Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a léčba adhezivní kapsulitidy pomocí neinvazivních neurostimulačních zařízení

27. ledna 2025 aktualizováno: Université du Québec à Chicoutimi

Prize en Charge des atteintes proprioceptives chez une populace Avec Capsulite étractile

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat integritu somatosenzorického zpracování s transkraniální magnetickou stimulací (TMS) a kortikospinální excitabilitou postiženého ramene u jedinců s adhezivní kapsulitidou oproti zdravým kontrolám.

Sekundárním cílem je porovnat klinické a neurofyziologické účinky intervence pomocí vibrací šlachy (VIB) k indukované kinestetické iluze. To bude zahrnovat porovnání dvou skupin: jedna, která dostává skutečný zásah versus placebo intervenční protokol, a to spojené se standardizovanými cvičeními u jedinců s kapsulitidou. Hypotéza je, že proprioceptivní zpracování a kortikospinální excitabilita jsou zhoršeny v přítomnosti kapsulitidy a že intervence VIB + cvičení povede k většímu zlepšení než cvičení s placebem VIB +.

Cílem je stanovit první empirické základy pro porozumění adhezivní kapsulitidě pomocí špičkových neurofyziologických vyšetřovacích technologií.

TMS bude použit k prozkoumání přítomnosti maladaptivní plasticity v motorických sítích posouzením excitability a integrity primární motorické kůry (M1) a kortikospinálního traktu.

Nábor:

30 zdravých účastníků a 30 účastníků s diagnózou adhezivní kapsulitidy podstoupí 2 základních vědců, 6 intervencí s vibracemi šlachy a 2 následné hodnocení. Účastníci budou přizpůsobeni věku a pohlaví.

Mezi základní a follw-up patří:

  • Dotazníky: Spadi, QuickDash, Francouzská verze dotazníku McGill Pain;
  • Aktivní a pasivní rozsah pohybu;
  • Ultrazvuk pro diagnostiku kapsulitidy.

Parametry srovnání:

  • Aktivní prahová hodnota motoru (AMT)
  • Motor vyvolaný potenciál (MEP) latence a amplituda
  • Standardizovaný postup kinestetické iluze (Skip): Směr iluze, čistoty, amplitudy/rychlosti.

Intervence:

  • 2 základní linie včetně všech dotazníků, ultrazvuku, aktivního a pasivního rozsahu pohybu, postupu TMS a přeskočení;

  • 2 intervence vib týdně, po dobu 3 týdnů

    • Skutečný vib: 80 Hz vibrací pro vyvolání kinestetických iluzí,
    • Placebo VIB: 40 Hz vibrací, které nevyvolávají kinestetické iluze
  • 2 Sledování zahrnutí všech dotazníků, ultrazvuku, aktivního a pasivního rozsahu pohybu, postupu TMS a přeskočení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
  • Telefonní číslo: 581-882-0300
  • E-mail: e4bouch@uqac.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Louis-David Beaulieu, PhD
  • Telefonní číslo: 6109 418 545-5011
  • E-mail: ldbeauli@uqac.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
        • Nábor
        • Lab BioNR - UQAC
        • Kontakt:
          • Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
          • Telefonní číslo: 581-882-0300
          • E-mail: e4bouch@uqac.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a
  • Dobré obecné zdraví
  • Adhezivní kapsulitida (experimentální skupina) nebo
  • Žádná bolest ramen (skupina placeba)

Kritéria pro vyloučení:

  • Kognitivní poruchy;
  • Jakékoli neurologické onemocnění/poškození ovlivňující horní končetiny;
  • Historie nebo diagnóza svalu, šlachy nebo kapsulární slzy;
  • Chirurgie/protéza ramen;
  • Těhotná žena;
  • Přítomnost kovu v lebce nebo čelisti;
  • Historie epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrace šlachy a standardizovaný cvičební protokol

Šest intervencí indukujících kinestetické iluze (20 minut, 1 iluze/minuta).

Dva intervence týdně, po dobu tří týdnů. Doprovázen denním cvičením.
Přístroj: Vibrace šlachy

Vibrace mohou vytvořit kinestetické iluze, když jsou aplikovány na některé modality. Vibrace budou uvedeny při 80 Hz a 1 mm amplitudy po dobu 10 sekund, aby se vytvořila 1 iluze/minuta, během 20 minut.

Dva intervence týdně, po dobu tří týdnů. Celkem: 6 intervencí

Jiný: Cvičení
Standardizovaný protokol cvičení, prováděný denně po dobu 3 týdnů, s deníkem.
Falešný srovnávač: Vibrace šlachy bez kinestetické iluze a standardizovaného cvičení protokolu
Šest intervencí nevyvolává kinestetické iluze (20 minut) dva intervence týdně po dobu tří týdnů. Doprovázen denním cvičením.
Jiný: Cvičení
Standardizovaný protokol cvičení, prováděný denně po dobu 3 týdnů, s deníkem.
Přístroj: Vibrace šlachy

Vibrace šlachy nevyvolávají kinestetické iluze, protože budou aplikovány 40 Hz a 1 mm amplitudy po dobu 10 sekund.

Dva intervence týdně, po dobu tří týdnů. Celkem: 6 intervencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti ramen a index postižení
Časové okno: Na začátku 1 a sledování 1: 2 měsíce

Spadi: Index bolesti a indexy postižení ramen Třináct otázek k kvantifikaci úrovně obtížnosti v rozmezí od 0 do 10, na základě bolesti a postižení.

Pět otázek hodnotí bolest (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest, kterou si lze představit) a osm otázek hodnotí úroveň obtížnosti při provádění různých úkolů (0 = žádné potíže, 10 = příliš obtížné, potřebují pomoc).
Na začátku 1 a sledování 1: 2 měsíce
Rychlé postižení ruky, paže a ramene
Časové okno: Na začátku 1 a sledování 1: 2 měsíce
QuickDash: Rychlé postižení ruky, paže a ramene umožňující výpočet procentního poměru ze 14 otázek pomocí vizuální analogové stupnice od 1 (bez obtíží) do 5 (neschopnost), na účinky bolesti na každodenní životní činnosti, práce , a sport, kromě souvisejících příznaků, jako je parestézie a poruchy spánku.
Na začátku 1 a sledování 1: 2 měsíce
Dotazník St-Antoine
Časové okno: Na začátku 1 a sledování 1: 2 měsíce
Francouzská verze dotazníku McGill Pain. Subjektivně posoudit úroveň bolesti s 16 otázkami na stupnici od 0 (žádný) do 4 (extrémně závažné).
Na začátku 1 a sledování 1: 2 měsíce
Rozsah pohybu
Časové okno: Na začátku 1 a sledování 1: 2 měsíce
Měření aktivního a pasivního rozsahu pohybu pomocí goniometru.
Na začátku 1 a sledování 1: 2 měsíce
Standardizovaný postup kinestetické iluze
Časové okno: Na začátku 1/2 a sledování 1/2: 2 měsíce (+/- 2 týdny)

Použití přeskočení k vyhodnocení:

  • Jasnost: 0 = žádná iluze, 1 = vágní, 2 = mírně jasné, 3 = dokonale jasné
  • Směr: Používání slov
  • Rychlost/amplituda iluze: Použití vizuální analogové stupnice, kde účastníci označují bod na lince, aby představoval rychlost/amplitudu (v rozmezí mezi velmi pomalým/malým až velmi rychlým/vysokým)
Na začátku 1/2 a sledování 1/2: 2 měsíce (+/- 2 týdny)
Aktivní prahová hodnota motoru
Časové okno: Na začátku 1-2 a sledování 1-2: 2 měsíce (+/- 2 týdny)
Aktivní prahová hodnota motoru představuje intenzitu stimulace (%) potřebné k vyvolání měřitelných motorových vyvolaných potenciálů.
Na začátku 1-2 a sledování 1-2: 2 měsíce (+/- 2 týdny)
Amplituda potenciálu vyvolaného motoru
Časové okno: Na začátku 1-2 a sledování 1-2: 2 měsíce (+/- 2 týdny)
Měření motoru vyvolané potenciální amplitudy (vrchol na vrchol) odpovídá množství neuronů stimulovaných na centrálních periferních hladinách ET, exprimovaných v mikrovoltech.
Na začátku 1-2 a sledování 1-2: 2 měsíce (+/- 2 týdny)
Potenciál vyvolaný latence motoru
Časové okno: Na začátku 1-2 a sledování 1-2: 2 měsíce (+/- 2 týdny)
Měření motoru vyvolané potenciální latence v milisekundách. Představuje dobu vedení z použití podnětů na kůru na cílový sval.
Na začátku 1-2 a sledování 1-2: 2 měsíce (+/- 2 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické - věk
Časové okno: Na začátku 1: 1 den
Věk každého účastníka, v měsících
Na začátku 1: 1 den
Sociodemografické - sex
Časové okno: Na začátku 1: 1 den
Fyziologický sex
Na začátku 1: 1 den
Sociodemografické - hmotnost
Časové okno: Na začátku 1: 1 den
kilogramy
Na začátku 1: 1 den
Sociodemografické - výška
Časové okno: Na začátku 1: 1 den
v metrech
Na začátku 1: 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec à Chicoutimi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CER-UQAC : 2025-1773

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrace šlachy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit