Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wsparcia emocjonalnego udzielonego podczas sekcji cesarskiej na ból, lęk i strach chirurgiczny

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Badanie przeprowadzono w celu ustalenia wpływu wsparcia emocjonalnego podanego podczas cięcia cesarskiego na ból, lęk i strach chirurgiczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eksperymentalna próba badań składała się z 120 kobiet (grupa wsparcia emocjonalnego: 60, grupa kontrolna: 60). Dane zebrano za pomocą formularza danych osobowych, wizualnej skali analogowej, zapasów lękowych stanu i chirurgicznej skali strachu. W porównaniu między grupami w badaniu stwierdzono, że istniała statystycznie istotna różnica między średnimi wizualnymi wynikami skali analogowej kobiet w grupach eksperymentalnych i kontrolnych w teście wstępnym (p <0,05) i bez różnicy w testach post-test (P˃0.05). W teście mierzonym po wsparciu emocjonalnym stwierdzono, że istniała statystycznie istotna różnica między wynikami zapasów lękowych stanu, krótkoterminowymi, długoterminowymi i całkowitymi wynikami chirurgicznej skali strachu między grupami (P˂0.05). Po wsparciu emocjonalnym poziom bólu kobiet wzrósł, wzrosły poziom lęku i strachu chirurgicznego, a ich satysfakcja ze wsparcia emocjonalnego podczas porodu wzrosła. Kobiety, które nie otrzymały wsparcia emocjonalnego, znacznie zwiększyły poziom bólu, lęku i poziomu strachu chirurgicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sivas, Indyk, 58140
        • Sukran Ertekin Pinar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety, które po raz pierwszy miały w historii znieczulenie kręgosłupa podczas porodu w cesarskiej porodzie,
  • Którzy mieli planować cesarskie przed rozpoczęciem spontanicznych skurczów,
  • Który nie miał problemów zdrowotnych ze swoimi dziećmi,
  • Który sam nie miał problemów fizycznych ani psychicznych,
  • Który nie miał trudności z komunikacją,
  • W badaniu uwzględniono kobiety, które zgłosiły się do udziału.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które miały normalną spontaniczną poród,
  • Kobiety, które miały cesarskie po rozpoczęciu pracy/spontanicznych skurczów,
  • Kobiety, które miały jakiekolwiek problemy zdrowotne ze swoimi dziećmi,
  • Kobiety, które same miały chorobę fizyczną lub psychiczną,
  • Kobiety, które nie chciały brać udziału w badaniu, nie zostały uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapewnienie wsparcia emocjonalnego podczas cesarskiej sekcji
Empatyczne podejście, słuchanie uczuć i myśli, witając zachowanie i wyrażenia kobiety, mówiąc jej, że oddycha poprawnie itp.), Nie osądzając kobiety, bycie uczciwym, używając miękkiego i spokojnego tonu głosu, zabieranie dziecka lub dziecko lub dziecko, zabierając dziecko lub dziecko lub Pytanie o opinię, zachęcając ją do znoszenia procesu porodu, dotykania kobiety i nawiązania kontaktu fizycznego, pozwalając jej ćwiczyć swoje przekonania, pokazując dziecko matce, gdy tylko się urodzi, i umieszczając je w jej ramionach.
Behawioralne: Emocjonalna grupa wsparcia
Kobiety, które spełniły kryteria włączenia i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i zapewniono wsparcie emocjonalne, podano formularz danych osobowych, wizualną skalę analogową, zapasy lęku stanowego i chirurgicznej skali strachu za pomocą metody rozmowy twarzą w pierwszym dniu swojego Hospitalizacja przed cesarskim sekcją (test wstępny). Ta aplikacja trwała 15-20 minut. Wprowadź krótki, opisowy tytuł tego ramienia badania.
Brak interwencji: Standard of Care Group
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego leczenia. Zastosowano jedynie wizualną skalę analogową, zapasy lęku stanu i chirurgiczna skala strachu (wstępny test, post-test)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu chirurgicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala strachu chirurgicznego, składająca się z ośmiu pytań, jest 11-punktową skalą typu Likerta i jest oceniana między 0 a 10. Składa się z dwóch sub-dymencji mierzących krótkoterminowe obawy (pozycje 1-4) i obawy długoterminowe (pozycje 5-8) dotyczące źródła strachu. Pozycje w skali są oceniane jako „0: wcale się nie boję” i „10: bardzo się boję”. Rosnące wyniki wskazują na rosnący strach.
Linia bazowa
Zapasy lęku stanowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz składa się z ocen czteropoketnych, od „wcale” do „całkowicie” w typu Likert. W zapaleniu jest 20 pozycji, a jednostka jest zobowiązana do określenia, jak się czuje w pewnym momencie i pod pewnymi warunkami, oraz do odpowiedzi, biorąc pod uwagę jego odczucia dotyczące sytuacji, w której się znajduje. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, a niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala jest oceniana jako 0-10 cm długości, z 0 = bez bólu, 10 = najbardziej silny ból. Jest stosowany przez indywidualne oznaczenie punktu odpowiadającego poziomowi bólu, który odczuwają. Odległość między określonym punktem a najniższą częścią linii jest oceniana w centymetrach. Znaleziona wartość wskazuje poziom bólu pacjenta.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu chirurgicznego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Skala strachu chirurgicznego, składająca się z ośmiu pytań, jest 11-punktową skalą typu Likerta i jest oceniana między 0 a 10. Składa się z dwóch sub-dymencji mierzących krótkoterminowe obawy (pozycje 1-4) i obawy długoterminowe (pozycje 5-8) dotyczące źródła strachu. Pozycje w skali są oceniane jako „0: wcale się nie boję” i „10: bardzo się boję”. Rosnące wyniki wskazują na rosnący strach.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Zapasy lęku stanowego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Inwentarz składa się z ocen czteropoketnych, od „wcale” do „całkowicie” w typu Likert. W zapaleniu jest 20 pozycji, a jednostka jest zobowiązana do określenia, jak się czuje w pewnym momencie i pod pewnymi warunkami, oraz do odpowiedzi, biorąc pod uwagę jego odczucia dotyczące sytuacji, w której się znajduje. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, a niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Skala jest oceniana jako 0-10 cm długości, z 0 = bez bólu, 10 = najbardziej silny ból. Jest stosowany przez indywidualne oznaczenie punktu odpowiadającego poziomowi bólu, który odczuwają. Odległość między określonym punktem a najniższą częścią linii jest oceniana w centymetrach. Znaleziona wartość wskazuje poziom bólu pacjenta.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr., Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TR SİVAS 06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj