Existe-t-il une corrélation entre les niveaux de CD56 de l'endomètre et le génotype Kir AA défavorable dans le succès de l'implantation de la FIV?
22 janvier 2025 mis à jour par: Calla IVF Center
Cette étude d'observation prospective a été menée sur 12 mois et a impliqué 80 patients FIV âgés de 20 à 40 ans.
Les patients ont été divisés en deux groupes en fonction du génotype KIR (KIR AA et non KIR AA).
Des biopsies endométriales ont été collectées pendant la phase médiane pour l'analyse immunohistochimique des niveaux de cellules CD56 + NK.
Les analyses statistiques, notamment la régression logistique et l'évaluation de la courbe ROC, ont évalué la relation entre les niveaux de CD56, le génotype KIR et le succès de l'implantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bihor
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Oradea, Bihor, Roumanie, 410103
- Calla Ivf Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 80 patients ont été inclus, avec 40 dans chaque groupe (KIR AA et non KIR AA).
Tous les participants ont donné un consentement éclairé écrit et le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique institutionnel.
La description
Critères d'inclusion:
- Patientes âgées de 20 à 40 ans.
- Cavité utérine normale confirmée par hystéroscopie ou sonohystérographie.
- Au moins trois cycles de FIV ont déjà échoué ou des antécédents de perte de grossesse récurrente (RPL).
Critères d'exclusion:
- anomalies utérines,
- maladies auto-immunes systémiques,
- Facteurs d'infertilité masculins graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Kir AA (groupe A)
Dans toute grossesse, le génotype de KIR maternel pourrait être AA (principalement des KIR inhibiteurs), AB ou BB (activant principalement les KIR).
Un haplotype Kir AA est défini comme CEN-A et Tel-A
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L'analyse visait à comparer les niveaux de CD56 entre les patients avec le génotype KIR AA et ceux sans.
Un modèle de régression linéaire multiple a été utilisé pour déterminer la valeur prédictive des niveaux de CD56 +, du génotype KIR et de l'âge sur le nombre de blastocystes.
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Kir non AA (groupe B)
Dans toute grossesse, le génotype de KIR maternel pourrait être AA (principalement des KIR inhibiteurs), AB ou BB (activant principalement les KIR).
L'haplotype Kir BB est décrit comme Cenb / Telb, Cena / Telb ou Cenb / TELA
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L'analyse visait à comparer les niveaux de CD56 entre les patients avec le génotype KIR AA et ceux sans.
Un modèle de régression linéaire multiple a été utilisé pour déterminer la valeur prédictive des niveaux de CD56 +, du génotype KIR et de l'âge sur le nombre de blastocystes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La relation entre les cellules CD56 + NK endométriales, les génotypes Kir AA et le succès de la FIV.
Délai: 12 mois
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La valeur des cellules CD56 NK et de Kir AA chez les patients subissant une FIV et un taux de grossesse
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CALLAIVF KIR HLAC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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