Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er det en sammenheng mellom endometriale CD56 -nivåer og den ugunstige Kir AA -genotypen i IVF -implantasjonssuksess?

22. januar 2025 oppdatert av: Calla IVF Center
Denne prospektive observasjonsstudien ble utført over 12 måneder og involverte 80 IVF-pasienter i alderen 20-40 år. Pasientene ble delt inn i to grupper basert på Kir-genotype (Kir AA og ikke-Kir AA). Endometriale biopsier ble samlet i midt-luteal fase for immunhistokjemisk analyse av CD56+ NK-cellenivåer. Statistiske analyser, inkludert logistisk regresjon og ROC -kurveevaluering, vurderte forholdet mellom CD56 -nivåer, KIR -genotype og implantasjonssuksess.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Romania, 410103
        • Calla Ivf Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 80 pasienter ble inkludert, med 40 i hver gruppe (Kir AA og ikke-Kir AA). Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke, og studieprotokollen ble godkjent av den institusjonelle etiske komiteen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter i alderen 20-40 år.
  • Normalt livmorhulrom bekreftet ved hysteroskopi eller sonohysterografi.
  • Minst tre tidligere mislykkede IVF -sykluser eller en historie med tilbakevendende graviditetstap (RPL).

Eksklusjonskriterier:

  • Livmoravvik,
  • systemiske autoimmune sykdommer,
  • Alvorlige mannlige infertilitetsfaktorer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kir AA (gruppe A)
I enhver graviditet kan mors Kir -genotypen være AA (for det meste hemmende KIRS), AB eller BB (for det meste aktiverende KIR). En Kir AA-haplotype er definert som Cen-A og Tel-A
Annen: Å etablere sammenhengen mellom Kir AA og Kir ikke-AA og CD56 endometrialceller og IVF Succes
Analysen hadde som mål å sammenligne CD56 -nivåer mellom pasienter med KIR AA -genotypen og de uten. En multippel lineær regresjonsmodell ble brukt for å bestemme den prediktive verdien av CD56+ -nivåer, KIR -genotype og alder på antall blastocyster.
Kir non AA (gruppe B)
I enhver graviditet kan mors Kir -genotypen være AA (for det meste hemmende KIRS), AB eller BB (for det meste aktiverende KIR). Kir BB -haplotype beskrives som CENB/TELB, CENA/TELB eller CENB/TELA
Annen: Å etablere sammenhengen mellom Kir AA og Kir ikke-AA og CD56 endometrialceller og IVF Succes
Analysen hadde som mål å sammenligne CD56 -nivåer mellom pasienter med KIR AA -genotypen og de uten. En multippel lineær regresjonsmodell ble brukt for å bestemme den prediktive verdien av CD56+ -nivåer, KIR -genotype og alder på antall blastocyster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom endometrial CD56+ NK -celler, Kir AA -genotyper og IVF -suksess.
Tidsramme: 12 måneder
Verdien av CD56 NK Cell og Kir AA hos pasienter som gjennomgår IVF og graviditetsrate
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Calla IVF Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CALLAIVF KIR HLAC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere