Effekten av emosjonell støtte gitt under keisersnitt om smerte, angst og kirurgisk frykt
27. januar 2025 oppdatert av: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Studien ble utført for å bestemme effekten av emosjonell støtte gitt under keisersnitt om smerter, angst og kirurgisk frykt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den eksperimentelle studieutvalget besto av 120 kvinner (emosjonell støttegruppe: 60, kontrollgruppe: 60).
Data ble samlet inn ved hjelp av skjemaet for personlig informasjon, visuell analog skala, statlig angstbeholdning og kirurgisk fryktskala.
I sammenligningen mellom gruppene i studien ble det funnet at det var en statistisk signifikant forskjell mellom den gjennomsnittlige visuelle analoge skala-score for kvinnene i eksperimentelle og kontrollgrupper i pre-testen (p <0,05), og ingen forskjell I posttesten (P˃0.05).
I posttesten målt etter emosjonell støtte, ble det funnet at det var en statistisk signifikant forskjell mellom statens angstbeholdningspoeng, kortsiktige, langsiktige og totale kirurgiske fryktskala-score mellom gruppene (P˂0.05).
Etter emosjonell støtte økte kvinners smertenivå, angsten og kirurgisk fryktnivået avtok og deres tilfredshet med emosjonell støtte under fødselen økte.
Kvinner som ikke fikk emosjonell støtte, hadde betydelig økt smerte, angst og kirurgisk fryktnivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som hadde en historie med spinalbedøvelse for første gang under en keisersnitt,
- Som skulle ha en planlagt keisersnitt før spontane sammentrekninger startet,
- Som ikke hadde noen helseproblemer med babyene sine,
- Som ikke hadde noen fysiske eller mentale problemer selv,
- Som ikke hadde noen kommunikasjonsvansker,
- Kvinner som meldte seg frivillig til å delta, ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner som hadde en normal spontan levering,
- Kvinner som hadde keisersnitt etter arbeidskraft/spontane sammentrekninger startet,
- Kvinner som hadde helseproblemer med babyene sine,
- Kvinner som hadde en fysisk eller psykisk sykdom selv,
- Kvinner som ikke ønsket å delta i studien, var ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gi emosjonell støtte under en keisersnitt
Empatisk tilnærming, lytter til følelser og tankene, velkommen til kvinnens oppførsel og uttrykk, forteller henne at hun puster riktig osv.), Dømmer ikke kvinnen, er ærlig, bruker en myk og rolig tone, tar babyen eller babyen eller Å spørre sin mening, oppmuntre henne til å tåle fødselsprosessen, berøre kvinnen og ta fysisk kontakt, la henne øve på sin tro, vise babyen til moren så snart den er født og plassere den i armene.
|
Kvinner som oppfylte inkluderingskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien og fikk emosjonell støtte, ble administrert den personlige informasjonsskjemaet, visuell analog skala, statlig angstbeholdning og kirurgisk fryktskala via ansikt-til-ansikt-intervjumetode den første dagen av deres Sykehusinnleggelse før keisersnittet (pre-test).
Denne applikasjonen varte i 15-20 minutter.
Skriv inn en kort, beskrivende tittel for denne armen av studien.
|
|
Ingen inngripen: Standard of Care Group
Kontrollgruppen fikk ingen behandling.
Bare visuell analog skala, statlig angstbeholdning og kirurgisk fryktskala ble brukt (pre-test, post-test)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk fryktskala
Tidsramme: Baseline
|
Den kirurgiske fryktskalaen, bestående av åtte spørsmål, er en 11-punkts skala av Likert-typen og blir scoret mellom 0 og 10.
Den består av to underdimensjoner som måler kortsiktig frykt (elementer 1-4) og langsiktig frykt (elementer 5-8) angående kilden til frykt.
Elementene i skalaen blir evaluert som "0: Jeg er ikke redd i det hele tatt" og "10: Jeg er veldig redd".
Økende score indikerer økende frykt.
|
Baseline
|
|
Statens angstbeholdning
Tidsramme: Baseline
|
Inventaret består av firegrads evalueringer som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "helt" i Likert-typen.
Det er 20 elementer i varelageret, og den enkelte er pålagt å definere hvordan han/hun føler seg i et bestemt øyeblikk og under visse forhold, og å svare ved å ta hensyn til hans/hennes følelser om situasjonen han/hun er i.
Høye score indikerer høye angstnivåer, og lave score indikerer lave angstnivåer.
|
Baseline
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen er gradert som 0-10 cm lang, med 0 = ingen smerter, 10 = den alvorligste smerten.
Det brukes av den enkelte som markerer et punkt som tilsvarer smertenivået de føler.
Avstanden mellom det bestemte punktet og den laveste delen av linjen blir evaluert i centimeter.
Verdien som er funnet indikerer pasientens smertenivå.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk fryktskala
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Den kirurgiske fryktskalaen, bestående av åtte spørsmål, er en 11-punkts skala av Likert-typen og blir scoret mellom 0 og 10.
Den består av to underdimensjoner som måler kortsiktig frykt (elementer 1-4) og langsiktig frykt (elementer 5-8) angående kilden til frykt.
Elementene i skalaen blir evaluert som "0: Jeg er ikke redd i det hele tatt" og "10: Jeg er veldig redd".
Økende score indikerer økende frykt.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Statens angstbeholdning
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Inventaret består av firegrads evalueringer som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "helt" i Likert-typen.
Det er 20 elementer i varelageret, og den enkelte er pålagt å definere hvordan han/hun føler seg i et bestemt øyeblikk og under visse forhold, og å svare ved å ta hensyn til hans/hennes følelser om situasjonen han/hun er i.
Høye score indikerer høye angstnivåer, og lave score indikerer lave angstnivåer.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Skalaen er gradert som 0-10 cm lang, med 0 = ingen smerter, 10 = den alvorligste smerten.
Det brukes av den enkelte som markerer et punkt som tilsvarer smertenivået de føler.
Avstanden mellom det bestemte punktet og den laveste delen av linjen blir evaluert i centimeter.
Verdien som er funnet indikerer pasientens smertenivå.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TR SİVAS 06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .