Evaluación y tratamiento de la capsulitis adhesiva utilizando dispositivos de neuroestimulación no invasivos
Premio en cargo des atteintes propioceptives chez une población avec capsulite rétrato
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es comparar la integridad del procesamiento somatosensorial con la estimulación de magnetique transcraneal (TMS) y la excitabilidad corticoespinal del hombro afectado en individuos con capsulitis adhesiva versus controles sanos.
El objetivo secundario es comparar los efectos clínicos y neurofisiológicos de una intervención utilizando la vibración del tendón (VIB) con las ilusiones cinestésicas inducidas. Esto implicará comparar dos grupos: uno recibe una intervención real versus un protocolo de intervención de placebo, ambos junto con ejercicios estandarizados en individuos con capsulitis. Las hipótesis son que el procesamiento propioceptivo y la excitabilidad corticoespinal se ven afectados en presencia de capsulitis, y que la intervención VIB + ejercicios dará como resultado mejoras mayores que los ejercicios VIB + placebo.
A la meta es establecer los primeros fundamentos empíricos para comprender la capsulitis adhesiva, utilizando tecnologías de investigación neurofisiológica de vanguardia.
El TMS se utilizará para explorar la presencia de plasticidad desadaptativa en las redes motores evaluando la excitabilidad e integridad de la corteza motora primaria (M1) y el tracto corticoespinal.
Reclutamiento:
30 participantes sanos y 30 participantes con un diagnóstico de capsulitis adhesiva se someterán a 2 avances en las líneas de base, 6 intervenciones con vibración del tendón y 2 evaluación de seguimiento. Los participantes serán de edad y sexo.
La línea de base y el seguimiento incluyen:
- Cuestionarios: Spadi, Quickdash, versión francesa del cuestionario McGill Pain;
- Rango de movimiento activo y pasivo;
- Ultrasonido para diagnosticar capsulitis.
Parámetros de comparación:
- Umbral de motor activo (AMT)
- Latencia y amplitud de potencial evocado motor (MEP)
- Procedimiento estandarizado de ilusión kinestésica (omisión): dirección de ilusión, claridad, amplitud/velocidad.
Intervenciones:
- 2 líneas de base que incluyen todos los cuestionarios, ultrasonido, rango de movimiento activo y pasivo, procedimiento TMS y omitir;
2 intervenciones VIB por semana, durante 3 semanas
- VIB real: 80Hz de vibración para inducir ilusiones kinestésicas,
- Vib placebo: 40Hz de vibración que no induce ilusiones kinestésicas
- 2 Seguimiento, incluidos todos los cuestionarios, ultrasonido, rango de movimiento activo y pasivo, procedimiento TMS y omisión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
- Número de teléfono: 581-882-0300
- Correo electrónico: e4bouch@uqac.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Louis-David Beaulieu, PhD
- Número de teléfono: 6109 418 545-5011
- Correo electrónico: ldbeauli@uqac.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Saguenay, Quebec, Canadá, G7H 2B1
- Reclutamiento
- Lab BioNR - UQAC
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Contacto:
- Émilie Bouchard, M.Sc. PhD candidate
- Número de teléfono: 581-882-0300
- Correo electrónico: e4bouch@uqac.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Buena salud general
- Capsulitis adhesiva (grupo experimental) o
- Sin dolor de hombro (grupo placebo)
Criterios de exclusión:
- Trastornos cognitivos;
- Cualquier enfermedad/lesión neurológica que afecte las extremidades superiores;
- Historia o diagnóstico de la rotura muscular, tendón o capsular;
- Cirugía de hombro/prótesis;
- Mujer embarazada;
- Presencia de metal en el cráneo o la mandíbula;
- Historia de la epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vibración del tendón y protocolo de ejercicio estandarizado
Seis intervenciones que inducen ilusiones cinestésicas (20 minutos, 1 ilusión/minuto). Dos intervenciones por semana, durante tres semanas. Acompañado de un protocolo de ejercicio diario. |
La vibración puede crear ilusiones cinestésicas cuando se aplica a algunas modalidades. La vibración se colocará a 80 Hz y 1 mm de amplitud durante 10 segundos para crear 1 ilusión/minuto, durante 20 minutos. Dos intervenciones por semana, durante tres semanas. Total: 6 intervenciones
Protocolo de ejercicio estandarizado, realizado diariamente durante 3 semanas, con un diario.
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Comparador falso: Vibración del tendón sin ilusión kinestésica y protocolo de ejercicio estandarizado
Seis intervenciones que no inducen ilusiones cinestésicas (20 minutos) dos intervenciones por semana, durante tres semanas.
Acompañado de un protocolo de ejercicio diario.
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Protocolo de ejercicio estandarizado, realizado diariamente durante 3 semanas, con un diario.
La vibración del tendón no inducirá ilusiones cinestésicas, ya que se aplicará 40 Hz y 1 mm de amplitud durante 10 segundos. Dos intervenciones por semana, durante tres semanas. Total: 6 intervenciones |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor en el hombro y índice de discapacidad
Periodo de tiempo: al inicio 1 y seguimiento 1: 2 meses
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Spadi: dolor de hombro e índice de discapacidad trece preguntas para cuantificar el nivel de dificultad, que oscila entre 0 y 10, según el dolor y la discapacidad. Cinco preguntas evalúan el dolor (0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable) y ocho preguntas evalúan el nivel de dificultad para realizar diferentes tareas (0 = sin dificultad, 10 = demasiado difícil, necesito ayuda). |
al inicio 1 y seguimiento 1: 2 meses
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Discapacidad rápida de la mano, el brazo y el hombro
Periodo de tiempo: al inicio 1 y seguimiento 1: 2 meses
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QuickDash: discapacidad rápida de la mano, el brazo y el hombro que permite el cálculo de una relación porcentual de 14 preguntas, utilizando una escala analógica visual de 1 (sin dificultad) a 5 (incapacidad), en los efectos del dolor en las actividades de la vida diaria, el trabajo y deportes, además de síntomas asociados, como parestesia y trastornos del sueño.
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al inicio 1 y seguimiento 1: 2 meses
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Cuestionario st-antoine
Periodo de tiempo: al inicio 1 y seguimiento 1: 2 meses
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Versión francesa del cuestionario McGill Pain.
Evalúe subjetivamente el nivel de dolor con 16 preguntas en una escala de 0 (ninguna) a 4 (extremadamente severa).
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al inicio 1 y seguimiento 1: 2 meses
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: al inicio 1 y seguimiento 1: 2 meses
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Medición del rango de movimiento activo y pasivo con un goniómetro.
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al inicio 1 y seguimiento 1: 2 meses
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Procedimiento estandarizado de ilusión kinestésica
Periodo de tiempo: al inicio 1/2 y seguimiento 1/2: 2 meses (+/- 2 semanas)
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Uso del omitir para evaluar:
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al inicio 1/2 y seguimiento 1/2: 2 meses (+/- 2 semanas)
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Umbral del motor activo
Periodo de tiempo: al inicio 1-2 y seguimiento 1-2: 2 meses (+/- 2 semanas)
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El umbral del motor activo representa la intensidad de la estimulación (%) requerida para provocar potenciales medidables evocados en motor.
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al inicio 1-2 y seguimiento 1-2: 2 meses (+/- 2 semanas)
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Amplitud del potencial evocado motor
Periodo de tiempo: al inicio 1-2 y seguimiento 1-2: 2 meses (+/- 2 semanas)
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La medición de la amplitud potencial del motor evocado (pico a pico) corresponde a la cantidad de neuronas estimuladas en los niveles periféricos ET central, expresado en microvoltios.
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al inicio 1-2 y seguimiento 1-2: 2 meses (+/- 2 semanas)
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Latencia del potencial evocado motor
Periodo de tiempo: al inicio 1-2 y seguimiento 1-2: 2 meses (+/- 2 semanas)
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La medición del motor evocaba latencia potencial en milisegundos.
Representa el tiempo de conducción desde la aplicación de los estímulos sobre la corteza al músculo objetivo.
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al inicio 1-2 y seguimiento 1-2: 2 meses (+/- 2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sociodemográfico - edad
Periodo de tiempo: al inicio 1: 1 día
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Edad de cada participante, en meses
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al inicio 1: 1 día
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Sociodemográfico - sexo
Periodo de tiempo: al inicio 1: 1 día
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Sexo fisiológico
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al inicio 1: 1 día
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Sociodemográfico - peso
Periodo de tiempo: al inicio 1: 1 día
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kilogramos
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al inicio 1: 1 día
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|
Sociodemográfico - altura
Periodo de tiempo: al inicio 1: 1 día
|
en metros
|
al inicio 1: 1 día
|
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- CER-UQAC : 2025-1773
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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