Эффект эмоциональной поддержки, предоставленного во время кесарева сечения на боль, беспокойство и хирургический страх
27 января 2025 г. обновлено: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Исследование было проведено, чтобы определить влияние эмоциональной поддержки, предоставленного во время кесарева сечения на боль, тревогу и хирургический страх.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образец экспериментального исследования состояла из 120 женщин (группа эмоциональной поддержки: 60, контрольная группа: 60).
Данные были собраны с использованием формы личной информации, визуальной аналоговой шкалы, инвентаризации тревожности состояния и шкалы хирургического страха.
В сравнении между группами в исследовании было обнаружено, что существует статистически значимая разница между средними показателями визуальных аналоговых шкал женщин в экспериментальных и контрольных группах в предварительном тесте (P <0,05) и без различий в пост-тесте (P˃0.05).
В пост-тесте, измеренном после эмоциональной поддержки, было обнаружено, что существует статистически значимая разница между оценками инвентаризации тревожности состояния, краткосрочными, долгосрочными и общими показателями хирургического страха между группами (P˂0,05).
После эмоциональной поддержки уровень боли у женщин увеличился, беспокойство и уровень хирургического страха снизились, и их удовлетворение эмоциональной поддержкой во время рождения увеличивалось.
Женщины, которые не получали эмоциональной поддержки, значительно увеличили боль, беспокойство и хирургический страх.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины, у которых была история позвоночника впервые во время кесарева сечения,
- Кто собирался иметь запланированное кесарево сечение до начала спонтанных сокращений,
- У кого не было проблем со здоровьем со своими детьми,
- У кого не было физических или психических проблем,
- У кого не было трудностей с общением,
- Женщины, которые вызвались участвовать, были включены в исследование.
Критерии исключения:
- Женщины, у которых была нормальная спонтанная доставка,
- Женщины, у которых было кесарево сечение после начала труда/спонтанных сокращений,
- Женщины, у которых были проблемы со здоровьем со своими детьми,
- Женщины, у которых были физические или психические заболевания,
- Женщины, которые не хотели участвовать в исследовании, не были включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обеспечение эмоциональной поддержки во время кесарева сечения
Чуткий подход, слушание чувств и мысли, приветствуя поведение и выражения женщины, говоря ей, что она дышит правильно и т. Д.), Не судит женщину, будучи честным, используя мягкий и спокойный тон голоса, забрать ребенка или Спрашивая ее мнение, побуждая ее терпеть процесс рождения, прикасаться к женщине и установить физический контакт, позволяя ей практиковать свои убеждения, показывая ребенку мать, как только он родится, и положив его на руки.
|
Женщины, которые соответствовали критериям включения и вызвались участвовать в исследовании и получили эмоциональную поддержку, была введена форма личной информации, визуальные аналоговые масштабы, инвентаризацию тревоги и хирургический страх с помощью метода личного интервью в первый день их госпитализация перед кесаревым сечением (предварительный тест).
Это приложение длилось 15-20 минут.
Введите краткое, описательное название для этого рука исследования.
|
|
Без вмешательства: Группа по уходу
Контрольная группа не получила никакого лечения.
Были применялись только визуальные аналоговые шкалы, инвентаризацию тревоги состояния и шкала хирургического страха (предварительный тест, пост-тест)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала хирургического страха
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала хирургического страха, состоящая из восьми вопросов, представляет собой 11-балльную шкалу типа Лайкерта и оценивается от 0 до 10.
Он состоит из двух подразмерных измерений, измеряющих краткосрочные опасения (пункты 1-4) и долгосрочные опасения (пункты 5-8) относительно источника страха.
Предметы в шкале оцениваются как «0: я совсем не боюсь» и «10: я очень боюсь».
Увеличение результатов указывает на растущий страх.
|
Базовый уровень
|
|
Государственная инвентаризация тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инвентаризация состоит из четырех градусов, начиная от «совсем не» до «полностью» в типе Лайкерта.
В инвентаре есть 20 пунктов, и человек обязан определить, как он/она чувствует в определенный момент и при определенных условиях, и ответить, принимая во внимание его/ее чувства по поводу ситуации, в которой он/она находится.
Высокие оценки указывают на высокие уровни тревоги, а низкие оценки указывают на низкие уровни тревоги.
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Масштаб оценивается как 0-10 см, с 0 = без боли, 10 = самая сильная боль.
Это применяется индивидуальной маркировкой точки, соответствующей уровню боли, которую они чувствуют.
Расстояние между определенной точкой и самой низкой частью линии оценивается в сантиметрах.
Найденное значение указывает на уровень боли пациента.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала хирургического страха
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Шкала хирургического страха, состоящая из восьми вопросов, представляет собой 11-балльную шкалу типа Лайкерта и оценивается от 0 до 10.
Он состоит из двух подразмерных измерений, измеряющих краткосрочные опасения (пункты 1-4) и долгосрочные опасения (пункты 5-8) относительно источника страха.
Предметы в шкале оцениваются как «0: я совсем не боюсь» и «10: я очень боюсь».
Увеличение результатов указывает на растущий страх.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Государственная инвентаризация тревоги
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Инвентаризация состоит из четырех градусов, начиная от «совсем не» до «полностью» в типе Лайкерта.
В инвентаре есть 20 пунктов, и человек обязан определить, как он/она чувствует в определенный момент и при определенных условиях, и ответить, принимая во внимание его/ее чувства по поводу ситуации, в которой он/она находится.
Высокие оценки указывают на высокие уровни тревоги, а низкие оценки указывают на низкие уровни тревоги.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Масштаб оценивается как 0-10 см, с 0 = без боли, 10 = самая сильная боль.
Это применяется индивидуальной маркировкой точки, соответствующей уровню боли, которую они чувствуют.
Расстояние между определенной точкой и самой низкой частью линии оценивается в сантиметрах.
Найденное значение указывает на уровень боли пациента.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr., Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TR SİVAS 06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана, чтобы сделать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .