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L'effetto del supporto emotivo dato durante il taglio cesareo su dolore, ansia e paura chirurgica

27 gennaio 2025 aggiornato da: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto del sostegno emotivo dato durante il taglio cesareo su dolore, ansia e paura chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione di studio sperimentale consisteva in 120 donne (gruppo di supporto emotivo: 60, gruppo di controllo: 60). I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo personale, la scala analogica visiva, l'inventario dell'ansia di stato e la scala della paura chirurgica. Nel confronto tra i gruppi nello studio, è stato scoperto che c'era una differenza statisticamente significativa tra i punteggi medi della scala analogica delle donne nei gruppi sperimentali e di controllo nel pre-test (p <0,05) e nessuna differenza Nel post-test (P˃0.05). Nel post-test misurato dopo il supporto emotivo, si è scoperto che c'era una differenza statisticamente significativa tra i punteggi dell'inventario dell'ansia di stato, i punteggi della scala della paura chirurgica a lungo termine e a lungo termine tra i gruppi (P˂0,05). Dopo il supporto emotivo, i livelli di dolore delle donne sono aumentati, i livelli di ansia e paura chirurgica sono diminuiti e la loro soddisfazione per il supporto emotivo durante la nascita è aumentata. Le donne che non hanno ricevuto supporto emotivo hanno aumentato significativamente il dolore, l'ansia e i livelli di paura chirurgica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sivas, Tacchino, 58140
        • Sukran Ertekin Pinar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne che hanno avuto una storia di anestesia spinale per la prima volta durante un parto cesareo,
  • Che avrebbero avuto un cesareo pianificato prima che iniziassero le contrazioni spontanee,
  • Che non ha avuto problemi di salute con i loro bambini,
  • Che non avevano problemi fisici o mentali,
  • Che non avevano difficoltà comunicative,
  • Le donne che si sono offerte per partecipare sono state incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne che avevano una normale consegna spontanea,
  • Le donne che hanno avuto un taglio cesareo dopo le contrazioni del lavoro/spontanee sono iniziate,
  • Donne che hanno avuto problemi di salute con i loro bambini,
  • Donne che avevano una malattia fisica o mentale da sole,
  • Le donne che non volevano partecipare allo studio non sono state incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fornire supporto emotivo durante una sezione cesarea
Approccio empatico, ascoltando i sentimenti e i pensieri, accogliendo il comportamento e le espressioni della donna, dicendole che sta respirando correttamente, ecc.), Non giudicando la donna, essendo onesto, usando un tono di voce morbido e calmo, prendendo il bambino o chiedendo la sua opinione, incoraggiandola a sopportare il processo di nascita, toccando la donna e stabilendo un contatto fisico, permettendole di praticare le sue convinzioni, mostrando il bambino alla madre non appena nasce e mettendolo tra le braccia.
Comportamentale: Gruppo di supporto emotivo
Le donne che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno fornito supporto emotivo sono state amministrate la forma informativa personale, la scala analogica visiva, l'inventario dell'ansia di stato e la scala della paura chirurgica attraverso il metodo di intervista faccia a faccia il primo giorno del loro ospedalizzazione prima della sezione cesarea (pre-test). Questa applicazione è durata 15-20 minuti. Inserisci un breve titolo descrittivo per questo braccio dello studio.
Nessun intervento: Gruppo standard di cura
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun trattamento. Sono state applicate solo la scala analogica visiva, l'inventario dell'ansia di stato e la scala della paura chirurgica (pre-test, post-test)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della paura chirurgica
Lasso di tempo: Basale
La scala della paura chirurgica, composta da otto domande, è una scala di tipo Likert a 11 punti ed è valutata tra 0 e 10. Consiste in due sotto-dimensioni che misurano paure a breve termine (elementi 1-4) e paure a lungo termine (elementi 5-8) per quanto riguarda la fonte della paura. Gli articoli nella scala sono valutati come "0: non ho affatto paura" e "10: ho molta paura". I punteggi crescenti indicano una crescente paura.
Basale
Inventario dell'ansia di stato
Lasso di tempo: Basale
L'inventario è costituito da valutazioni di quattro gradi che vanno da "per niente" a "completamente" nel tipo di Likert. Ci sono 20 elementi nell'inventario e l'individuo è tenuto a definire come si sente in un certo momento e in determinate condizioni e per rispondere tenendo conto dei suoi sentimenti per la situazione in cui si trova. Punteggi alti indicano alti livelli di ansia e punteggi bassi indicano bassi livelli di ansia.
Basale
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale
La scala è classificata come 0-10 cm di lunghezza, con 0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave. Viene applicato dal singolo che segna un punto corrispondente al livello di dolore che sentono. La distanza tra il punto determinato e la parte più bassa della linea viene valutata in centimetri. Il valore trovato indica il livello di dolore del paziente.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della paura chirurgica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
La scala della paura chirurgica, composta da otto domande, è una scala di tipo Likert a 11 punti ed è valutata tra 0 e 10. Consiste in due sotto-dimensioni che misurano paure a breve termine (elementi 1-4) e paure a lungo termine (elementi 5-8) per quanto riguarda la fonte della paura. Gli articoli nella scala sono valutati come "0: non ho affatto paura" e "10: ho molta paura". I punteggi crescenti indicano una crescente paura.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Inventario dell'ansia di stato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
L'inventario è costituito da valutazioni di quattro gradi che vanno da "per niente" a "completamente" nel tipo di Likert. Ci sono 20 elementi nell'inventario e l'individuo è tenuto a definire come si sente in un certo momento e in determinate condizioni e per rispondere tenendo conto dei suoi sentimenti per la situazione in cui si trova. Punteggi alti indicano alti livelli di ansia e punteggi bassi indicano bassi livelli di ansia.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
La scala è classificata come 0-10 cm di lunghezza, con 0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave. Viene applicato dal singolo che segna un punto corrispondente al livello di dolore che sentono. La distanza tra il punto determinato e la parte più bassa della linea viene valutata in centimetri. Il valore trovato indica il livello di dolore del paziente.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr., Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TR SİVAS 06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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