- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06795828
O efeito do apoio emocional dado durante a cesariana sobre dor, ansiedade e medo cirúrgico
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
O estudo foi realizado para determinar o efeito do apoio emocional dado durante a cesariana sobre dor, ansiedade e medo cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra de estudo experimental consistiu em 120 mulheres (grupo de apoio emocional: 60, grupo controle: 60).
Os dados foram coletados usando o Formulário de Informações Pessoais, Escala Visual Analógica, Estado de Ansiedade de Ansiedade e Escala de Medo Cirúrgico.
Na comparação entre os grupos do estudo, verificou-se que houve uma diferença estatisticamente significativa entre as pontuações médias da escala analógica visual das mulheres nos grupos experimental e controle no pré-teste (p <0,05) e nenhuma diferença no pós-teste (p˃0.05).
No pós-teste medido após o apoio emocional, verificou-se que havia uma diferença estatisticamente significativa entre os escores do Estado de Inventário de Ansiedade, escala de medo cirúrgica de curto, longo prazo e total entre os grupos (P˂0.05).
Após o apoio emocional, os níveis de dor das mulheres aumentaram, a ansiedade e os níveis de medo cirúrgicos diminuíram e sua satisfação com o apoio emocional durante o nascimento aumentou.
As mulheres que não receberam apoio emocional aumentaram significativamente a dor, a ansiedade e os níveis de medo cirúrgicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sivas, Peru, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres que tinham um histórico de anestesia espinhal pela primeira vez durante uma cesariana, entrega,
- Que teriam uma cesariana planejada antes do início das contrações espontâneas,
- Que não tinham problemas de saúde com seus bebês,
- Quem não tinha problemas físicos ou mentais,
- Quem não teve dificuldades de comunicação,
- As mulheres que se ofereceram para participar foram incluídas no estudo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres que tinham um parto espontâneo normal,
- As mulheres que tiveram uma cesariana após o trabalho de trabalho/espontâneo, começou,
- Mulheres que tiveram algum problema de saúde com seus bebês,
- Mulheres que tinham uma doença física ou mental,
- As mulheres que não queriam participar do estudo não foram incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fornecendo apoio emocional durante uma cesariana
Abordagem empática, ouvindo os sentimentos e pensamentos, recebendo o comportamento e as expressões da mulher, dizendo a ela que ela está respirando corretamente, etc.), não julgando a mulher, sendo honesta, usando um tom de voz suave e calmo, levando o bebê ou Pedindo sua opinião, incentivando -a a suportar o processo de nascimento, tocando a mulher e fazendo contato físico, permitindo que ela pratique suas crenças, mostrando o bebê à mãe assim que nascer e colocá -lo em seus braços.
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As mulheres que atenderam aos critérios de inclusão e se ofereceram para participar do estudo e receberam apoio emocional receberam o formulário de informações pessoais, a escala visual analógica, o inventário de ansiedade do estado e a escala de medo cirúrgica por meio do método de entrevista presencial no primeiro dia de seus hospitalização antes da cesariana (pré-teste).
Este aplicativo durou 15-20 minutos.
Digite um breve título descritivo para este braço do estudo.
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Sem intervenção: Grupo padrão de atendimento
O grupo controle não recebeu nenhum tratamento.
Somente foram aplicadas escala visual analógica, inventário de ansiedade do estado e escala de medo cirúrgica (pré-teste, pós-teste)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de medo cirúrgico
Prazo: Linha de base
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A escala de medo cirúrgica, composta por oito perguntas, é uma escala do tipo Likert de 11 pontos e é pontuada entre 0 e 10.
Consiste em duas subdimensões que medem medos de curto prazo (itens 1-4) e medos de longo prazo (itens 5-8) em relação à fonte de medo.
Os itens da escala são avaliados como "0: não tenho medo de nada" e "10: estou com muito medo".
Pontuações crescentes indicam medo crescente.
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Linha de base
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Inventário de ansiedade do estado
Prazo: Linha de base
|
O inventário consiste em avaliações de quatro graus que variam de "nada" a "completamente" no tipo Likert.
Existem 20 itens no inventário, e o indivíduo é obrigado a definir como se sente em um determinado momento e sob certas condições, e a responder levando em consideração seus sentimentos sobre a situação em que ele/ela está.
Pontuações altas indicam altos níveis de ansiedade e pontuações baixas indicam baixos níveis de ansiedade.
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Linha de base
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Escala Visual Analog
Prazo: Linha de base
|
A escala é classificada como 0-10 cm de comprimento, com 0 = sem dor, 10 = a dor mais grave.
É aplicado pelo indivíduo que marca um ponto correspondente ao nível de dor que eles sentem.
A distância entre o ponto determinado e a parte mais baixa da linha é avaliada em centímetros.
O valor encontrado indica o nível de dor do paciente.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de medo cirúrgico
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A escala de medo cirúrgica, composta por oito perguntas, é uma escala do tipo Likert de 11 pontos e é pontuada entre 0 e 10.
Consiste em duas subdimensões que medem medos de curto prazo (itens 1-4) e medos de longo prazo (itens 5-8) em relação à fonte de medo.
Os itens da escala são avaliados como "0: não tenho medo de nada" e "10: estou com muito medo".
Pontuações crescentes indicam medo crescente.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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|
Inventário de ansiedade do estado
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O inventário consiste em avaliações de quatro graus que variam de "nada" a "completamente" no tipo Likert.
Existem 20 itens no inventário, e o indivíduo é obrigado a definir como se sente em um determinado momento e sob certas condições, e a responder levando em consideração seus sentimentos sobre a situação em que ele/ela está.
Pontuações altas indicam altos níveis de ansiedade e pontuações baixas indicam baixos níveis de ansiedade.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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|
Escala Visual Analog
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A escala é classificada como 0-10 cm de comprimento, com 0 = sem dor, 10 = a dor mais grave.
É aplicado pelo indivíduo que marca um ponto correspondente ao nível de dor que eles sentem.
A distância entre o ponto determinado e a parte mais baixa da linha é avaliada em centímetros.
O valor encontrado indica o nível de dor do paciente.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr., Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TR SİVAS 06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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