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Esiste una correlazione tra i livelli di CD56 endometriale e il genotipo KIR AA sfavorevole nel successo dell'impianto di fecondazione in vitro?

22 gennaio 2025 aggiornato da: Calla IVF Center
Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto per 12 mesi e ha coinvolto 80 pazienti con fecondazione in vitro di età compresa tra 20 e 40 anni. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al genotipo KIR (KIR AA e non KIR AA). Le biopsie endometriali sono state raccolte durante la fase medio-luteale per l'analisi immunoistochimica dei livelli di cellule CD56+ NK. Le analisi statistiche, tra cui la regressione logistica e la valutazione della curva ROC, hanno valutato la relazione tra i livelli di CD56, il genotipo KIR e il successo dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Romania, 410103
        • Calla Ivf Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi un totale di 80 pazienti, con 40 in ciascun gruppo (KIR AA e non KIR AA). Tutti i partecipanti hanno fornito un consenso informato scritto e il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato etico istituzionale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti femmine di età compresa tra 20 e 40 anni.
  • Normale cavità uterina confermata dall'isteroscopia o dalla così onohisterografia.
  • Almeno tre precedenti cicli di fecondazione IVF o una storia di perdita di gravidanza ricorrente (RPL).

Criteri di esclusione:

  • anomalie uterine,
  • malattie autoimmuni sistemiche,
  • gravi fattori di infertilità maschile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
KIR AA (Gruppo A)
In ogni gravidanza, il genotipo KIR materno potrebbe essere AA (principalmente KIRS inibitori), AB o BB (per lo più attivando KIRS). Un aplotipo Kir aa è definito come Cen-A e Tel-A
Altro: Stabilire la correlazione tra Kir AA e KIR non AA e cellule endometriali CD56 e successi di fecondazione in vitro
L'analisi mirava a confrontare i livelli di CD56 tra i pazienti con il genotipo KIR AA e quelli senza. È stato utilizzato un modello di regressione lineare multipla per determinare il valore predittivo dei livelli CD56+, il genotipo KIR e l'età sul numero di blastocisti.
KIR NON AA (Gruppo B)
In ogni gravidanza, il genotipo KIR materno potrebbe essere AA (principalmente KIRS inibitori), AB o BB (per lo più attivando KIRS). L'aplotipo Kir BB è descritto come CENB/TELB, Cena/TELB o CENB/TELA
Altro: Stabilire la correlazione tra Kir AA e KIR non AA e cellule endometriali CD56 e successi di fecondazione in vitro
L'analisi mirava a confrontare i livelli di CD56 tra i pazienti con il genotipo KIR AA e quelli senza. È stato utilizzato un modello di regressione lineare multipla per determinare il valore predittivo dei livelli CD56+, il genotipo KIR e l'età sul numero di blastocisti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra cellule endometriali CD56+ NK, genotipi KIR AA e successo della fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: 12 mesi
Il valore della cellula NK CD56 e KIR AA nei pazienti sottoposti a fecondazione in vitro e tasso di gravidanza
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Calla IVF Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CALLAIVF KIR HLAC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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