Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​følelsesmæssig støtte, der blev givet under kejsersnit på smerter, angst og kirurgisk frygt

27. januar 2025 opdateret af: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Undersøgelsen blev udført for at bestemme virkningen af ​​følelsesmæssig støtte, der blev givet under kejsersnit om smerter, angst og kirurgisk frygt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den eksperimentelle undersøgelsesprøve bestod af 120 kvinder (Emotional Support Group: 60, Control Group: 60). Data blev indsamlet ved hjælp af den personlige informationsformular, visuel analog skala, statsangstbeholdning og kirurgisk frygtskala. I sammenligningen mellem grupperne i undersøgelsen blev det konstateret, at der var en statistisk signifikant forskel mellem den gennemsnitlige visuelle analoge skala-score for kvinderne i de eksperimentelle og kontrolgrupper i for-testen (P <0,05) og ingen forskel I post-testen (P˃0.05). I den post-test, der blev målt efter følelsesmæssig støtte, blev det konstateret, at der var en statistisk signifikant forskel mellem statsangstbeholdningsresultaterne, kortvarig, langsigtet og total kirurgisk frygtskala score mellem grupperne (P˂0.05). Efter følelsesmæssig støtte steg kvindernes smerterniveauer, angst og kirurgiske frygtniveauer faldt, og deres tilfredshed med følelsesmæssig støtte under fødslen steg. Kvinder, der ikke modtog følelsesmæssig støtte, havde markant øget smerte, angst og kirurgiske frygtniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun, 58140
        • Sukran Ertekin Pinar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder, der havde en historie med rygmarvsanæstesi for første gang under en kejsersnit.
  • Hvem skulle have en planlagt kejsersnit, før spontane sammentrækninger startede,
  • Der ikke havde nogen sundhedsmæssige problemer med deres babyer,
  • Der selv havde ingen fysiske eller mentale problemer,
  • Der ikke havde nogen kommunikationsvanskeligheder,
  • Kvinder, der meldte sig frivilligt til at deltage, var inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der havde en normal spontan levering,
  • Kvinder, der havde en kejsersnit efter arbejde/spontane sammentrækninger, startede,
  • Kvinder, der havde sundhedsmæssige problemer med deres babyer,
  • Kvinder, der selv havde en fysisk eller mental sygdom,
  • Kvinder, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilvejebringelse af følelsesmæssig støtte under en kejsersnit
Empatisk tilgang, at lytte til følelser og tanker, byde kvindens opførsel og udtryk, fortælle hende, at hun trækker vejret korrekt osv.), Ikke at dømme kvinden, være ærlig, bruge en blød og rolig stemmetone, tage babyen eller At spørge hendes mening, opfordre hende til at udholde fødselsprocessen, røre ved kvinden og skabe fysisk kontakt, give hende mulighed for at øve sin tro, vise babyen til moren, så snart den er født og placere den i hendes arme.
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssig supportgruppe
Kvinder, der opfyldte inkluderingskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og fik følelsesmæssig støtte, blev administreret den personlige informationsformular, visuel analog skala, statsangstbeholdning og kirurgisk frygtskala via ansigt til ansigt interviewmetode på den første dag af deres deres Hospitalisering før kejsersnit (før-test). Denne applikation varede 15-20 minutter. Indtast en kort, beskrivende titel for denne arm af undersøgelsen.
Ingen indgriben: Standard for plejegruppe
Kontrolgruppen modtog ingen behandling. Kun visuel analog skala, statsangstbeholdning og kirurgisk frygtskala blev anvendt (før-test, post-test)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk frygtskala
Tidsramme: Baseline
Den kirurgiske frygtskala, der består af otte spørgsmål, er en 11-punkts Likert-skala og scores mellem 0 og 10. Det består af to underdimensioner, der måler kortvarig frygt (genstande 1-4) og langvarig frygt (genstande 5-8) vedrørende kilden til frygt. Elementerne i skalaen evalueres som "0: Jeg er overhovedet ikke bange" og "10: Jeg er meget bange". Stigende score indikerer stigende frygt.
Baseline
Statens angstbeholdning
Tidsramme: Baseline
Beholdningen består af fire-graders evalueringer, der spænder fra "slet ikke" til "helt" i Likert-typen. Der er 20 varer i beholdningen, og den enkelte er forpligtet til at definere, hvordan han/hun føler sig på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser, og at reagere ved at tage hensyn til hans/hendes følelser over den situation, han/hun er i. Høje score indikerer høje angstniveauer, og lave score indikerer lave angstniveauer.
Baseline
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
Skalaen klassificeres som 0-10 cm lang, med 0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte. Det anvendes af den individuelle, der markerer et punkt, der svarer til det niveau af smerte, de føler. Afstanden mellem det målbevidste punkt og den laveste del af linjen evalueres i centimeter. Den fundne værdi indikerer patientens smerteniveau.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk frygtskala
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Den kirurgiske frygtskala, der består af otte spørgsmål, er en 11-punkts Likert-skala og scores mellem 0 og 10. Det består af to underdimensioner, der måler kortvarig frygt (genstande 1-4) og langvarig frygt (genstande 5-8) vedrørende kilden til frygt. Elementerne i skalaen evalueres som "0: Jeg er overhovedet ikke bange" og "10: Jeg er meget bange". Stigende score indikerer stigende frygt.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Statens angstbeholdning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Beholdningen består af fire-graders evalueringer, der spænder fra "slet ikke" til "helt" i Likert-typen. Der er 20 varer i beholdningen, og den enkelte er forpligtet til at definere, hvordan han/hun føler sig på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser, og at reagere ved at tage hensyn til hans/hendes følelser over den situation, han/hun er i. Høje score indikerer høje angstniveauer, og lave score indikerer lave angstniveauer.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Visuel analog skala
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Skalaen klassificeres som 0-10 cm lang, med 0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte. Det anvendes af den individuelle, der markerer et punkt, der svarer til det niveau af smerte, de føler. Afstanden mellem det målbevidste punkt og den laveste del af linjen evalueres i centimeter. Den fundne værdi indikerer patientens smerteniveau.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr., Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR SİVAS 06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan for at stille IPD til rådighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig supportgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner