- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06795984
Onko endometriumin CD56 -tasojen ja epäsuotuisan Kir AA -genotyypin välillä korrelaatio IVF -implantaation menestyksessä?
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Calla IVF Center
Tämä tulevaisuuden havainnointitutkimus tehtiin yli 12 kuukauden aikana ja siihen osallistui 80 IVF-potilasta, jotka olivat 20–40 vuotta.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään Kir-genotyypin perusteella (Kir AA ja ei-Kir AA).
Endometriumin biopsiat kerättiin keskipitkän faasin aikana CD56+ NK -solujen immunohistokemiallisessa analyysissä.
Tilastolliset analyysit, mukaan lukien logistinen regressio ja ROC -käyrän arviointi, arvioivat CD56 -tasojen, KIR -genotyypin ja implantaation menestyksen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Romania, 410103
- Calla Ivf Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana oli yhteensä 80 potilasta, kunkin ryhmässä 40 (Kir AA ja ei-Kir AA).
Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen, ja institutionaalinen etiikkakomitea hyväksyi tutkimusprotokollan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–40-vuotiaat naispotilaat.
- Normaali kohdun onkalo, joka on vahvistettu hysteroskopialla tai sonohysterografialla.
- Ainakin kolme aikaisempaa epäonnistunutta IVF -sykliä tai toistuvan raskauden menetyksen historia (RPL).
Poissulkemiskriteerit:
- kohdun poikkeavuudet,
- systeemiset autoimmuunisairaudet,
- Vakavat miesten hedelmättömyyden tekijät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kir AA (ryhmä A)
Missä tahansa raskaudessa äidin KIR -genotyyppi voi olla AA (enimmäkseen estävä KIRS), AB tai BB (enimmäkseen aktivoivat KIR: t).
Kir AA -haplotyyppi määritellään Cen-A: ksi ja Tel-A: ksi
|
Analyysin tavoitteena oli verrata CD56 -tasoja potilaiden välillä, joilla oli Kir AA -genotyyppi ja ilman.
CD56+ -tasojen, KIR -genotyypin ja iän ennustavan arvon määrittämiseen käytettiin useita lineaarisia regressiomallia blastosystien lukumäärän määrittämiseen.
|
|
Kir Non AA (ryhmä B)
Missä tahansa raskaudessa äidin KIR -genotyyppi voi olla AA (enimmäkseen estävä KIRS), AB tai BB (enimmäkseen aktivoivat KIR: t).
Kir BB -haplotyyppi kuvataan nimellä Cenb/Telb, Cena/Telb tai Cenb/Tela
|
Analyysin tavoitteena oli verrata CD56 -tasoja potilaiden välillä, joilla oli Kir AA -genotyyppi ja ilman.
CD56+ -tasojen, KIR -genotyypin ja iän ennustavan arvon määrittämiseen käytettiin useita lineaarisia regressiomallia blastosystien lukumäärän määrittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin CD56+ NK -solujen, Kir AA -genotyyppien ja IVF -menestyksen välinen suhde.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CD56 NK -solun ja Kir AA: n arvo potilailla, joille tehdään IVF ja raskaudenopeus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALLAIVF KIR HLAC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .