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使用非侵入性神经刺激装置评估和治疗粘合性胶囊炎

2025年1月27日 更新者:Université du Québec à Chicoutimi

奖品收取des testeintes本体感受chez une人口avec capsuliterétractile

这项随机对照试验的目的是将体感觉加工与经颅磁刺激(TMS)(TMS)和皮质脊髓兴奋性的完整性进行比较,患有粘合性囊炎的个体与健康对照组的皮质脊髓兴奋性。

次要目标是比较使用肌腱振动(VIB)与诱导的动力学幻觉的临床和神经生理作用。 这将涉及比较两组:一组接受实际干预措施与安慰剂干预方案,均与囊膜炎个体的标准练习相结合。 假设是,在存在囊炎的情况下,本体感受性加工和皮质脊髓兴奋性受到损害,并且VIB +锻炼干预将导致比安慰剂振动 +锻炼更大的改善。

目标是建立使用尖端神经生理研究技术的第一个理解粘合性胶囊炎的经验基础。

TMS将通过评估一级运动皮层(M1)和皮质脊髓束的兴奋性和完整性来探索运动网络中不良适应性可塑性的存在。

招聘:

30名健康参与者和30名患有粘合性囊炎的参与者将接受2种基线分析,6种对肌腱振动的干预措施和2次随访评估。 参与者将是年龄和性别匹配的。

基线和Follw-Up包括:

  • 问卷:Spadi,QuickDash,McGill Pain Pain Cheallyere的法语版本;
  • 主动和被动的运动范围;
  • 超声诊断囊炎。

比较参数:

  • 主动电动机阈值(AMT)
  • 电动机引起的潜力(MEP)潜伏期和振幅
  • 标准化的动力学幻觉程序(跳过):幻觉,清晰,振幅/速度的方向。

干预措施:

  • 2个基准,包括所有问卷,超声,主动和被动运动范围,TMS程序和跳过;
  • 每周2次VIB干预措施,持续3周

    • 真实氛围:80Hz的振动诱发动力学幻觉,
    • 安慰剂振动:40Hz的振动不会引起动力学幻觉
  • 2随访,包括所有问卷,超声,主动和被动的运动范围,TMS程序和跳过。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
  • 电话号码:581-882-0300
  • 邮箱:e4bouch@uqac.ca

研究联系人备份

  • 姓名:Louis-David Beaulieu, PhD
  • 电话号码:6109 418 545-5011
  • 邮箱:ldbeauli@uqac.ca

学习地点

    • Quebec
      • Saguenay、Quebec、加拿大、G7H 2B1
        • 招聘中
        • Lab BioNR - UQAC
        • 接触:
          • Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
          • 电话号码:581-882-0300
          • 邮箱:e4bouch@uqac.ca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 良好的一般健康
  • 粘附胶囊炎(实验组)或
  • 没有肩痛(安慰剂组)

排除标准:

  • 认知障碍;
  • 任何影响上肢的神经疾病/损伤;
  • 肌肉,肌腱或囊状撕裂的病史或诊断;
  • 肩部手术/假体;
  • 孕妇;
  • 头骨或下巴中存在金属;
  • 癫痫病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌腱振动和标准运动方案

六项干预措施引起动力学幻觉(20分钟,1个幻觉/分钟)。

每周两项干预措施,持续三个星期。 伴随着日常运动协议。

当以某些方式应用时,振动会产生动力学幻觉。 振动将在20分钟内以80 Hz和1毫米的振幅放置10秒钟,以产生1个幻觉/分钟。

每周两项干预措施,持续三个星期。 总计:6个干预措施

标准化的运动方案,每天执行3周,并带有日记。
假比较器:肌腱振动没有动力学幻觉和标准化运动方案
六项干预措施没有引起动力学幻觉(20分钟),每周两次干预措施,持续三周。 伴随着日常运动协议。
标准化的运动方案,每天执行3周,并带有日记。

肌腱振动不会引起动力学幻觉,因为将其施加40 Hz和1 mm的振幅10秒。

每周两项干预措施,持续三个星期。 总计:6个干预措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛和残疾指数
大体时间:基线1和随访1:2个月

Spadi:基于疼痛和残疾,肩部疼痛和残疾指数十三个问题,以量化难度水平,范围从0到10。

五个问题评估疼痛(0 =无疼痛,10 =可想象的最坏疼痛),八个问题评估执行不同任务的困难水平(0 =无困难,10 =太困难,需要帮助)。

基线1和随访1:2个月
手,手臂和肩膀的快速残疾
大体时间:基线1和随访1:2个月
QuickDash:手,手臂和肩膀的快速残疾,允许使用14个问题的百分比比例计算,使用视觉模拟量表从1(无困难)到5(无能力),对疼痛对日常生活活动的影响,工作,工作和运动,除了有相关的症状,例如异常和睡眠障碍。
基线1和随访1:2个月
问卷调查
大体时间:基线1和随访1:2个月
法国版的麦吉尔痛苦问卷。 主观评估16个问题的疼痛水平,从0(无)到4(极度严重)。
基线1和随访1:2个月
运动范围
大体时间:基线1和随访1:2个月
测量用角度计测量主动和被动的运动范围。
基线1和随访1:2个月
标准化的动力学幻觉程序
大体时间:在基线1/2和随访1/2:2个月(+/- 2周)

使用跳过来评估:

  • 清晰:0 =无幻觉,1 =含糊,2 =适度清晰,3 =完全清晰
  • 方向:使用单词
  • 幻觉的速度/振幅:使用视觉模拟量表,参与者在线上标记一个代表速度/振幅的点(在非常缓慢/小到非常快/高的范围内)
在基线1/2和随访1/2:2个月(+/- 2周)
主动电动机阈值
大体时间:在基线1-2和随访1-2:2个月(+/- 2周)
主动运动阈值表示引起可测量的电动机诱发电位所需的刺激强度(%)。
在基线1-2和随访1-2:2个月(+/- 2周)
电动机的振幅引起了电势
大体时间:在基线1-2和随访1-2:2个月(+/- 2周)
电动机的测量引起的电势振幅(峰峰)对应于微伏以微伏表示的中央ET外围水平刺激的神经元量。
在基线1-2和随访1-2:2个月(+/- 2周)
电动机的潜伏期诱发潜力
大体时间:在基线1-2和随访1-2:2个月(+/- 2周)
电动机的测量引起了miliseconds的潜在潜伏期。 它代表了从皮质上刺激到目标肌肉的传导时间。
在基线1-2和随访1-2:2个月(+/- 2周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口统计学 - 年龄
大体时间:基线1:1天
每个参与者的年龄,几个月
基线1:1天
社会人口统计学 - 性
大体时间:基线1:1天
生理性别
基线1:1天
社会人口统计学 - 重量
大体时间:基线1:1天
公斤
基线1:1天
社会人口统计学 - 身高
大体时间:基线1:1天
以米为单位
基线1:1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月17日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CER-UQAC : 2025-1773

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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