非侵襲的神経刺激装置を使用した粘着カプセル炎の評価と治療
賞品ent des atteintes proprioceptives chez une人口avec capsulite resatristlei
このランダム化比較試験の目標は、体性感覚処理の完全性を、粘着性カプセリティスと健康なコントロールの患者の罹患した肩の経頭蓋磁気刺激（TMS）と皮質脊髄興奮性を比較することです。
二次的な目的は、腱振動（VIB）を使用した介入の臨床的および神経生理学的効果を誘発性運動症の幻想と比較することです。 これには、2つのグループを比較することが含まれます。1つは、カプセル炎患者の標準化された演習と相まって、実際の介入とプラセボ介入プロトコルを受けます。 仮説は、細胞炎の存在下で固有受容処理と皮質脊髄興奮性が損なわれ、VIB +演習の介入がプラセボVIB +演習よりも大きな改善をもたらすということです。
目標とは、最先端の神経生理学的調査技術を使用して、接着性カプセル炎を理解するための最初の経験的基礎を確立することです。
TMSは、原発性運動皮質（M1）と皮質脊髄路の興奮性と完全性を評価することにより、モーターネットワークの不適応可塑性の存在を調査するために使用されます。
採用：
粘着性カプセリ炎の診断を受けた30人の健康な参加者と30人の参加者は、2つのベースラインの評価、腱振動による6つの介入、および2つのフォローアップ評価を受けます。 参加者は年齢と性別が一致します。
ベースラインとフォローアップには以下が含まれます。
- アンケート：Spadi、QuickDash、McGill Painアンケートのフランス語版。
- アクティブおよびパッシブの可動域。
- カプシュリ炎の診断のための超音波。
比較パラメーター：
- アクティブモーターしきい値（AMT）
- モーター誘発電位（MEP）の潜時と振幅
- 標準化された運動感覚錯覚手順（SKIP）：幻想、明確さ、振幅/速度の方向。
介入：
- すべてのアンケート、超音波、アクティブおよびパッシブ範囲の可動域、TMS手順およびスキップを含む2ベースライン。
2週間に3週間の2つのVIB介入
- 本物のVIB：運動感覚の幻想を誘発するための80Hzの振動、
- プラセボVIB：運動感覚の幻想を誘発しない40Hzの振動
- 2すべてのアンケート、超音波、アクティブおよびパッシブの可動域、TMS手順、スキップを含むフォローアップ。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
- 電話番号：581-882-0300
- メール：e4bouch@uqac.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Louis-David Beaulieu, PhD
- 電話番号：6109 418 545-5011
- メール：ldbeauli@uqac.ca
研究場所
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Quebec
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Saguenay、Quebec、カナダ、G7H 2B1
- 募集
- Lab BioNR - UQAC
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コンタクト：
- Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
- 電話番号：581-882-0300
- メール：e4bouch@uqac.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 良い一般的な健康
- 接着カプセル炎（実験グループ）または
- 肩の痛みなし（プラセボグループ）
除外基準：
- 認知障害;
- 上肢に影響を与える神経疾患/損傷。
- 筋肉、腱、またはcapsular膜の歴史または診断;
- 肩の手術/補綴;
- 妊婦;
- 頭蓋骨または顎に金属が存在する。
- てんかんの歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腱の振動と標準化された運動プロトコル
運動感覚の幻想を誘発する6つの介入（20分、幻想/分）。 週に2回の介入、3週間。 毎日のエクササイズプロトコルを伴います。 |
振動は、いくつかのモダリティで適用されると運動感覚の幻想を引き起こす可能性があります。 振動は、20分間に80 Hzと1 mmの振幅の振幅に10秒間配置され、1分/分を作成します。 週に2回の介入、3週間。 合計：6つの介入
標準化されたエクササイズプロトコルは、日記で3週間毎日実行されました。
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偽コンパレータ：運動感覚の錯覚と標準化された運動プロトコルなしの腱振動
運動感覚の幻想を誘発しない6つの介入（20分）週に2回の介入。
毎日のエクササイズプロトコルを伴います。
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標準化されたエクササイズプロトコルは、日記で3週間毎日実行されました。
腱の振動は、10秒間40 Hzと1 mmの振幅を適用するため、運動感覚の幻想を誘発しません。 週に2回の介入、3週間。 合計：6つの介入 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害の指数
時間枠：ベースライン1およびフォローアップ1：2か月
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Spadi：肩の痛みと障害指数13の質問は、痛みと障害に基づいて、0から10の範囲の難易度を定量化します。 5つの質問は痛みを評価します（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）と8つの質問は、異なるタスクを実行する際の難しさのレベルを評価します（0 =難易度なし、10 =難しすぎる、助けが必要です）。 |
ベースライン1およびフォローアップ1：2か月
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手、腕、肩の素早い障害
時間枠：ベースライン1およびフォローアップ1：2か月
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QuickDash：手、腕、肩の素早い障害により、14の質問から1（難易度なし）までの視覚的アナログスケールを使用して、日常生活活動に対する痛みの影響に対する視覚的アナログスケールを使用して、仕事をすることができます。 、およびスポーツ、感覚異教や睡眠障害などの関連する症状に加えて。
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ベースライン1およびフォローアップ1：2か月
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アンケートST-Antoine
時間枠：ベースライン1およびフォローアップ1：2か月
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McGill Painアンケートのフランス語版。
0（なし）から4（非常に深刻な）までのスケールで16の質問で痛みのレベルを主観的に評価します。
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ベースライン1およびフォローアップ1：2か月
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可動域
時間枠：ベースライン1およびフォローアップ1：2か月
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ゴニオメーターでアクティブおよびパッシブの可動域を測定します。
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ベースライン1およびフォローアップ1：2か月
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標準化された運動感覚錯覚手順
時間枠：ベースライン1/2とフォローアップ1/2：2か月（+/- 2週間）
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スキップを使用して評価します。
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ベースライン1/2とフォローアップ1/2：2か月（+/- 2週間）
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アクティブなモーターしきい値
時間枠：ベースライン1-2とフォローアップ1-2：2か月（+/- 2週間）
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アクティブモーターのしきい値は、測定可能な運動誘発電位を引き出すために必要な刺激の強度（％）を表します。
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ベースライン1-2とフォローアップ1-2：2か月（+/- 2週間）
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運動誘発電位の振幅
時間枠：ベースライン1-2とフォローアップ1-2：2か月（+/- 2週間）
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運動の測定は、マイクロボルトで発現する中央ET周辺レベルで刺激されたニューロンの量に対応します。
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ベースライン1-2とフォローアップ1-2：2か月（+/- 2週間）
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運動誘発の潜在性の遅延
時間枠：ベースライン1-2とフォローアップ1-2：2か月（+/- 2週間）
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モーターの測定により、ミリ秒の潜在的な潜在性が誘発されました。
それは、皮質を介した刺激の標的筋肉への適用による伝導時間を表します。
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ベースライン1-2とフォローアップ1-2：2か月（+/- 2週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計 - 年齢
時間枠：ベースライン1：1日
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各参加者の年齢、数ヶ月で
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ベースライン1：1日
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社会人口統計 - 性別
時間枠：ベースライン1：1日
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生理学的セックス
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ベースライン1：1日
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社会人口統計 - 重量
時間枠：ベースライン1：1日
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キログラム
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ベースライン1：1日
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社会人口統計 - 高さ
時間枠：ベースライン1：1日
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メートルで
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ベースライン1：1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。