Evaluatie en behandeling van lijmcapsulitis met behulp van niet-invasieve neurostimulatie-apparaten
Prijs en laad des atteinten proprioceptives chez une bevolking avec capsulite rétractile
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de integriteit van somatosensorische verwerking te vergelijken met transcraniële magnetiekstimulatie (TMS) en corticospinale prikkelbaarheid van de aangetaste schouder bij personen met lijmcapsulitis versus gezonde controles.
Het secundaire doel is het vergelijken van de klinische en neurofysiologische effecten van een interventie met behulp van peestrillingen (VIB) met geïnduceerde kinesthetische illusies. Dit omvat het vergelijken van twee groepen: één die een echte interventie ontvangt versus een placebo -interventieprotocol, beide in combinatie met gestandaardiseerde oefeningen bij personen met capsulitis. De hypothesen zijn dat de proprioceptieve verwerking en corticospinale prikkelbaarheid zijn aangetast in aanwezigheid van capsulitis, en dat de VIB + -uitoefening interventie zal resulteren in grotere verbeteringen dan de placebo vib + oefeningen.
Het doel is om de eerste empirische stichtingen tot stand te brengen voor het begrijpen van lijmcapsulitis, met behulp van geavanceerde neurofysiologisch onderzoekstechnologieën.
TMS zal worden gebruikt om de aanwezigheid van onaangepaste plasticiteit in motornetwerken te onderzoeken door de exciteerbaarheid en integriteit van de primaire motorische cortex (M1) en het corticospinale kanaal te beoordelen.
Recruitement:
30 Gezonde deelnemers en 30 deelnemers met een diagnose van lijmcapsulitis zullen 2 baselines-assesments ondergaan, 6 interventies met peestrillingen en 2 follow-upevaluatie. Deelnemers zullen leeftijd en geslacht zijn.
Baseline en follw-up zijn onder meer:
- Vragenlijsten: Spadi, Quickdash, Franse versie van de McGill Pain Questionnaire;
- Actief en passief bewegingsbereik;
- Echografie voor het diagnosticeren van capsulitis.
Vergelijkingsparameters:
- Active Motor Threshold (AMT)
- Motor opgeroepen potentieel (MEP) latentie en amplitude
- Gestandaardiseerde kinesthetische illusieprocedure (SKIP): richting van illusie, duidelijkheid, amplitude/snelheid.
Interventies:
- 2 basislijnen inclusief alle vragenlijsten, echografie, actief en passief bewegingsbereik, TMS -procedure en overslaan;
2 VIB -interventies per week, gedurende 3 weken
- Echte VIB: 80Hz trilling om kinesthetische illusies te induceren,
- Placebo vib: 40Hz trilling die geen kinesthetische illusies veroorzaakt
- 2 Follow-up inclusief alle vragenlijsten, echografie, actief en passief bewegingsbereik, TMS-procedure en overslaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
- Telefoonnummer: 581-882-0300
- E-mail: e4bouch@uqac.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Louis-David Beaulieu, PhD
- Telefoonnummer: 6109 418 545-5011
- E-mail: ldbeauli@uqac.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Canada, G7H 2B1
- Werving
- Lab BioNR - UQAC
-
Contact:
- Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
- Telefoonnummer: 581-882-0300
- E-mail: e4bouch@uqac.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud en ouder
- Goede algemene gezondheid
- Zelfklevende capsulitis (experimentele groep) of
- Geen schouderpijn (placebo -groep)
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen;
- Elke neurologische ziekte/letsel die de bovenste ledematen beïnvloedt;
- Geschiedenis of diagnose van spier-, pees- of capsulaire traan;
- Schouderchirurgie/prothese;
- Zwangere vrouw;
- Aanwezigheid van metaal in de schedel of kaak;
- Geschiedenis van epilepsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peestrillingen en gestandaardiseerd oefenprotocol
Zes interventies die kinesthetische illusies veroorzaken (20 minuten, 1 illusie/minuut). Twee interventies per week, gedurende drie weken. Vergezeld van een dagelijks trainingsprotocol. |
Vibratie kan kinesthetische illusies creëren wanneer toegepast op sommige modaliteiten. De trillingen worden gedurende 10 seconden op 80 Hz en 1 mm amplitude geplaatst om 1 illusie/minuut te creëren, gedurende 20 minuten. Twee interventies per week, gedurende drie weken. Totaal: 6 interventies
Gestandaardiseerd oefenprotocol, dagelijks gedurende 3 weken uitgevoerd, met een dagboek.
|
|
Sham-vergelijker: Peestrillingen zonder kinesthetische illusie en gestandaardiseerd oefenprotocol
Zes interventies die geen kinesthetische illusies (20 minuten) twee interventies per week induceren, gedurende drie weken.
Vergezeld van een dagelijks trainingsprotocol.
|
Gestandaardiseerd oefenprotocol, dagelijks gedurende 3 weken uitgevoerd, met een dagboek.
Peestrillingen zullen geen kinesthetische illusies veroorzaken, omdat het 40 Hz en 1 mm amplitude gedurende 10 seconden zal worden toegepast. Twee interventies per week, gedurende drie weken. Totaal: 6 interventies |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: bij baseline 1 en follow-up 1: 2 maanden
|
Spadi: dertien vragen van schouderpijn en invaliditeit index om het moeilijkheidsniveau te kwantificeren, variërend van 0 tot 10, gebaseerd op pijn en handicap. Vijf vragen beoordelen pijn (0 = geen pijn, 10 = ergste pijn die je je kunt voorstellen) en acht vragen beoordelen het moeilijkheidsniveau bij het uitvoeren van verschillende taken (0 = geen moeilijkheid, 10 = te moeilijk, hulp nodig). |
bij baseline 1 en follow-up 1: 2 maanden
|
|
Snelle handicap van de hand, arm en schouder
Tijdsspanne: bij baseline 1 en follow-up 1: 2 maanden
|
Quickdash: snelle handicap van de hand, arm en schouder waardoor de berekening van een procentuele verhouding uit 14 vragen kan worden berekend, met behulp van een visuele analoge schaal van 1 (geen moeilijkheid) tot 5 (arbeidsongeschiktheid), op de effecten van pijn op dagelijkse levensactiviteiten, werk en sport, naast bijbehorende symptomen zoals paresthesie en slaapstoornissen.
|
bij baseline 1 en follow-up 1: 2 maanden
|
|
Vragenlijst st-antoine
Tijdsspanne: bij baseline 1 en follow-up 1: 2 maanden
|
Franse versie van McGill Pain Questionnaire.
Beoordeel het pijnniveau subjectief met 16 vragen op een schaal van 0 (geen) tot 4 (extreem ernstig).
|
bij baseline 1 en follow-up 1: 2 maanden
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: bij baseline 1 en follow-up 1: 2 maanden
|
Het meten van het actieve en passieve bewegingsbereik met een goniometer.
|
bij baseline 1 en follow-up 1: 2 maanden
|
|
Gestandaardiseerde kinesthetische illusieprocedure
Tijdsspanne: bij aanvang 1/2 en follow-up 1/2: 2 maanden (+/- 2 weken)
|
De Skip gebruiken om te evalueren:
|
bij aanvang 1/2 en follow-up 1/2: 2 maanden (+/- 2 weken)
|
|
Actieve motordrempel
Tijdsspanne: bij aanvang 1-2 en follow-up 1-2: 2 maanden (+/- 2 weken)
|
De actieve motordrempel vertegenwoordigt de intensiteit van stimulatie (%) die nodig is om meetbare opgeroepen motorische potentialen op te wekken.
|
bij aanvang 1-2 en follow-up 1-2: 2 maanden (+/- 2 weken)
|
|
Amplitude van motor opgeroepen potentieel
Tijdsspanne: bij aanvang 1-2 en follow-up 1-2: 2 maanden (+/- 2 weken)
|
De meting van de motor heeft potentiële amplitude (piek-tot-piek) opgeroepen.
|
bij aanvang 1-2 en follow-up 1-2: 2 maanden (+/- 2 weken)
|
|
Latentie van motor opgeroepen potentieel
Tijdsspanne: bij aanvang 1-2 en follow-up 1-2: 2 maanden (+/- 2 weken)
|
De meting van de motor riep potentiële latentie in miliseconden op.
Het vertegenwoordigt de geleidingstijd van de toepassing van de stimuli over de cortex op de doelspier.
|
bij aanvang 1-2 en follow-up 1-2: 2 maanden (+/- 2 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische - leeftijd
Tijdsspanne: Bij aanvang 1: 1 dag
|
Leeftijd van elke deelnemer, in maanden
|
Bij aanvang 1: 1 dag
|
|
Sociodemografische - seks
Tijdsspanne: Bij aanvang 1: 1 dag
|
Fysiologische seks
|
Bij aanvang 1: 1 dag
|
|
Sociodemografisch - gewicht
Tijdsspanne: Bij aanvang 1: 1 dag
|
kilogram
|
Bij aanvang 1: 1 dag
|
|
Sociodemografische - hoogte
Tijdsspanne: Bij aanvang 1: 1 dag
|
in meters
|
Bij aanvang 1: 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CER-UQAC : 2025-1773
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .