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- 임상시험 NCT06795984
자궁 내막 CD56 수준과 IVF 이식 성공에서 불리한 KIR AA 유전자형 사이의 상관 관계가 있습니까?
2025년 1월 22일 업데이트: Calla IVF Center
이 전향 적 관찰 연구는 12 개월에 걸쳐 수행되었으며 20-40 세의 80 명의 IVF 환자가 참여했습니다.
환자는 KIR 유전자형 (KIR AA 및 비 KIR AA)에 기초하여 두 그룹으로 나뉘었다.
자궁 내막 생검은 CD56+ NK 세포 수준의 면역 조직 화학적 분석을 위해 중간 복제 단계 동안 수집되었다.
로지스틱 회귀 및 ROC 곡선 평가를 포함한 통계 분석은 CD56 수준, KIR 유전자형 및 이식 성공 사이의 관계를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bihor
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Oradea, Bihor, 루마니아, 410103
- Calla Ivf Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 80 명의 환자가 포함되었으며, 각 그룹에는 40 명 (Kir AA 및 비 KIR AA)이 포함되었습니다.
모든 참가자는 서면 사전 동의를 제공했으며 연구 프로토콜은 기관 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
설명
포함 기준 :
- 20-40 세의 여성 환자.
- 히스테로시 스코프 또는 소노 히스테로 그래피에 의해 확인 된 정상적인 자궁 공동.
- 적어도 3 개의 이전에 실패한 IVF 사이클 또는 재발 임신 손실 (RPL)의 병력.
제외 기준 :
- 자궁 이상,
- 전신자가 면역 질환,
- 심한 남성 불임 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Kir AA (그룹 A)
임신에서, 모체 KIR 유전자형은 AA (대부분 억제 KIR), AB 또는 BB (대부분 활성화 된 KIR) 일 수 있습니다.
Kir AA 일배 체형은 CEN-A 및 TEL-A로 정의됩니다.
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이 분석은 KIR AA 유전자형 환자와없는 환자들 사이의 CD56 수준을 비교하는 것을 목표로했다.
다중 선형 회귀 모델을 사용하여 CD56+ 수준, KIR 유전자형 및 배반포 수에 대한 연령의 예측 값을 결정 하였다.
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키르 비 AA (그룹 B)
임신에서, 모체 KIR 유전자형은 AA (대부분 억제 KIR), AB 또는 BB (대부분 활성화 된 KIR) 일 수 있습니다.
Kir BB 일배 체형은 CENB/TELB, CENA/TELB 또는 CENB/TELA로 설명됩니다.
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이 분석은 KIR AA 유전자형 환자와없는 환자들 사이의 CD56 수준을 비교하는 것을 목표로했다.
다중 선형 회귀 모델을 사용하여 CD56+ 수준, KIR 유전자형 및 배반포 수에 대한 연령의 예측 값을 결정 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 내막 CD56+ NK 세포, Kir AA 유전자형 및 IVF 성공 사이의 관계.
기간: 12 개월
|
IVF 및 임신 률을 겪고있는 환자에서 CD56 NK 세포 및 Kir AA의 값
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CALLAIVF KIR HLAC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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