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子宮内膜CD56レベルとIVF移植の成功における不利なKir AA遺伝子型の間に相関関係はありますか?

2025年1月22日 更新者:Calla IVF Center
この前向き観察研究は12か月にわたって実施され、20〜40歳の80人のIVF患者が関与しました。 患者は、KIR遺伝子型(KIR AAおよび非KIR AA)に基づいて2つのグループに分けられました。 子宮内膜生検は、CD56+ NK細胞レベルの免疫組織化学的分析のために中間期に収集されました。 ロジスティック回帰とROC曲線評価を含む統計分析は、CD56レベル、KIR遺伝子型、および移植の成功との関係を評価しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bihor
      • Oradea、Bihor、ルーマニア、410103
        • Calla Ivf Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計80人の患者が含まれ、各グループに40人が含まれていました(Kir AAおよび非Kir AA)。 すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルは制度倫理委員会によって承認されました。

説明

包含基準:

  • 20〜40歳の女性患者。
  • 子宮視鏡検査またはsonohysterographyによって確認された正常な子宮空洞。
  • 少なくとも3つの以前の失敗したIVFサイクルまたは再発妊娠喪失の既往(RPL)。

除外基準:

  • 子宮異常、
  • 全身性自己免疫疾患、
  • 重度の男性不妊因子。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Kir AA(グループA)
妊娠では、母体のKIR遺伝子型は、AA(主に阻害性KIRS)、AB、またはBB(主にKIRを活性化する)である可能性があります。 Kir AAハプロタイプはCen-AおよびTel-Aとして定義されています
この分析は、KIR AA遺伝子型の患者と患者の間でCD56レベルを比較することを目的としていました。 複数の線形回帰モデルを使用して、CD56+レベル、KIR遺伝子型、および胚盤胞の数の年齢の予測値を決定しました。
Kir Non AA(グループB)
妊娠では、母体のKIR遺伝子型は、AA(主に阻害性KIRS)、AB、またはBB(主にKIRを活性化する)である可能性があります。 KIR BBハプロタイプは、CENB/TELB、CENA/TELB、またはCENB/TELAとして説明されています
この分析は、KIR AA遺伝子型の患者と患者の間でCD56レベルを比較することを目的としていました。 複数の線形回帰モデルを使用して、CD56+レベル、KIR遺伝子型、および胚盤胞の数の年齢の予測値を決定しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜CD56+ NK細胞、KIR AA遺伝子型、およびIVFの成功との関係。
時間枠:12か月
IVFおよび妊娠率を受けている患者におけるCD56 NK細胞とKIR AAの値
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月12日

一次修了 (実際)

2024年8月15日

研究の完了 (実際)

2024年12月11日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月22日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CALLAIVF KIR HLAC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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