Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Existuje korelace mezi úrovněmi endometria CD56 a nepříznivým genotypem Kir AA v úspěchu implantace IVF?

22. ledna 2025 aktualizováno: Calla IVF Center
Tato prospektivní observační studie byla provedena během 12 měsíců a zahrnovala 80 pacientů s IVF ve věku 20–40 let. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na základě genotypu KIR (Kir AA a non-Kir AA). Endometriální biopsie byly shromážděny během střední luteální fáze pro imunohistochemickou analýzu hladin CD56+ NK buněk. Statistické analýzy, včetně logistické regrese a hodnocení křivky ROC, posoudily vztah mezi hladinami CD56, genotypem KIR a úspěchem implantace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Rumunsko, 410103
        • Calla Ivf Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zahrnuto celkem 80 pacientů s 40 v každé skupině (Kir AA a Non-Kir AA). Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas a protokol studie byl schválen institucionální etickou komisí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20–40 let.
  • Normální dutina dělohy potvrzená hysteroskopií nebo sonohysterografií.
  • Nejméně tři předchozí selhání IVF cyklů nebo anamnéza recidivující ztráty těhotenství (RPL).

Kritéria pro vyloučení:

  • Abnormality dělohy,
  • systémová autoimunitní onemocnění,
  • Silné faktory neplodnosti mužů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kir AA (skupina A)
V jakémkoli těhotenství může být genotypem KIR matek AA (většinou inhibiční Kirs), AB nebo BB (většinou aktivující Kirs). Haplotyp Kir AA je definován jako CEN-A a Tel-A
Jiný: Stanovení korelace mezi Kir AA a Kir Non AA a CD56 endometriálními buňkami a IVF.
Cílem analýzy bylo porovnat hladiny CD56 mezi pacienty s genotypem KIR AA a pacienty bez. Pro stanovení prediktivní hodnoty hladin CD56+, genotypu KIR a věku na počtu blastocystů byl použit vícenásobný lineární regresní model.
Kir non AA (skupina B)
V jakémkoli těhotenství může být genotypem KIR matek AA (většinou inhibiční Kirs), AB nebo BB (většinou aktivující Kirs). Haplotyp Kir BB je popsán jako CENB/Telb, Cena/Telb nebo CENB/TELA
Jiný: Stanovení korelace mezi Kir AA a Kir Non AA a CD56 endometriálními buňkami a IVF.
Cílem analýzy bylo porovnat hladiny CD56 mezi pacienty s genotypem KIR AA a pacienty bez. Pro stanovení prediktivní hodnoty hladin CD56+, genotypu KIR a věku na počtu blastocystů byl použit vícenásobný lineární regresní model.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi endometriálními CD56+ NK buňkami, genotypy Kir AA a úspěchem IVF.
Časové okno: 12 měsíců
Hodnota CD56 NK buněk a Kir AA u pacientů podstupujících IVF a míru těhotenství
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Calla IVF Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CALLAIVF KIR HLAC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra těhotenství IVF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit