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腹部手術後のデートンモビリティインデックスのアラビア語バージョンの妥当性と信頼性

2025年1月26日 更新者：Basant Ashraf Younes Mohamed、Cairo University

目的：腹部手術後の患者におけるモビリティ評価のためのデモートンモビリティインデックスの翻訳されたアラビア語バージョンの妥当性と信頼性を判断する。

背景：

主要な腹部手術には罹患率と死亡率が高く、外科的合併症のリスクは同等の選択操作よりも高くなっています。 緊急開腹術を受けている人は、選択的腹部手術を受けている人とは対照的に、手術前にすでに発生している炎症によって駆動される生理学的混乱の状態にあります。 早期の移動性と運動は、腹部手術後の術後治療において重要な役割を果たし、術後のフィットネス損失の減少と、選択的手術を受けている個人の術後合併症の減少に関連しています。 モビリティの低下は、生活の質の低下と社会参加の減少の主な要因です。 高齢の入院患者では、モビリティの低下は特に一般的であり、転倒のリスクの増加、入院の長さ、より深刻な障害と罹患率、および死亡率の増加につながります。 高齢患者のモビリティ機能を管理するには、信頼できる有効なモビリティ評価ツールが必要です。 パフォーマンスベースの試験は、一般的に高齢者の移動性を測定するために使用されます。 De Morton Mobility Index（DEMMI）は、病棟に入院した高齢患者のみを確立し、検証されました。 DEMMIは、急性医療患者のモビリティレベルを正確に測定および監視するための有効な間隔レベルの方法を臨床医と研究者に提供します。 鋭い病院やコミュニティの設定でも検証されています。 40未満のDemmiスコアは、術後の深刻な合併症の独立したリスクを示しています。 DEMMIスコアが低いことが動員障害を示唆しており、腹部手術後の患者の事前の研究では、動員が遅れて術後肺合併症と関連していることがわかりました。

仮説：腹部手術後の患者では、デートンモビリティ指数のアラビア語版は有効で信頼できると仮定されます。

研究の質問：De Morton Mobility Indexのアラビア語版は、腹部手術後の患者のモビリティ評価に対して有効かつ信頼性がありますか？

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は、腹部手術後の患者におけるデートンモビリティ指数のアラビア語版の妥当性と信頼性を評価するように設計されます。

研究デザイン：この研究は、横断的研究として設計されています。 被験者：この研究には、腹部手術後の106人のエジプトの両性の参加者106人が含まれます。 彼らの年齢は（40〜60歳）の間の範囲です。彼らはマンスウラ国際病院からランダムに選択されます。

材料：データは、主にマンソーラ病院から、アラビア語バージョンのDe Morton Mobility Indexを使用して収集されます。

研究スケールとそのスコアリング：De Morton Mobility Index（DEMMI）は、高齢者の15項目の臨床医が評価したパフォーマンスベースのモビリティ尺度です。 Demmiには、最小限の機器要件があり、スケールプロトコルとスコアリングシステムが1ページに適合しています。 テストを実施するには、ベッドまたは台座、アームチェア（シートの高さ45 cm）、ペンのみが必要です。

15のタスクは、ベッド（3つのアイテム）、椅子（3つのアイテム）、静的バランス（4つのアイテム）、ウォーキング（2つのアイテム）、および動的バランス（3つのアイテム）で始まる難易度で与えられます。 全体的なスコアは0から100であり、0は重度に限られた物理的移動度を表し、100は独立したモビリティを示しています。 有能なヘルスケアプロバイダーは、最小限の機器でDEMMIを管理できます。

方法：この研究は、翻訳におけるスーサのガイドラインに従います。 ステップ1：フォワード翻訳（初期翻訳）ステップ2：翻訳の合成ステップ3：後方翻訳ステップ4：エキスパートレビューステップ5：ファイナル前テストのテストステップ6：認証精神測量特性：デートンモビリティインデックスの最終バージョン心理測定テストを使用して、有効性と信頼性に関して評価されます。

スコアは、テスト/再テストの信頼性を確保するために2回管理されます。 最初のスコアは、手順の直後に得られ、2週間後に得られました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

103

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Mansoura、エジプト
        • 募集
        • El-Mansoura international hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Basant A Younes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、腹部手術後の106人のエジプトの両性の参加者106人が含まれます。 彼らの年齢は（40〜60歳）の範囲です。彼らは次のことをランダムに選択します。

•マンスウラ国際病院。

説明

包含基準：

  1. 腹部手術後の患者。
  2. 40〜60歳の患者。
  3. すべての患者は、アラビア語で読み書きすることができます。
  4. すべての患者は、スケールのアイテムを理解できます。
  5. すべての患者は、評価中に与えられた指示に従います

除外基準：

  1. 精神障害のある患者。
  2. コミュニケーション、視覚、聴覚障害のある患者
  3. 協同組合ではない患者。
  4. 医学的理由により動員を禁じられている患者。
  5. 感染症のため隔離されている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
この研究には、腹部手術後の両性のエジプトの参加者106人が含まれます

この研究には、腹部手術後の103人のエジプトの両性の参加者103人が含まれます。 彼らの年齢は（60〜90歳）の範囲です。

包含基準：

  1. 腹部手術後の患者。
  2. 40〜60歳の患者。
  3. すべての患者は、アラビア語で読み書きすることができます。
  4. すべての患者は、スケールのアイテムを理解できます。
  5. すべての患者は、評価中に指定された指示に従います。

除外基準：

  1. 精神障害のある患者。
  2. コミュニケーション、視覚、聴覚障害のある患者
  3. 協同組合ではない患者。
  4. 医学的理由により動員を禁じられている患者。
  5. 感染症のため隔離されている患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
De Morton Mobility Indexの妥当性
時間枠：2024年9月から2024年12月まで3か月

De Morton Mobility Indexは、モビリティ評価の尺度です。 スコアの範囲は、0（最小）の最大値（これが最良）です。 クリアランスの明確なインデックスと専門家の割合を使用してテストしました（顔の妥当性）。

コンテンツの妥当性（CVI）のインデックス、スケールコンテンツの妥当性インデックス（S-CVI）、および関連性の専門家の割合を使用して（コンテンツの妥当性）をテストしました。
2024年9月から2024年12月まで3か月
De Morton Mobility Indexの信頼性
時間枠：2024年9月から2024年12月まで3か月
Cronbachのアルファは、内部の一貫性の信頼性を測定するために使用されます。 テストと再テストの信頼性は、クラス内相関係数（ICC）を使用して測定されます。 すべての統計テストの有意性のレベルは、p <0.05に設定されます。この調査には、このスケールの最低スコア（最小）は0（最悪の結果）が含まれています。このスケールの最高スコア（最大）は19（より良い結果として解釈されます） De Morton Mobility Indexの略語。
2024年9月から2024年12月まで3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Eman M Othman, professor、faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
  • スタディチェア：Karim I Saafan, Professor、faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
  • スタディチェア：Amr A Abouzid, professor、Faculty of Medicine, Mansoura University
  • 主任研究者：Basant A younes, B.Sc.of PT、B.Sc., Faculty of Physical Therapy, Department of PT for Surgery, Delta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月26日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DE Morton index after surgries

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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