- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06795828
Keisarileikkauksen aikana annetun emotionaalisen tuen vaikutus kipuun, ahdistukseen ja kirurgiseen pelkoon
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Tutkimus tehtiin keisarileikkauksen aikana annetun emotionaalisen tuen vaikutuksen määrittämiseksi kipuun, ahdistukseen ja kirurgiseen pelkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen tutkimusnäyte koostui 120 naisesta (emotionaalinen tukiryhmä: 60, kontrolliryhmä: 60).
Tiedot kerättiin henkilökohtaisen tietolomakkeen, visuaalisen analogisen asteikon, valtion ahdistuksen varaston ja kirurgisen pelon asteikon avulla.
Tutkimuksen ryhmien välisessä vertailussa havaittiin, että naisten keskimääräisten visuaalisten analogisten asteikkojen välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero kokeellisissa ja kontrolliryhmissä esitestiissä (p <0,05) eikä eroa eroa testin jälkeisessä (p˃0.05).
Emotionaalisen tuen jälkeen mitattussa testin jälkeen havaittiin, että valtion ahdistuksen inventaariopisteiden, lyhytaikaisten, pitkäaikaisten ja kokonaiskirurgisten pelko-asteikkojen välillä on tilastollisesti merkitsevä ero ryhmien välillä (p˂0,05).
Emotionaalisen tuen jälkeen naisten kiputasot nousivat, ahdistus ja kirurginen pelko laski ja heidän tyytyväisyytensä emotionaaliseen tukeen syntymän aikana lisääntyivät.
Naiset, jotka eivät saaneet emotionaalista tukea, olivat lisääntyneet huomattavasti kipua, ahdistusta ja kirurgista pelkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla oli aiemmin ollut selkärangan anestesia keisarin synnytyksen aikana,
- Joilla oli suunniteltu keisarileikkaus ennen spontaanien supistumisten alkamista,
- Jolla ei ollut terveysongelmia vauvojensa kanssa,
- Joilla ei ollut itse fyysisiä tai henkisiä ongelmia,
- Jolla ei ollut viestintävaikeuksia,
- Naiset, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti osallistumaan, sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla oli normaali spontaani toimitus,
- Naiset, joilla oli keisarileikkaus työvoiman/spontaanien supistuksien alkamisen jälkeen,
- Naiset, joilla oli terveysongelmia vauvojensa kanssa,
- Naiset, joilla oli itse fyysinen tai mielisairaus,
- Naisia, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, ei sisällytetty tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotionaalisen tuen tarjoaminen keisarileikkauksen aikana
Empaattinen lähestymistapa, kuunnella tunteita ja ajatuksia, toivottaa tervetulleeksi naisen käyttäytymistä ja ilmaisuja, kertoen hänelle, että hän hengittää oikein jne.), Ei tuomitsematta naista, olla rehellinen, käyttämällä pehmeää ja rauhallista äänisävyä, ottaen vauvan tai Kysyten hänen mielipiteensä, rohkaisemalla häntä kestämään syntymäprosessia, koskettamalla naista ja luomaan fyysistä kontaktia, antaen hänelle mahdollisuuden harjoittaa uskomuksiaan, näyttää vauvan äidille heti, kun se on syntynyt ja asettamalla se syliinsä.
|
Naisten, jotka täyttivät osallistamiskriteerit ja vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, ja heille annettiin emotionaalista tukea, annettiin henkilökohtainen tietolomake, visuaalinen analoginen mittakaava, valtion ahdistuneisuusvarasto ja kirurginen pelko-asteikko kasvotusten haastattelumenetelmällä heidän ensimmäisenä päivänä heidän ensimmäisenä päivänä Sairaalahoito ennen keisarileikkausta (esitesti).
Tämä sovellus kesti 15-20 minuuttia.
Kirjoita lyhyt, kuvaava otsikko tämän tutkimuksen käsivarsille.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitoryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään hoitoa.
Käytettiin vain visuaalista analogista asteikkoa, valtion ahdistuneisuutta ja kirurgista pelkoasteikkoa (esitesti, testin jälkeinen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen pelko -asteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kahdeksasta kysymyksestä koostuva kirurginen pelko-asteikko on 11 pisteen Likert-tyyppinen asteikko ja pisteytetään välillä 0–10.
Se koostuu kahdesta alamaitosta, jotka mittaavat lyhytaikaisia pelkoja (kohtaa 1-4) ja pitkän aikavälin pelot (kohteet 5-8) pelon lähteen suhteen.
Asteikon kohteet arvioidaan nimellä "0: En pelkää ollenkaan" ja "10: Pelkään hyvin".
Kasvavat pisteet osoittavat lisääntyvän pelon.
|
Lähtökohta
|
|
Valtion ahdistusluettelo
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Varasto koostuu neljän asteen arvioinnista, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" Likert-tyyppiin "täysin".
Varastossa on 20 kohdetta, ja yksilön on määritettävä, kuinka hän tuntee tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa ja vastata ottamalla huomioon hänen tunteensa tilanteesta, jossa hän on.
Korkeat pisteet osoittavat korkeita ahdistustasoja, ja alhaiset pisteet osoittavat alhaiset ahdistustasot.
|
Lähtökohta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Asteikko luokitellaan 0-10 cm pitkäksi, 0 = kipua, 10 = vakavin kipu.
Sitä sovelletaan yksittäinen merkitsevä piste, joka vastaa heidän tuntemansa kivun tasoa.
Määritetyn pisteen ja viivan alimman osan välistä etäisyyttä arvioidaan senttimetreinä.
Löydetty arvo osoittaa potilaan kiputason.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen pelko -asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Kahdeksasta kysymyksestä koostuva kirurginen pelko-asteikko on 11 pisteen Likert-tyyppinen asteikko ja pisteytetään välillä 0–10.
Se koostuu kahdesta alamaitosta, jotka mittaavat lyhytaikaisia pelkoja (kohtaa 1-4) ja pitkän aikavälin pelot (kohteet 5-8) pelon lähteen suhteen.
Asteikon kohteet arvioidaan nimellä "0: En pelkää ollenkaan" ja "10: Pelkään hyvin".
Kasvavat pisteet osoittavat lisääntyvän pelon.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Valtion ahdistusluettelo
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Varasto koostuu neljän asteen arvioinnista, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" Likert-tyyppiin "täysin".
Varastossa on 20 kohdetta, ja yksilön on määritettävä, kuinka hän tuntee tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa ja vastata ottamalla huomioon hänen tunteensa tilanteesta, jossa hän on.
Korkeat pisteet osoittavat korkeita ahdistustasoja, ja alhaiset pisteet osoittavat alhaiset ahdistustasot.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Asteikko luokitellaan 0-10 cm pitkäksi, 0 = kipua, 10 = vakavin kipu.
Sitä sovelletaan yksittäinen merkitsevä piste, joka vastaa heidän tuntemansa kivun tasoa.
Määritetyn pisteen ja viivan alimman osan välistä etäisyyttä arvioidaan senttimetreinä.
Löydetty arvo osoittaa potilaan kiputason.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr., Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR SİVAS 06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD: n saatavuutta ei ole suunniteltu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .