
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Inventario de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Base
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El inventario consiste en evaluaciones de cuatro grados que van desde "nada" hasta "completamente" en el tipo Likert.
Hay 20 ítems en el inventario, y se requiere que el individuo defina cómo se siente en un momento determinado y bajo ciertas condiciones, y responder teniendo en cuenta sus sentimientos sobre la situación en la que se encuentra.
Los puntajes altos indican niveles de ansiedad altos, y los puntajes bajos indican niveles de ansiedad bajos.
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Base
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
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La escala se califica como 0-10 cm de largo, con 0 = sin dolor, 10 = el dolor más severo.
Se aplica por el individuo que marca un punto correspondiente al nivel de dolor que siente.
La distancia entre el punto determinado y la parte más baja de la línea se evalúa en centímetros.
El valor encontrado indica el nivel de dolor del paciente.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo quirúrgico
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La escala de miedo quirúrgico, que consta de ocho preguntas, es una escala de tipo Likert de 11 puntos y se califica entre 0 y 10.
Consiste en dos subdimensiones que miden los temores a corto plazo (ítems 1-4) y temores a largo plazo (ítems 5-8) con respecto a la fuente de miedo.
Los elementos en la escala se evalúan como "0: no tengo miedo" y "10: tengo mucho miedo".
El aumento de los puntajes indica un miedo creciente.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Inventario de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El inventario consiste en evaluaciones de cuatro grados que van desde "nada" hasta "completamente" en el tipo Likert.
Hay 20 ítems en el inventario, y se requiere que el individuo defina cómo se siente en un momento determinado y bajo ciertas condiciones, y responder teniendo en cuenta sus sentimientos sobre la situación en la que se encuentra.
Los puntajes altos indican niveles de ansiedad altos, y los puntajes bajos indican niveles de ansiedad bajos.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La escala se califica como 0-10 cm de largo, con 0 = sin dolor, 10 = el dolor más severo.
Se aplica por el individuo que marca un punto correspondiente al nivel de dolor que siente.
La distancia entre el punto determinado y la parte más baja de la línea se evalúa en centímetros.
El valor encontrado indica el nivel de dolor del paciente.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr., Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TR SİVAS 06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para hacer que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .