비 침습적 신경 자극 장치를 사용한 접착 성 캡슐염의 평가 및 치료
상금 요금 des atteintes proprioceptives chez une 인구 avec capsulite retractile
이 무작위 통제 된 시험의 목표는 체성 캡슐염과 건강한 대조군을 갖는 개인에서 체성 감각 처리의 무결성과 경 두 자석 자극 자극 (TMS)과 영향을받는 어깨의 피질 척추 흥분성을 비교하는 것입니다.
2 차 목표는 힘줄 진동 (VIB)을 사용한 중재의 임상 적 및 신경 생리 학적 효과를 유도 운동 환상과 비교하는 것입니다. 여기에는 두 그룹을 비교하는 것이 포함됩니다. 하나는 실제 중재와 위약 중재 프로토콜을받는 것과 캡슐염이있는 개인의 표준화 된 운동과 결합됩니다. 가설은 캡슐염의 존재 하에서 고유 한 수용 처리 및 피질 척추 흥분성이 손상되며, VIB + 운동 개입은 위약 VIB + 운동보다 더 큰 개선을 초래할 것입니다.
목표는 최첨단 신경 생리 학적 조사 기술을 사용하여 접착 성 캡슐염을 이해하기위한 최초의 경험적 기초를 확립하는 것입니다.
TMS는 1 차 운동 피질 (M1) 및 피질 척수 관의 흥분성과 무결성을 평가함으로써 모터 네트워크에서 부적응 가소성의 존재를 탐색하는 데 사용될 것이다.
모집 :
접착제 캡슐염 진단을받은 30 명의 건강한 참가자와 30 명의 참가자는 2 개의 기준선 분석, 6 개의 힘줄 진동으로 개입 및 2 개의 후속 평가를 겪게됩니다. 참가자는 연령 및 성적 일치합니다.
기준선 및 Follw-up은 다음을 포함합니다.
- 설문지 : Spadi, Quickdash, 프랑스어 버전의 맥길 통증 설문지;
- 능동적이고 수동적 인 움직임 범위;
- 캡슐염 진단을위한 초음파.
비교 매개 변수 :
- 활성 모터 임계 값 (AMT)
- 모터 유발 전위 (MEP) 대기 시간 및 진폭
- 표준화 된 운동학 환상 절차 (SKIP) : 환상의 방향, 명확성, 진폭/속도.
중재 :
- 모든 설문지, 초음파, 활성 및 수동적 모션 범위, TMS 절차 및 건너 뛰기를 포함한 2 개의 기준;
3 주 동안 일주일에 2 개의 VIB 중재
- 실제 VIB : 운동학적 환상을 유발하기위한 80Hz의 진동,
- 위약 VIB : 운동학적 환상을 유도하지 않는 40Hz 진동
- 2 모든 설문지, 초음파, 능동 및 수동 운동 범위, TMS 절차 및 건너 뛰기를 포함한 2 개의 후속 조치.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
- 전화번호: 581-882-0300
- 이메일: e4bouch@uqac.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Louis-David Beaulieu, PhD
- 전화번호: 6109 418 545-5011
- 이메일: ldbeauli@uqac.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, 캐나다, G7H 2B1
- 모병
- Lab BioNR - UQAC
-
연락하다:
- Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
- 전화번호: 581-882-0300
- 이메일: e4bouch@uqac.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 좋은 일반적인 건강
- 접착제 캡슐염 (실험 그룹) 또는
- 어깨 통증 없음 (위약 그룹)
제외 기준 :
- 인지 장애;
- 상지에 영향을 미치는 신경계 질환/부상;
- 근육, 힘줄 또는 캡슐 파열의 병력 또는 진단;
- 어깨 수술/보철물;
- 임산부;
- 두개골 또는 턱에 금속의 존재;
- 간질의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 힘줄 진동 및 표준화 된 운동 프로토콜
운동학적 환상을 유발하는 6 개의 중재 (20 분, 1 가지 환상/분). 3 주 동안 일주일에 두 번의 중재. 매일 운동 프로토콜과 함께. |
진동은 일부 양식에 적용될 때 운동학 환상을 만들 수 있습니다. 진동은 10 초 동안 80Hz 및 1 mm 진폭으로, 20 분 동안 1 개의 환상/분을 만듭니다. 3 주 동안 일주일에 두 번의 중재. 총 : 6 개 중재
표준화 된 운동 프로토콜은 일기로 매일 3 주 동안 수행됩니다.
|
|
가짜 비교기: 운동학 환상과 표준화 된 운동 프로토콜이없는 힘줄 진동
6 개의 중재는 운동학 환상 (20 분) 3 주 동안 일주일에 2 번의 중재를 유도하지 않습니다.
매일 운동 프로토콜과 함께.
|
표준화 된 운동 프로토콜은 일기로 매일 3 주 동안 수행됩니다.
힘줄 진동은 운동학 환상을 유발하지 않습니다. 10 초 동안 40Hz 및 1 mm 진폭이 적용되기 때문입니다. 3 주 동안 일주일에 두 번의 중재. 총 : 6 개 중재 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 통증 및 장애 지수
기간: 기준선 1 및 후속 1 : 2 개월
|
SPADI : 어깨 통증 및 장애 지수 통증과 장애에 따라 0에서 10까지의 난이도 수준을 정량화하는 13 개의 질문. 5 개의 질문은 통증을 평가합니다 (0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증 상상력) 및 8 가지 질문은 다른 작업을 수행하는 데 어려움의 수준을 평가합니다 (0 = 난이도, 10 = 너무 어렵고 도움이 필요합니다). |
기준선 1 및 후속 1 : 2 개월
|
|
손, 팔 및 어깨의 빠른 장애
기간: 기준선 1 및 후속 1 : 2 개월
|
Quickdash : 손, 팔 및 어깨의 빠른 장애는 14 개의 질문에서 1 (어려움 없음)에서 5 (무능력)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 14 개의 질문에서 백분율 비율을 계산할 수 있습니다. 및 및 스포츠, 감각신 및 수면 장애와 같은 관련 증상.
|
기준선 1 및 후속 1 : 2 개월
|
|
설문지 st-antoine
기간: 기준선 1 및 후속 1 : 2 개월
|
프랑스 버전의 맥길 통증 설문지.
0 (없음)에서 4 (매우 심각한)에서 16 개의 질문으로 통증 수준을 주관적으로 평가하십시오.
|
기준선 1 및 후속 1 : 2 개월
|
|
움직임 범위
기간: 기준선 1 및 후속 1 : 2 개월
|
고니 미터로 활성 및 수동적 모션 범위를 측정합니다.
|
기준선 1 및 후속 1 : 2 개월
|
|
표준화 된 운동학 환상 절차
기간: 기준 1/2 및 후속 조치 1/2 : 2 개월 (+/- 2 주)
|
건너 뛰기를 사용하여 평가 :
|
기준 1/2 및 후속 조치 1/2 : 2 개월 (+/- 2 주)
|
|
활성 모터 임계 값
기간: 기준선 1-2 및 후속 1-2 : 2 개월 (+/- 2 주)
|
활성 모터 임계 값은 측정 가능한 모터 유발 전위를 이끌어내는 데 필요한 자극 강도 (%)를 나타냅니다.
|
기준선 1-2 및 후속 1-2 : 2 개월 (+/- 2 주)
|
|
모터의 진폭은 잠재력을 불러 일으켰다
기간: 기준선 1-2 및 후속 1-2 : 2 개월 (+/- 2 주)
|
모터의 측정은 잠재적 진폭 (피크-피크)을 불러 일으켰다. 이는 마이크로 볼트로 표현 된 중심 ET 주변 수준에서 자극 된 뉴런의 양에 해당한다.
|
기준선 1-2 및 후속 1-2 : 2 개월 (+/- 2 주)
|
|
모터의 대기 시간은 잠재력을 불러 일으켰습니다
기간: 기준선 1-2 및 후속 1-2 : 2 개월 (+/- 2 주)
|
모터의 측정은 밀리 초에서 잠재적 대기 시간을 불러 일으켰습니다.
그것은 피질 위의 자극을 표적 근육에 적용한 것으로부터 전도 시간을 나타냅니다.
|
기준선 1-2 및 후속 1-2 : 2 개월 (+/- 2 주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회 인구 통계 - 나이
기간: 기준선 1 : 1 일
|
몇 달 안에 각 참가자의 나이
|
기준선 1 : 1 일
|
|
사회 인구 통계 - 섹스
기간: 기준선 1 : 1 일
|
생리 학적 성별
|
기준선 1 : 1 일
|
|
사회 인구 통계 - 체중
기간: 기준선 1 : 1 일
|
킬로그램
|
기준선 1 : 1 일
|
|
사회 인구 통계 - 높이
기간: 기준선 1 : 1 일
|
미터
|
기준선 1 : 1 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .