Het effect van emotionele ondersteuning gegeven tijdens een keizersnede over pijn, angst en chirurgische angst
27 januari 2025 bijgewerkt door: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
De studie werd uitgevoerd om het effect van emotionele ondersteuning te bepalen die werd gegeven tijdens een keizersnede over pijn, angst en chirurgische angst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De experimentele studie -steekproef bestond uit 120 vrouwen (emotionele steungroep: 60, controlegroep: 60).
Gegevens werden verzameld met behulp van de persoonlijke informatievorm, visuele analoge schaal, inventaris van de staat angst en chirurgische angstschaal.
In de vergelijking tussen de groepen in het onderzoek werd gevonden dat er een statistisch significant verschil was tussen de gemiddelde visuele analoge schaalscores van de vrouwen in de experimentele en controlegroepen in de pre-test (p <0,05), en geen verschil in de post-test (p˃0.05).
In de post-test gemeten na emotionele ondersteuning werd gevonden dat er een statistisch significant verschil was tussen de inventaris van de staat Angst, kortetermijn-, langetermijn- en totale chirurgische angstschaalscores tussen de groepen (P˂0.05).
Na emotionele steun nam de pijnniveaus van vrouwen toe, nam de angst en chirurgische angstniveaus af en hun tevredenheid over emotionele steun tijdens de geboorte nam toe.
Vrouwen die geen emotionele steun kregen, hadden de pijn, angst en chirurgische angstniveaus aanzienlijk verhoogd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die voor het eerst een geschiedenis van spinale anesthesie hadden tijdens een keizersnede,
- Die een geplande keizersnede zouden krijgen voordat spontane weeën begonnen,
- Die geen gezondheidsproblemen hadden met hun baby's,
- Die zelf geen fysieke of mentale problemen hadden,
- Die geen communicatieproblemen hadden,
- Vrouwen die zich aanmelden om deel te nemen, werden opgenomen in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die een normale spontane levering hadden,
- Vrouwen die een keizersnede hadden na arbeid/spontane contracties begonnen,
- Vrouwen die gezondheidsproblemen hadden met hun baby's,
- Vrouwen die zelf een lichamelijke of geestesziekte hadden,
- Vrouwen die niet aan het onderzoek wilden deelnemen, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Emotionele ondersteuning bieden tijdens een keizersnede
Empathische benadering, luisteren naar de gevoelens en gedachten, het verwelkomen van het gedrag en de uitdrukkingen van de vrouw, vertelt haar dat ze correct ademt, enz.), Niet de vrouw beoordelen, eerlijk zijn, een zachte en rustige toon gebruiken, de baby nemen of haar mening vragen, haar aanmoedigen om het geboorteproces te doorstaan, de vrouw aan te raken en fysiek contact te maken, waardoor ze haar overtuigingen kan oefenen, de baby aan de moeder laat zien zodra het wordt geboren en in haar armen wordt geplaatst.
|
Vrouwen die aan de inclusiecriteria voldeden en zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek en emotionele ondersteuning kregen, kregen de persoonlijke informatievorm, visuele analoge schaal, inventarisatie van de staat angst en chirurgische angstschaal via face-to-face interviewmethode op de eerste dag van hun ziekenhuisopname vóór de keizersnede (pre-test).
Deze applicatie duurde 15-20 minuten.
Voer een korte, beschrijvende titel in voor deze arm van de studie.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard van zorggroep
De controlegroep kreeg geen behandeling.
Alleen visuele analoge schaal, inventaris van de staat angst en chirurgische angstschaal werden toegepast (pre-test, post-test)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische angstschaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De chirurgische angstschaal, bestaande uit acht vragen, is een 11-punts Likert-type schaal en wordt gescoord tussen 0 en 10.
Het bestaat uit twee subdimensies die op korte termijn angsten meten (items 1-4) en langdurige angsten (items 5-8) met betrekking tot de bron van angst.
De items op de schaal worden geëvalueerd als "0: ik ben helemaal niet bang" en "10: ik ben erg bang".
Toenemende scores duiden op toenemende angst.
|
Uitsteeksel
|
|
Staat angstinventarisatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De inventaris bestaat uit evaluaties van vier graden variërend van "helemaal niet" tot "volledig" in het type Likert.
Er zijn 20 items in de inventaris en het individu is verplicht om te bepalen hoe hij/zij zich op een bepaald moment en onder bepaalde voorwaarden voelt, en om te reageren door rekening te houden met zijn/haar gevoelens over de situatie waarin hij/zij zich bevindt.
Hoge scores duiden op hoge angstniveaus en lage scores duiden op lage angstniveaus.
|
Uitsteeksel
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De schaal wordt beoordeeld als 0-10 cm lang, met 0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn.
Het wordt toegepast door het individu dat een punt markeert dat overeenkomt met het niveau van pijn dat ze voelen.
De afstand tussen het bepaalde punt en het laagste deel van de lijn wordt geëvalueerd in centimeters.
De gevonden waarde geeft het pijnniveau van de patiënt aan.
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische angstschaal
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De chirurgische angstschaal, bestaande uit acht vragen, is een 11-punts Likert-type schaal en wordt gescoord tussen 0 en 10.
Het bestaat uit twee subdimensies die op korte termijn angsten meten (items 1-4) en langdurige angsten (items 5-8) met betrekking tot de bron van angst.
De items op de schaal worden geëvalueerd als "0: ik ben helemaal niet bang" en "10: ik ben erg bang".
Toenemende scores duiden op toenemende angst.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Staat angstinventarisatie
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De inventaris bestaat uit evaluaties van vier graden variërend van "helemaal niet" tot "volledig" in het type Likert.
Er zijn 20 items in de inventaris en het individu is verplicht om te bepalen hoe hij/zij zich op een bepaald moment en onder bepaalde voorwaarden voelt, en om te reageren door rekening te houden met zijn/haar gevoelens over de situatie waarin hij/zij zich bevindt.
Hoge scores duiden op hoge angstniveaus en lage scores duiden op lage angstniveaus.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De schaal wordt beoordeeld als 0-10 cm lang, met 0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn.
Het wordt toegepast door het individu dat een punt markeert dat overeenkomt met het niveau van pijn dat ze voelen.
De afstand tussen het bepaalde punt en het laagste deel van de lijn wordt geëvalueerd in centimeters.
De gevonden waarde geeft het pijnniveau van de patiënt aan.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TR SİVAS 06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .