- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06795984
Er der en sammenhæng mellem endometrial CD56 -niveauer og den ugunstige KIR AA -genotype i IVF -implantationssucces?
22. januar 2025 opdateret af: Calla IVF Center
Denne potentielle observationsundersøgelse blev udført over 12 måneder og involverede 80 IVF-patienter i alderen 20-40 år.
Patienter blev delt i to grupper baseret på KIR-genotype (Kir AA og ikke-KIR AA).
Endometriebiopsier blev opsamlet i mid-lutealfasen til immunohistokemisk analyse af CD56+ NK-celleniveauer.
Statistiske analyser, herunder logistisk regression og ROC -kurveevaluering, vurderede forholdet mellem CD56 -niveauer, KIR -genotype og implantationssucces.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Rumænien, 410103
- Calla Ivf Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 80 patienter blev inkluderet med 40 i hver gruppe (Kir AA og ikke-KIR AA).
Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke, og undersøgelsesprotokollen blev godkendt af det institutionelle etiske udvalg.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen 20-40 år.
- Normalt livmoderhulrum bekræftet af hysteroskopi eller sonohysterografi.
- Mindst tre tidligere mislykkede IVF -cyklusser eller en historie med tilbagevendende graviditetstab (RPL).
Ekskluderingskriterier:
- Uterine abnormaliteter,
- systemiske autoimmune sygdomme,
- Alvorlige mandlige infertilitetsfaktorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kir AA (gruppe A)
I enhver graviditet kan moderens Kir -genotype være AA (for det meste hæmmende KIRS), AB eller BB (for det meste aktivering af KIR'er).
En Kir AA-haplotype defineres som CEN-A og Tel-A
|
Analysen havde til formål at sammenligne CD56 -niveauer mellem patienter med KIR AA -genotypen og dem uden.
En multiple lineær regressionsmodel blev anvendt til at bestemme den forudsigelige værdi af CD56+ niveauer, KIR -genotype og alder på antallet af blastocyster.
|
|
Kir Non AA (gruppe B)
I enhver graviditet kan moderens Kir -genotype være AA (for det meste hæmmende KIRS), AB eller BB (for det meste aktivering af KIR'er).
Kir BB Haplotype beskrives som CENB/Telb, Cena/Telb eller Cenb/Tela
|
Analysen havde til formål at sammenligne CD56 -niveauer mellem patienter med KIR AA -genotypen og dem uden.
En multiple lineær regressionsmodel blev anvendt til at bestemme den forudsigelige værdi af CD56+ niveauer, KIR -genotype og alder på antallet af blastocyster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem endometrial CD56+ NK -celler, KIR AA -genotyper og IVF -succes.
Tidsramme: 12 måneder
|
Værdien af CD56 NK -celle og KIR AA hos patienter, der gennemgår IVF og graviditetshastighed
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
11. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CALLAIVF KIR HLAC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetshastighed IVF
-
University of MelbourneAfsluttetIVF | IVF behandling | IVF-ET | IVF/ICSIAustralien
-
Hung Vuong HospitalAfsluttetEmbryo udvikling | IVF | Graviditetsrater | Embryo kulturmedier | Blastocyst IVFVietnam
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterIkke rekrutterer endnu
-
Clinia de fertilización Asistida en el Hospital...Ikke rekrutterer endnu
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixAfsluttet
-
One FertilityUkendt