- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06795984
Is er een verband tussen endometrium CD56 -niveaus en het ongunstige Kir AA -genotype in IVF -implantatie -succes?
22 januari 2025 bijgewerkt door: Calla IVF Center
Dit prospectieve observationele onderzoek werd uitgevoerd gedurende 12 maanden en betrof 80 IVF-patiënten van 20-40 jaar.
Patiënten werden verdeeld in twee groepen op basis van KIR-genotype (Kir AA en niet-Kir AA).
Endometriumbiopten werden verzameld tijdens de midden-luteale fase voor immunohistochemische analyse van CD56+ NK-celniveaus.
Statistische analyses, waaronder logistieke regressie en ROC -curve -evaluatie, beoordeelden de relatie tussen CD56 -niveaus, KIR -genotype en succes van implantaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Roemenië, 410103
- Calla Ivf Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 80 patiënten opgenomen, met 40 in elke groep (Kir AA en niet-Kir AA).
Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming en het studieprotocol werd goedgekeurd door de Institutional Ethics Committee.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 20-40 jaar.
- Normale baarmoederholte bevestigd door hysteroscopie of sonohysterografie.
- Ten minste drie eerdere mislukte IVF -cycli of een geschiedenis van recidiverende zwangerschapsverlies (RPL).
Uitsluitingscriteria:
- baarmoederafwijkingen,
- systemische auto -immuunziekten,
- Ernstige mannelijke onvruchtbaarheidsfactoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kir AA (groep A)
In elke zwangerschap kan het maternale KIR -genotype AA zijn (meestal remmende KIR's), AB of BB (meestal activerende KIR's).
Een kir aa haplotype wordt gedefinieerd als cen-a en tel-a
|
De analyse was gericht op het vergelijken van CD56 -niveaus tussen patiënten met het Kir AA -genotype en die zonder.
Een meervoudig lineair regressiemodel werd gebruikt om de voorspellende waarde van CD56+ -niveaus, KIR -genotype en leeftijd op het aantal blastocysten te bepalen.
|
|
Kir non aa (groep B)
In elke zwangerschap kan het maternale KIR -genotype AA zijn (meestal remmende KIR's), AB of BB (meestal activerende KIR's).
Kir BB Haplotype wordt beschreven als CENB/Telb, Cena/Telb of CenB/Tela
|
De analyse was gericht op het vergelijken van CD56 -niveaus tussen patiënten met het Kir AA -genotype en die zonder.
Een meervoudig lineair regressiemodel werd gebruikt om de voorspellende waarde van CD56+ -niveaus, KIR -genotype en leeftijd op het aantal blastocysten te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen endometrium CD56+ NK -cellen, Kir AA -genotypen en IVF -succes.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De waarde van CD56 NK -cel en KIR AA bij patiënten die IVF en zwangerschap ondergaan
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CALLAIVF KIR HLAC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .