Finns det en korrelation mellan endometrial CD56 -nivåer och den ogynnsamma KIR AA -genotypen i IVF -implantationsframgång?
22 januari 2025 uppdaterad av: Calla IVF Center
Denna prospektiva observationsstudie genomfördes under 12 månader och involverade 80 IVF-patienter i åldern 20-40 år.
Patienter delades upp i två grupper baserat på KIR-genotyp (KIR AA och icke-KIR AA).
Endometrial biopsier uppsamlades under mitten av lutealfasen för immunohistokemisk analys av CD56+ NK-cellnivåer.
Statistiska analyser, inklusive logistisk regression och ROC -kurvutvärdering, bedömde förhållandet mellan CD56 -nivåer, KIR -genotyp och implantationssucces.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Rumänien, 410103
- Calla Ivf Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 80 patienter inkluderades, med 40 i varje grupp (KIR AA och icke-KIR AA).
Alla deltagare gav skriftligt informerat samtycke och studieprotokollet godkändes av den institutionella etiska kommittén.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldern 20-40 år.
- Normal livmoderhålrum bekräftad genom hysteroskopi eller sonohysterografi.
- Minst tre tidigare misslyckade IVF -cykler eller en historia av återkommande graviditetsförlust (RPL).
Uteslutningskriterier:
- livmoderavvikelser,
- Systemiska autoimmuna sjukdomar,
- allvarliga manliga infertilitetsfaktorer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kir AA (grupp A)
Under vilken graviditet som helst kan moderens KIR -genotyp vara AA (mestadels hämmande KIR), AB eller BB (mestadels aktiverande KIR).
En Kir AA-haplotyp definieras som CEN-A och Tel-A
|
Analysen syftade till att jämföra CD56 -nivåer mellan patienter med KIR AA -genotypen och de utan.
En multipel linjär regressionsmodell användes för att bestämma det prediktiva värdet på CD56+ -nivåer, KIR -genotyp och ålder på antalet blastocyster.
|
|
Kir non aa (grupp B)
Under vilken graviditet som helst kan moderens KIR -genotyp vara AA (mestadels hämmande KIR), AB eller BB (mestadels aktiverande KIR).
Kir BB Haplotype beskrivs som CENB/TELL, CENA/TELL eller CENB/Tela
|
Analysen syftade till att jämföra CD56 -nivåer mellan patienter med KIR AA -genotypen och de utan.
En multipel linjär regressionsmodell användes för att bestämma det prediktiva värdet på CD56+ -nivåer, KIR -genotyp och ålder på antalet blastocyster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan endometrial CD56+ NK -celler, KIR AA -genotyper och IVF -framgång.
Tidsram: 12 månader
|
Värdet på CD56 NK -cell och KIR AA hos patienter som genomgår IVF och graviditet
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
11 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CALLAIVF KIR HLAC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .