子宫内膜CD56水平与IVF植入成功中不利的KIR AA基因型之间是否存在相关性？
2025年1月22日 更新者：Calla IVF Center
这项前瞻性观察性研究进行了12个月，涉及80名20-40岁的IVF患者。
根据KIR基因型（KIR AA和NON-KIR AA）将患者分为两组。
子宫内膜活检是在活动器中期收集的，用于对CD56+ NK细胞水平的免疫组织化学分析。
统计分析，包括逻辑回归和ROC曲线评估，评估了CD56水平，KIR基因型和植入成功之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bihor
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Oradea、Bihor、罗马尼亚、410103
- Calla Ivf Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
总共包括80名患者，每组中有40例（KIR AA和NON-KIR AA）。
所有参与者均提供了书面知情同意书，研究方案均由机构伦理委员会批准。
描述
纳入标准：
- 20-40岁的女性患者。
- 正常的子宫腔通过宫腔镜检查或声肌术证实。
- 至少三个以前的IVF周期失败或复发妊娠丧失病史（RPL）。
排除标准：
- 子宫异常，
- 系统性自身免疫性疾病，
- 严重的男性不育症因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Kir AA（A组）
在任何怀孕中，母体KIR基因型可能是AA（主要是抑制性KIR），AB或BB（主要是激活KIR）。
KIR AA单倍型定义为CEN-A和TEL-A
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该分析旨在比较KIR AA基因型患者与没有的患者之间的CD56水平。
使用多个线性回归模型来确定CD56+水平，KIR基因型的预测值以及胚泡数量的年龄。
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KIR非AA（B组）
在任何怀孕中，母体KIR基因型可能是AA（主要是抑制性KIR），AB或BB（主要是激活KIR）。
KIR BB单倍型被描述为CENB/TELB，CENA/TELB或CENB/TELA
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该分析旨在比较KIR AA基因型患者与没有的患者之间的CD56水平。
使用多个线性回归模型来确定CD56+水平，KIR基因型的预测值以及胚泡数量的年龄。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜CD56+ NK细胞，KIR AA基因型和IVF成功之间的关系。
大体时间：12个月
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CD56 NK细胞和KIR AA的值对接受IVF的患者和妊娠率
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月12日
初级完成 (实际的)
2024年8月15日
研究完成 (实际的)
2024年12月11日
研究注册日期
首次提交
2025年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月22日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CALLAIVF KIR HLAC
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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