Liimakapsuliitin arviointi ja hoito käyttämällä ei-invasiivisia neurostimulaatiolaitteita
Palkinto en bage des atteintes proprioceptives chez une väestö Avec Capsulite Rétraktile
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata somatosensorisen prosessoinnin eheyttä transkraniaaliseen magnetique -stimulaatioon (TMS) ja kortikospinaaliseen herkkyyteen, joka on vaikuttanut olkapäätä yksilöillä, joilla on liimakapsuliitti ja terveet kontrollit.
Toissijainen tavoite on vertailla intervention kliinisiä ja neurofysiologisia vaikutuksia jänteen tärinää (VIB) käyttämällä kinesteettisiä illuusioita. Tähän sisältyy kahden ryhmän vertaaminen: toinen saa todellisen intervention verrattuna lumelääke -interventioprotokollaan, molemmat yhdessä standardisoitujen harjoitusten kanssa kapsuliittia sairastavilla henkilöillä. Hypoteesit ovat, että proprioceptiiviset prosessoinnit ja kortikospinaaliset herkkyydet ovat heikentyneet kapsuliitin läsnä ollessa ja että VIB + -harjoitukset interventio johtaa suurempiin parannuksiin kuin lumelääkeharjoittelu.
Tavoitteena on perustaa ensimmäiset empiiriset perustat liimakapsuliitin ymmärtämiseksi, käyttämällä huipputeknistä neurofysiologista tutkimustekniikkaa.
TMS: ää käytetään tutkimaan motorisissa verkoissa huononplastisen plastisuuden esiintymistä arvioimalla primaarisen motorisen aivokuoren (M1) ja kortikospinaalien aiheuttavuus ja eheys.
Rekrytointi:
30 terveelle osallistujalle ja 30 osallistujalle, joilla on diagnoosi liimakapsuliitista, tehdään 2 perusviivaa, 6 interventiota jänteen värähtelyllä ja 2 seurannan arvioinnilla. Osallistujat ovat ikä- ja sukupuolen mukaisia.
Perustaso ja follw-up: n ovat:
- Kyselylomakkeet: Spadi, Quickdash, Ranskalainen versio McGill Pain -kyselystä;
- Aktiivinen ja passiivinen liikealue;
- Ultraääni kapsuliitin diagnosoimiseksi.
Vertailuparametrit:
- Aktiivinen moottorikynnys (AMT)
- Moottorin aiheuttama potentiaali (MEP) viive ja amplitudi
- Standardoitu kinesteettinen illuusiomenettely (Skip): illuusion suunta, selkeys, amplitudi/nopeus.
Interventiot:
- 2 perusviivat, mukaan lukien kaikki kyselylomakkeet, ultraääni, aktiivinen ja passiivinen liikealue, TMS -menettely ja Skip;
2 VIB -interventiota viikossa, 3 viikon ajan
- Oikea VIB: 80 Hz värähtely kinesteettisten illuusioiden indusoimiseksi,
- Plasebovib: 40 Hz värähtely, joka ei aiheuta kinesteettisiä illuusioita
- 2 Seuranta mukaan lukien kaikki kyselylomakkeet, ultraääni, aktiivinen ja passiivinen liikealue, TMS-menettely ja Skip.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
- Puhelinnumero: 581-882-0300
- Sähköposti: e4bouch@uqac.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Louis-David Beaulieu, PhD
- Puhelinnumero: 6109 418 545-5011
- Sähköposti: ldbeauli@uqac.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
- Rekrytointi
- Lab BioNR - UQAC
-
Ottaa yhteyttä:
- Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
- Puhelinnumero: 581-882-0300
- Sähköposti: e4bouch@uqac.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias
- Hyvä yleinen terveys
- Liimakapsuliitti (kokeellinen ryhmä) tai
- Ei olkakipuja (lumelääkeryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt;
- Kaikki yläraajoihin vaikuttavat neurologiset sairaudet/vammat;
- Lihasten, jänteen tai kapselin kyynelten historia tai diagnoosi;
- Olkapää-/proteesi;
- Raskaana oleva nainen;
- Metallin läsnäolo kalloissa tai leuassa;
- Epilepsian historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jänteen värähtely ja standardoitu liikuntaprotokolla
Kuusi interventiota, jotka indusoivat kinesteettisiä illuusioita (20 minuuttia, 1 illuusio/minuutti). Kaksi interventiota viikossa kolmen viikon ajan. Päivittäisen liikuntaprotokollan mukana. |
Tärinä voi luoda kinesteettisiä illuusioita, kun niitä käytetään joillakin muodoissa. Tärinä on asetettu 80 Hz: n ja 1 mm amplitudin nopeuteen 10 sekunnin ajan yhden illuusion luomiseksi/minuutti 20 minuutin aikana. Kaksi interventiota viikossa kolmen viikon ajan. Yhteensä: 6 interventiota
Standardoitu liikuntaprotokolla, joka suoritetaan päivittäin 3 viikon ajan päiväkirjassa.
|
|
Huijausvertailija: Jänteen värähtely ilman kinesteettistä illuusiota ja standardisoitua liikuntaprotokollaa
Kuusi interventiota, jotka eivät indusoi kinesteettisiä illuusioita (20 minuuttia) kaksi interventiota viikossa kolmen viikon ajan.
Päivittäisen liikuntaprotokollan mukana.
|
Standardoitu liikuntaprotokolla, joka suoritetaan päivittäin 3 viikon ajan päiväkirjassa.
Jänteen värähtely ei aiheuta kinesteettisiä illuusioita, koska sitä levitetään 40 Hz ja 1 mm amplitudia 10 sekunnin ajan. Kaksi interventiota viikossa kolmen viikon ajan. Yhteensä: 6 interventiota |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkakipu ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 ja seurannassa 1: 2 kuukautta
|
SPADI: Olkakipu- ja vammaisuusindeksi kolmetoista kysymystä vaikeustason kvantifioimiseksi, välillä 0-10 kivun ja vammaisuuden perusteella. Viisi kysymystä arvioi kipua (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu kuviteltavissa) ja kahdeksan kysymystä arvioi vaikeustaso erilaisten tehtävien suorittamisessa (0 = ei vaikeuksia, 10 = liian vaikeaa, tarvitsevat apua). |
lähtötilanteessa 1 ja seurannassa 1: 2 kuukautta
|
|
Käden, käsivarren ja olkapään nopea vammaisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 ja seurannassa 1: 2 kuukautta
|
Quickdash: käden, käsivarren ja olkapäät nopean vamman, joka mahdollistaa prosentuaalisen suhteen laskemisen 14 kysymyksestä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 1: stä (ei vaikeuksia) - 5 (kyvyttömyys) kivun vaikutuksiin jokapäiväiseen elämään, työ, työ , ja urheilu niihin liittyvien oireiden, kuten parestesian ja unihäiriöiden lisäksi.
|
lähtötilanteessa 1 ja seurannassa 1: 2 kuukautta
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 ja seurannassa 1: 2 kuukautta
|
Ranskalainen versio McGill Pain -kyselystä.
Arvioi subjektiivisesti kiputaso 16 kysymyksellä asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (erittäin vakava).
|
lähtötilanteessa 1 ja seurannassa 1: 2 kuukautta
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 ja seurannassa 1: 2 kuukautta
|
Aktiivisen ja passiivisen liikealueen mittaaminen goniometrillä.
|
lähtötilanteessa 1 ja seurannassa 1: 2 kuukautta
|
|
Standardoitu kinesteettinen illuusiomenettely
Aikaikkuna: lähtötasolla 1/2 ja seuranta 1/2: 2 kuukautta (+/- 2 viikkoa)
|
Arvioida ohituksen käyttäminen:
|
lähtötasolla 1/2 ja seuranta 1/2: 2 kuukautta (+/- 2 viikkoa)
|
|
Aktiivinen moottorikynnys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1-2 ja seurannassa 1-2: 2 kuukautta (+/- 2 viikkoa)
|
Aktiivinen moottorikynnys edustaa stimulaation voimakkuutta (%), jota vaaditaan mitattavissa olevien moottorin aiheuttamien potentiaalien saamiseksi.
|
lähtötilanteessa 1-2 ja seurannassa 1-2: 2 kuukautta (+/- 2 viikkoa)
|
|
Moottorin amplitudi herätti potentiaalia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1-2 ja seuranta 1-2: 2 kuukautta (+/- 2 viikkoa)
|
Moottorin herätetyn potentiaalisen amplitudin mittaus (piikistä huippuun) se vastaa neuronien määrää, joka on stimuloitu ET-keskitetyissä perifeerisiä tasoja, jotka ilmenevät mikrovolteissa.
|
lähtötilanteessa 1-2 ja seuranta 1-2: 2 kuukautta (+/- 2 viikkoa)
|
|
Moottorin viive herätti potentiaalista
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1-2 ja seuranta 1-2: 2 kuukautta (+/- 2 viikkoa)
|
Moottorin mittaus herätti potentiaalisen latenssin miliisekunnissa.
Se edustaa johtamisaikaa ärsykkeiden levittämisestä aivokuoren päälle kohdelihakseen.
|
lähtötilanteessa 1-2 ja seuranta 1-2: 2 kuukautta (+/- 2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen - ikä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1: 1 päivä
|
Kunkin osallistujan ikä kuukausina
|
lähtötilanteessa 1: 1 päivä
|
|
Sosiodemografinen - sukupuoli
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1: 1 päivä
|
Fysiologinen sukupuoli
|
lähtötilanteessa 1: 1 päivä
|
|
Sosiodemografinen - paino
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1: 1 päivä
|
kilogrammit
|
lähtötilanteessa 1: 1 päivä
|
|
Sosiodemografinen - korkeus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1: 1 päivä
|
metreinä
|
lähtötilanteessa 1: 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER-UQAC : 2025-1773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .