Évaluation et traitement de la capsulite adhésive à l'aide de dispositifs de neurostimulation non invasifs
Prix en Charge des Atenetes Properrioceptives Chez une Population Avec Capsulite Rétracttile
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'intégrité du traitement somatosensoriel avec stimulation de la magnétique transcrânienne (TMS) et l'excitabilité corticospinale de l'épaule affectée chez les personnes atteintes de capsulite adhésive par rapport aux témoins sains.
L'objectif secondaire est de comparer les effets cliniques et neurophysiologiques d'une intervention utilisant des vibrations tendons (VIB) aux illusions kinesthésiques induites. Cela impliquera de comparer deux groupes: l'un recevant une véritable intervention par rapport à un protocole d'intervention placebo, tous deux associés à des exercices standardisés chez les personnes atteintes de capsulite. Les hypothèses sont que le traitement proprioceptif et l'excitabilité corticospinale sont altérés en présence de capsulite, et que l'intervention VIB + exerce entraînera de plus grandes améliorations que les exercices du placebo VIB +.
L'objectif est d'établir les premières fondations empiriques pour comprendre la capsulite adhésive, en utilisant des technologies d'étude neurophysiologiques de pointe.
Le TMS sera utilisé pour explorer la présence de plasticité inadaptée dans les réseaux moteurs en évaluant l'excitabilité et l'intégrité du cortex moteur primaire (M1) et du tractus corticospinal.
Recrutement:
30 participants en bonne santé et 30 participants avec un diagnostic de capsulite adhésif subiront 2 âges de base, 6 interventions avec vibration des tendons et 2 évaluation de suivi. Les participants seront adaptés à l'âge et au sexe.
La ligne de base et le follw-up comprennent:
- Questionnaires: Spadi, Quickdash, version française du questionnaire McGill Pain;
- L'amplitude active et passive des mouvements;
- Échographie pour diagnostiquer la capsulite.
Paramètres de comparaison:
- Seuil moteur actif (AMT)
- Potentiel évoqué le moteur (MEP) latence et l'amplitude
- Procédure d'illusion kinesthésique standardisée (sauter): direction de l'illusion, de la clarté, de l'amplitude / de la vitesse.
Interventions:
- 2 Bâlines, y compris tous les questionnaires, échographie, l'amplitude active et passive de mouvement, la procédure et le saut TMS;
2 interventions VIB par semaine, pendant 3 semaines
- VRAIE VIB: 80 Hz de vibration pour induire des illusions kinesthésiques,
- VIB placebo: 40 Hz de vibration qui n'induit pas d'illusions kinesthésiques
- 2 Suivi, y compris tous les questionnaires, l'échographie, l'amplitude active et passive, la procédure TMS et le saut.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
- Numéro de téléphone: 581-882-0300
- E-mail: e4bouch@uqac.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Louis-David Beaulieu, PhD
- Numéro de téléphone: 6109 418 545-5011
- E-mail: ldbeauli@uqac.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Saguenay, Quebec, Canada, G7H 2B1
- Recrutement
- Lab BioNR - UQAC
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Contact:
- Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
- Numéro de téléphone: 581-882-0300
- E-mail: e4bouch@uqac.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans et plus
- Bonne santé générale
- Capsulite adhésive (groupe expérimental) ou
- Pas de douleur à l'épaule (groupe placebo)
Critères d'exclusion:
- Troubles cognitifs;
- Toute maladie / blessure neurologique affectant les membres supérieurs;
- Antécédents ou diagnostic de muscle, tendon ou déchirure capsulaire;
- Chirurgie / prothèse de l'épaule;
- Femme enceinte;
- Présence de métal dans le crâne ou la mâchoire;
- Histoire de l'épilepsie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vibration du tendon et protocole d'exercice standardisé
Six interventions induisant des illusions kinesthésiques (20 minutes, 1 illusion / minute). Deux interventions par semaine, pendant trois semaines. Accompagné d'un protocole d'exercice quotidien. |
Les vibrations peuvent créer des illusions kinesthésiques lorsqu'elles sont appliquées à certaines modalités. La vibration sera placée à 80 Hz et 1 mm d'amplitude pendant 10 secondes pour créer 1 illusion / minute, pendant 20 minutes. Deux interventions par semaine, pendant trois semaines. Total: 6 interventions
Protocole d'exercice standardisé, effectué quotidiennement pendant 3 semaines, avec un journal.
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Comparateur factice: Vibration du tendon sans illusion kinesthésique et protocole d'exercice standardisé
Six interventions n'induire pas d'illusions kinesthésiques (20 minutes) deux interventions par semaine, pendant trois semaines.
Accompagné d'un protocole d'exercice quotidien.
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Protocole d'exercice standardisé, effectué quotidiennement pendant 3 semaines, avec un journal.
La vibration du tendon n'induira pas d'illusions kinesthésiques, car elle sera appliquée à 40 Hz et 1 mm d'amplitude pendant 10 secondes. Deux interventions par semaine, pendant trois semaines. Total: 6 interventions |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'invalidité des épaules
Délai: au départ 1 et suivi 1: 2 mois
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SPADI: Indice de douleur et d'invalidité de l'épaule Treize questions pour quantifier le niveau de difficulté, allant de 0 à 10, sur la base de la douleur et de l'invalidité. Cinq questions évaluent la douleur (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable) et huit questions évaluent le niveau de difficulté à effectuer différentes tâches (0 = aucune difficulté, 10 = trop difficile, ont besoin d'aide). |
au départ 1 et suivi 1: 2 mois
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Invalidité rapide de la main, du bras et de l'épaule
Délai: au départ 1 et suivi 1: 2 mois
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QuickDash: handicap rapide de la main, du bras et de l'épaule permettant le calcul d'un rapport pourcentage de 14 questions, en utilisant une échelle visuelle analogique de 1 (pas de difficulté) à 5 (incapacité), sur les effets de la douleur sur les activités de la vie quotidienne, le travail et les sports, en plus de symptômes associés tels que la paresthésie et les troubles du sommeil.
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au départ 1 et suivi 1: 2 mois
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Questionnaire ST-Antoine
Délai: au départ 1 et suivi 1: 2 mois
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Version française du questionnaire McGill Pain.
Évaluez subjectivement le niveau de douleur avec 16 questions sur une échelle de 0 (aucun) à 4 (extrêmement sévère).
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au départ 1 et suivi 1: 2 mois
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Éventail
Délai: au départ 1 et suivi 1: 2 mois
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Mesurer l'amplitude active et passive de mouvement avec un goniomètre.
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au départ 1 et suivi 1: 2 mois
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Procédure d'illusion kinesthésique standardisée
Délai: au départ 1/2 et suivi 1/2: 2 mois (+/- 2 semaines)
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Utilisation de la saut pour évaluer:
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au départ 1/2 et suivi 1/2: 2 mois (+/- 2 semaines)
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Seuil de moteur actif
Délai: au départ 1-2 et suivi 1-2: 2 mois (+/- 2 semaines)
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Le seuil moteur actif représente l'intensité de la stimulation (%) nécessaire pour provoquer des potentiels évoqués moteurs mesurables.
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au départ 1-2 et suivi 1-2: 2 mois (+/- 2 semaines)
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Amplitude du potentiel évoqué moteur
Délai: au départ 1-2 et suivi 1-2: 2 mois (+/- 2 semaines)
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La mesure de l'amplitude potentielle évoquée moteur (pic à pic) Il correspond à la quantité de neurones stimulée aux niveaux périphériques centraux et, exprimés en microvolts.
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au départ 1-2 et suivi 1-2: 2 mois (+/- 2 semaines)
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Latence du potentiel évoqué moteur
Délai: au départ 1-2 et suivi 1-2: 2 mois (+/- 2 semaines)
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La mesure du moteur a évoqué la latence potentielle dans les Milisecondes.
Il représente le temps de conduction de l'application des stimuli sur le cortex au muscle cible.
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au départ 1-2 et suivi 1-2: 2 mois (+/- 2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sociodémographie - âge
Délai: au départ 1: 1 jour
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Âge de chaque participant, en mois
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au départ 1: 1 jour
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Sociodémographique - Sexe
Délai: au départ 1: 1 jour
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Sexe physiologique
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au départ 1: 1 jour
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Sociodémographie - poids
Délai: au départ 1: 1 jour
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kilogrammes
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au départ 1: 1 jour
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Sociodémographique - hauteur
Délai: au départ 1: 1 jour
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en mètres
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au départ 1: 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER-UQAC : 2025-1773
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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