Существует ли корреляция между уровнями CD56 эндометрия и неблагоприятным генотипом KIR AA в успехе имплантации ЭКО?
22 января 2025 г. обновлено: Calla IVF Center
Это проспективное обсервационное исследование проводилось в течение 12 месяцев и включало 80 пациентов с ЭКО в возрасте 20-40 лет.
Пациенты были разделены на две группы на основе генотипа KIR (KIR AA и не KIR AA).
Биопсии эндометрия были собраны во время средней лютеической фазы для иммуногистохимического анализа уровней CD56+ NK-клеток.
Статистический анализ, включая логистическую регрессию и оценку кривой ROC, оценили взаимосвязь между уровнями CD56, генотипом KIR и успехом имплантации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Румыния, 410103
- Calla Ivf Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего было включено 80 пациентов, с 40 в каждой группе (KIR AA и не Kir AA).
Все участники дали письменное информированное согласие, и протокол исследования был одобрен институциональной этикой комитетом.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 40 лет.
- Нормальная полость матки, подтвержденная гистероскопией или соногистерографией.
- По крайней мере три предыдущих провальных цикла ЭКО или история рецидивирующей потери беременности (RPL).
Критерии исключения:
- аномалии матки,
- системные аутоиммунные заболевания,
- Серьезные коэффициенты бесплодия мужского пола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Kir aa (группа A)
При любой беременности генотип KIR по материнству может быть AA (в основном ингибирующие KIR), AB или BB (в основном активируя KIR).
Гаплотип KIR AA определяется как CEN-A и TEL-A
|
Анализ был направлен на сравнение уровней CD56 между пациентами с генотипом KIR AA и пациентами без.
Модель множественной линейной регрессии была использована для определения прогнозной ценности уровней CD56+, генотипа KIR и возраста на количество бластоцисты.
|
|
Kir non aa (группа B)
При любой беременности генотип KIR по материнству может быть AA (в основном ингибирующие KIR), AB или BB (в основном активируя KIR).
Гаплотип KIR BB описывается как CENB/TELB, CENA/TELB или CENB/TELA
|
Анализ был направлен на сравнение уровней CD56 между пациентами с генотипом KIR AA и пациентами без.
Модель множественной линейной регрессии была использована для определения прогнозной ценности уровней CD56+, генотипа KIR и возраста на количество бластоцисты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между эндометриальными CD56+ NK -клетками, генотипами KIR AA и успехом ЭКО.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Значение NK -клеток CD56 и KIR AA у пациентов, перенесших ЭКО и частоту беременности
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CALLAIVF KIR HLAC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .