Existe uma correlação entre os níveis endometriais de CD56 e o genótipo KIR AA KIR desfavorável no sucesso da implantação de fertilização in vitro?
22 de janeiro de 2025 atualizado por: Calla IVF Center
Este estudo observacional prospectivo foi realizado em 12 meses e envolveu 80 pacientes com fertilização in vitro de 20 a 40 anos.
Os pacientes foram divididos em dois grupos com base no genótipo KIR (KIR AA e não-KIR AA).
As biópsias endometriais foram coletadas durante a fase intermediária para a análise imuno-histoquímica dos níveis de células CD56+ NK.
Análises estatísticas, incluindo regressão logística e avaliação da curva ROC, avaliaram a relação entre os níveis de CD56, o genótipo KIR e o sucesso da implantação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bihor
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Oradea, Bihor, Romênia, 410103
- Calla Ivf Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos 80 pacientes, com 40 em cada grupo (KIR AA e não-KIR AA).
Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito e o protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino de 20 a 40 anos.
- Cavidade uterina normal confirmada por histeroscopia ou sonohistrografia.
- Pelo menos três ciclos de fertilização falhada anteriores ou um histórico de perda recorrente de gravidez (RPL).
Critérios de exclusão:
- Anormalidades uterinas,
- doenças autoimunes sistêmicas,
- Fatores graves de infertilidade masculina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Kir AA (Grupo A)
Em qualquer gravidez, o genótipo KIR materno pode ser AA (principalmente Kirs inibitórios), AB ou BB (principalmente ativando KIRs).
Um haplótipo Kir AA é definido como Cen-A e Tel-A
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A análise teve como objetivo comparar os níveis de CD56 entre pacientes com o genótipo KIR AA e os sem.
Um modelo de regressão linear múltiplo foi utilizado para determinar o valor preditivo dos níveis de CD56+, o genótipo KIR e a idade do número de blastocistos.
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Kir non AA (Grupo B)
Em qualquer gravidez, o genótipo KIR materno pode ser AA (principalmente Kirs inibitórios), AB ou BB (principalmente ativando KIRs).
O haplótipo Kir BB é descrito como CENB/TELB, CENA/TELB ou CENB/TELA
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A análise teve como objetivo comparar os níveis de CD56 entre pacientes com o genótipo KIR AA e os sem.
Um modelo de regressão linear múltiplo foi utilizado para determinar o valor preditivo dos níveis de CD56+, o genótipo KIR e a idade do número de blastocistos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre células endometriais CD56+ NK, genótipos KIR AA e sucesso na fertilização in vitro.
Prazo: 12 meses
|
O valor da célula NK CD56 e Kir AA em pacientes submetidos à fertilização in vitro e na taxa de gravidez
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CALLAIVF KIR HLAC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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