Effekten av känslomässigt stöd som ges under kejsarsnittet på smärta, ångest och kirurgisk rädsla
27 januari 2025 uppdaterad av: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Studien genomfördes för att bestämma effekten av känslomässigt stöd under kejsarsnittet på smärta, ångest och kirurgisk rädsla.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det experimentella studieprovet bestod av 120 kvinnor (Emotional Support Group: 60, Control Group: 60).
Data samlades in med hjälp av formuläret för personlig information, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory och Surgical Fear Scale.
I jämförelsen mellan grupperna i studien konstaterades det att det fanns en statistiskt signifikant skillnad mellan de genomsnittliga visuella analoga skalorna för kvinnorna i experimentella och kontrollgrupper i pre-testet (p <0,05), och ingen skillnad i posttestet (p˃0.05).
I det eftertestet uppmätt efter känslomässigt stöd konstaterades att det fanns en statistiskt signifikant skillnad mellan statens ångestlager, kortsiktiga, långsiktiga och totala poäng för kirurgisk rädsla mellan grupperna (P˂0.05).
Efter känslomässigt stöd ökade kvinnors smärtnivåer, ångest och kirurgiska rädslivor minskade och deras tillfredsställelse med känslomässigt stöd under födseln ökade.
Kvinnor som inte fick känslomässigt stöd hade signifikant ökad smärta, ångest och kirurgiska rädsla.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor som hade en historia av ryggmärgsanestesi för första gången under en kejsarsnitt,
- Som skulle ha en planerad kejsarsnitt innan spontana sammandragningar började,
- Som inte hade några hälsoproblem med sina barn,
- Som inte hade några fysiska eller psykiska problem själva,
- Som inte hade några kommunikationssvårigheter,
- Kvinnor som frivilligt deltog ingick i studien.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som hade en normal spontan leverans,
- Kvinnor som hade en kejsarsnitt efter arbetskraft/spontana sammandragningar började,
- Kvinnor som hade några hälsoproblem med sina barn,
- Kvinnor som själva hade en fysisk eller psykisk sjukdom,
- Kvinnor som inte ville delta i studien ingick inte i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ger känslomässigt stöd under en kejsarsnitt
Empatisk inställning, lyssnar på känslor och tankar, välkomnar kvinnans beteende och uttryck, berättar för henne att hon andas korrekt, etc.), inte bedömer kvinnan, är ärlig, använder en mjuk och lugn röst, tar barnet eller Att be henne åsikt, uppmuntra henne att uthärda födelseprocessen, vidröra kvinnan och ta fysisk kontakt, låta henne öva sin tro, visa barnet till mamman så snart den är född och placera den i armarna.
|
Kvinnor som uppfyllde inkluderingskriterierna och frivilligt deltog i studien och fick känslomässigt stöd administrerades den personliga informationsformuläret, visuell analog skala, statlig ångestinventar och kirurgisk rädsla skala via ansikte-till-ansikte intervjumetod den första dagen i deras Sjukhusinläggning före kejsarsnittet (före testet).
Denna applikation varade 15-20 minuter.
Ange en kort, beskrivande titel för denna arm av studien.
|
|
Inget ingripande: Vårdgrupp
Kontrollgruppen fick ingen behandling.
Endast visuell analog skala, statlig ångestinventar och kirurgisk rädsla skala applicerades (före testet, posttest)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk rädsla
Tidsram: Baslinje
|
Den kirurgiska rädsla skalan, bestående av åtta frågor, är en 11-punkts skala av Likert-typ och görs mellan 0 och 10.
Den består av två underdimensioner som mäter kortvariga rädsla (artiklarna 1-4) och långvariga rädsla (artiklarna 5-8) angående källan till rädsla.
Objekten i skalan utvärderas som "0: Jag är inte rädd alls" och "10: Jag är väldigt rädd".
Ökande poäng indikerar ökande rädsla.
|
Baslinje
|
|
Statens ångestinventar
Tidsram: Baslinje
|
Inventeringen består av fyra graders utvärderingar som sträcker sig från "inte alls" till "helt" i Likert-typen.
Det finns 20 artiklar i inventeringen, och individen är skyldig att definiera hur han/hon känner sig vid ett visst ögonblick och under vissa förhållanden och att svara genom att ta hänsyn till hans/hennes känslor om den situation han/hon är i.
Höga poäng indikerar höga ångestnivåer och låga poäng indikerar låga ångestnivåer.
|
Baslinje
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje
|
Skalan graderas som 0-10 cm lång, med 0 = ingen smärta, 10 = den allvarligaste smärtan.
Det appliceras av den enskilda som markerar en punkt som motsvarar den smärta de känner.
Avståndet mellan den bestämda punkten och den lägsta delen av linjen utvärderas i centimeter.
Det hittade värdet indikerar patientens smärtnivå.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk rädsla
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Den kirurgiska rädsla skalan, bestående av åtta frågor, är en 11-punkts skala av Likert-typ och görs mellan 0 och 10.
Den består av två underdimensioner som mäter kortvariga rädsla (artiklarna 1-4) och långvariga rädsla (artiklarna 5-8) angående källan till rädsla.
Objekten i skalan utvärderas som "0: Jag är inte rädd alls" och "10: Jag är väldigt rädd".
Ökande poäng indikerar ökande rädsla.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Statens ångestinventar
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Inventeringen består av fyra graders utvärderingar som sträcker sig från "inte alls" till "helt" i Likert-typen.
Det finns 20 artiklar i inventeringen, och individen är skyldig att definiera hur han/hon känner sig vid ett visst ögonblick och under vissa förhållanden och att svara genom att ta hänsyn till hans/hennes känslor om den situation han/hon är i.
Höga poäng indikerar höga ångestnivåer och låga poäng indikerar låga ångestnivåer.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Skalan graderas som 0-10 cm lång, med 0 = ingen smärta, 10 = den allvarligaste smärtan.
Det appliceras av den enskilda som markerar en punkt som motsvarar den smärta de känner.
Avståndet mellan den bestämda punkten och den lägsta delen av linjen utvärderas i centimeter.
Det hittade värdet indikerar patientens smärtnivå.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TR SİVAS 06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inte en plan för att göra IPD tillgänglig.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .