Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek emoční podpory poskytované během císařské řezy na bolest, úzkost a chirurgický strach

27. ledna 2025 aktualizováno: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Studie byla provedena za účelem stanovení účinku emoční podpory dané během císařské řezy na bolest, úzkost a chirurgický strach.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek experimentální studie se skládal ze 120 žen (skupina emocionální podpory: 60, kontrolní skupina: 60). Data byla shromažďována pomocí formuláře osobních informací, vizuálního analogového měřítka, stupnice státu úzkosti a měřítka chirurgického strachu. Ve srovnání mezi skupinami ve studii bylo zjištěno, že existuje statisticky významný rozdíl mezi průměrným skóre vizuální analogové stupnice žen v experimentálních a kontrolních skupinách v předtestu (p <0,05) a žádný rozdíl v post-testu (P˃0.05). V post-testu měřeném po emoční podpoře bylo zjištěno, že došlo k statisticky významnému rozdílu mezi skóre státu úzkostné zásoby, krátkodobými, dlouhodobými a celkovými skóre chirurgického strachu mezi skupinami (P˂0,05). Po emoční podpoře se úroveň bolesti žen zvýšila, úroveň úzkosti a chirurgický strach se snížila a jejich spokojenost s emoční podporou během narození se zvýšila. Ženy, které nedostaly emocionální podporu, významně zvýšily úroveň bolesti, úzkosti a chirurgického strachu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan, 58140
        • Sukran Ertekin Pinar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které měly v anamnéze poprvé v porodu anestezie páteře
  • Kteří měli mít plánované císařské řezy před zahájením spontánní kontrakce,
  • Kteří neměli zdravotní problémy se svými dětmi,
  • Kteří neměli žádné fyzické ani duševní problémy,
  • Kdo neměl žádné komunikační potíže,
  • Do studie byly zahrnuty ženy, které se dobrovolně účastnily.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy, které měly normální spontánní doručení,
  • Ženy, které měly císařskou řez po práci/spontánních kontrakcích, začaly
  • Ženy, které měly nějaké zdravotní problémy se svými dětmi,
  • Ženy, které měly samotné fyzické nebo duševní choroby,
  • Ženy, které se nechtěly účastnit studie, nebyly do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poskytování emoční podpory během císařské sekce
Empatický přístup, naslouchání pocitů a myšlenek, přivítání chování a výrazů ženy, říká jí, že správně dýchá atd.), Nesoudila ženu, je upřímná, používala měkký a klidný tón hlas Zeptala se jejího názoru, povzbudila ji, aby vydržela proces narození, dotýkala se ženy a navázala fyzický kontakt, umožnilo jí praktikovat své přesvědčení a ukázat dítě matce, jakmile se narodí, a umístit jej do náručí.
Behaviorální: Skupina emoční podpory
Ženy, které splnily kritéria pro zařazení a dobrovolně se účastnily účasti na studii a byly poskytnuty emocionální podporu, byly podávány formulář osobních údajů, vizuální analogový rozsah, státní úzkostné zásoby a měřítko chirurgického strachu prostřednictvím metody osobního rozhovoru v první den jejich Hospitalizace před císařským řezem (předtest). Tato aplikace trvala 15-20 minut. Zadejte krátký, popisný název pro tuto rameno studie.
Žádný zásah: Standard of Care Group
Kontrolní skupina nedostala žádnou léčbu. Pouze byla použita pouze vizuální analogová stupnice, státní úzkostné zásoby a chirurgický strach (předtest, po testu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko chirurgického strachu
Časové okno: Základní linie
Měřítko chirurgického strachu, sestávající z osmi otázek, je 11-bodová stupnice Likertova typu a je hodnocena mezi 0 a 10. Skládá se ze dvou dílčích dimenzí měřících krátkodobé obavy (položky 1-4) a dlouhodobé obavy (položky 5-8) ohledně zdroje strachu. Položky v měřítku jsou hodnoceny jako „0: Nebojím se vůbec“ a „10: velmi se bojím“. Zvyšující se skóre naznačují rostoucí strach.
Základní linie
Státní úzkostná inventář
Časové okno: Základní linie
Inventář se skládá ze čtyřstupňových hodnocení od „ne vůbec“ do „úplně“ v Likertově typu. V inventáři je 20 položek a jednotlivec je povinen definovat, jak se cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, a aby reagoval tím, že zohlednil své pocity ohledně situace, v níž je. Vysoké skóre naznačují vysoké úrovně úzkosti a nízké skóre naznačují nízké úrovně úzkosti.
Základní linie
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
Měřítko je klasifikováno jako 0-10 cm dlouhé, s 0 = žádná bolest, 10 = nejzávažnější bolest. Používá ho jednotlivá označení bodu odpovídající úrovni bolesti, kterou cítí. Vzdálenost mezi stanoveným bodem a nejnižší částí linky je vyhodnocena v centimetrech. Nalezená hodnota naznačuje úroveň bolesti pacienta.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko chirurgického strachu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Měřítko chirurgického strachu, sestávající z osmi otázek, je 11-bodová stupnice Likertova typu a je hodnocena mezi 0 a 10. Skládá se ze dvou dílčích dimenzí měřících krátkodobé obavy (položky 1-4) a dlouhodobé obavy (položky 5-8) ohledně zdroje strachu. Položky v měřítku jsou hodnoceny jako „0: Nebojím se vůbec“ a „10: velmi se bojím“. Zvyšující se skóre naznačují rostoucí strach.
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Státní úzkostná inventář
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Inventář se skládá ze čtyřstupňových hodnocení od „ne vůbec“ do „úplně“ v Likertově typu. V inventáři je 20 položek a jednotlivec je povinen definovat, jak se cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, a aby reagoval tím, že zohlednil své pocity ohledně situace, v níž je. Vysoké skóre naznačují vysoké úrovně úzkosti a nízké skóre naznačují nízké úrovně úzkosti.
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Měřítko je klasifikováno jako 0-10 cm dlouhé, s 0 = žádná bolest, 10 = nejzávažnější bolest. Používá ho jednotlivá označení bodu odpovídající úrovni bolesti, kterou cítí. Vzdálenost mezi stanoveným bodem a nejnižší částí linky je vyhodnocena v centimetrech. Nalezená hodnota naznačuje úroveň bolesti pacienta.
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr., Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TR SİVAS 06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina emoční podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit