Czy istnieje korelacja między poziomami CD56 endometrium a niekorzystnym genotypem KIR AA w sukcesie implantacji IVF?
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Calla IVF Center
To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w ciągu 12 miesięcy i dotyczyło 80 pacjentów z IVF w wieku 20–40 lat.
Pacjenci podzielono na dwie grupy na podstawie genotypu KIR (Kir AA i nie-Kir AA).
Biopsje endometrium zebrano podczas fazy środkowej lutealnej do analizy immunohistochemicznej poziomów komórek CD56+ NK.
Analizy statystyczne, w tym regresja logistyczna i ocena krzywej ROC, oceniły związek między poziomami CD56, genotypem KIR i sukcesem implantacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Rumunia, 410103
- Calla Ivf Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono w sumie 80 pacjentów, z 40 w każdej grupie (Kir AA i Non-Kir AA).
Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę, a protokół badania został zatwierdzony przez Instytucjonalny Komitet Etyki.
Opis
Kryteria włączenia:
- Samice w wieku 20–40 lat.
- Normalna jama macicy potwierdzona histeroskopią lub sonohysterografią.
- Co najmniej trzy poprzednie nieudane cykle IVF lub historia nawracającej utraty ciąży (RPL).
Kryteria wykluczenia:
- Nieprawidłowości macicy,
- ogólnoustrojowe choroby autoimmunologiczne,
- Ciężkie czynniki niepłodności męskiej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kir AA (grupa A)
W każdej ciąży genotyp kir matki może być AA (głównie hamujące KIR), AB lub BB (głównie aktywujące KIR).
Haplotyp kir aa jest zdefiniowany jako CEN-A i TEL-A
|
Analiza miała na celu porównanie poziomów CD56 między pacjentami z genotypem KIR AA a pacjentami bez.
Do określenia wartości predykcyjnej poziomów CD56+, genotypu KIR i wieku na liczbie blastocyst zastosowano wielokrotny model regresji liniowej.
|
|
Kir non aa (grupa b)
W każdej ciąży genotyp kir matki może być AA (głównie hamujące KIR), AB lub BB (głównie aktywujące KIR).
Haplotyp KIR BB jest opisany jako CENB/Telb, Cena/Telb lub Cenb/Tela
|
Analiza miała na celu porównanie poziomów CD56 między pacjentami z genotypem KIR AA a pacjentami bez.
Do określenia wartości predykcyjnej poziomów CD56+, genotypu KIR i wieku na liczbie blastocyst zastosowano wielokrotny model regresji liniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między komórkami NK CD56+ endometrium, genotypami KIR AA i sukcesem IVF.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wartość komórki CD56 NK i KIR AA u pacjentów poddawanych IVF i wskaźnik ciąży
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALLAIVF KIR HLAC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .